2025年特殊醫學用途食品（FSMP）產業趨勢

前方蘊藏1142億元人民幣的商機！

中國國家衛生健康委員會將「藥食同源性」納入食品安全管理計劃

介紹

經過十年的發展，特殊醫學用途食品（FSMP）產業正進入第二個「繁榮」階段。 FSMP指的是… 特殊醫學用途食品這一類別於2015年在中國正式承認。 食品安全法 將FSMP重新歸類為“特殊食品”，結束了其長期以來作為藥品管理的做法。這一轉變直接引發了註冊產品數量的激增。

十年後的2025年8月1日，國家衛生健康委員會對…做出了積極回應。 關於將傳統藥膳飲食和藥食同源成分納入食品安全管理系統的提案這顯示政府可能會推廣「醫藥食品同源性+FSMP」這一細分市場，從而釋放巨大的經濟潛力。

FSMP市場規模有多大？

雖然全效化妝產品（FSMP）聽起來可能比較小眾，與一般消費者關係不大，但其市場規模卻相當可觀。根據環球資訊研究公司（Global Info Research）預測，到2025年，全球FSMP市場規模將達到約159億美元（1,142億元），年複合成長率（CAGR）穩定在6.41%。北美地區佔最大市場份額，約40%，其次是亞太地區（34%）和歐洲（25%）。

*圖表1：Global Info Research提供的全球FSMP市場分析

在亞太地區，中國扮演著舉足輕重的角色。中國商業產業研究院的數據顯示，2024年中國食品安全市場規模達232億元人民幣，五年複合年增長率為25.34%，預計2029年將成長至531億元。

*圖表2：2020-2025年中國FSMP市場規模預測趨勢

儘管中國食品安全藥品市場成長迅速，但其滲透率僅為3%，遠低於美國（超過40%），甚至不到歐洲和日本等成熟市場的一半。截至2025年6月，已有232種國產食品安全藥品獲得批准（佔獲批總數的86%），但國產品牌市場份額不足30%，外國品牌仍佔據主導地位。

*圖表3：各地區腸內營養使用率

腸內營養的使用率凸顯了這一差距：美國為90.9%，歐盟為80%，而華人住院患者的使用率僅7.69%。臨床應用率低和消費者的懷疑態度——有些人甚至將食品安全管理計劃（FSMP）斥為“智商稅”——造成了一種“堡壘效應”，阻礙了FSMP直接惠及終端用戶。

「藥食同源性」如何賦能食品安全管理計劃

FSMP並非專為患者設計；它旨在滿足食物攝取受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或患有特定疾病族群的特殊營養需求。本質上，它仍然是食物——只是更精準地針對特定健康需求量身定制。

1. 依疾病類型整合 FSMP包含三個類別：

• 營養全面的食品

• 營養全面的食品，採用特定配方

• 營養不完全的食物



* 圖表4：FSMP 劑型分佈

第二類族群通常患有糖尿病、慢性阻塞性肺病、發炎性腸道疾病或肥胖症。這類人可以添加藥食同源成分：

• 糖尿病黃耆、玉竹有助於調節血糖，同時提供營養。

• 慢性阻塞性肺病杏仁（用於緩解咳嗽和氣喘）和山藥（黏蛋白，用於保護肺部黏膜）。

• 發炎性腸道疾病：鐵皮石斛、馬齒莧、葛根用於修復腸道黏膜。
  
  

2. 按目標群體進行整合 截至2025年3月，共有64種嬰兒專用全天然日常藥品（FSMP）產品及178種一歲以上兒童專用全天然日常藥品（FSMP）產品。全天然日用藥品涵蓋整個生命週期，主要受益者包括老年人、孕婦/產後婦女和兒童。

• 嬰兒（0-1歲）：添加山楂或雞胗內膜以幫助消化，並進行加工將大分子轉化為嬰兒可吸收的小分子。

• 孕婦/產後婦女：將葉酸、鐵、鈣、DHA 的精確補充與紅棗、龍眼、枸杞等補血食物，或山藥、肉桂、葛根等補血食物結合，以幫助控制妊娠糖尿病。

• 老年加入黑芝麻、靈芝、黃耆，以增強活力、滋養血液、強健骨骼。
  
  

筆記：雖然 FSMP 中的藥食同源成分通常安全，但需要對劑量、相容性和功效進行嚴格的科學驗證，以避免滑向「一般保健品」的領域。

重點領域：臨床研究、精準營養、劑型拓展

儘管政策有利，「藥品-食品同源性+FSMP」路線面臨挑戰—尤其是在科學證據和標準化方面。

1. 臨床研究 透過多中心臨床試驗和實證研究，建立劑量-效應關係、生物利用度和長期安全性，以支持產品註冊和上市。

2. 精準營養 隨著基因組學的進步，食品安全配方和藥食同源性都將從「一種配方適用於數千人」轉變為「一種配方適用於每個人」。基因檢測可以指導根據基因型、代謝和腸道菌群量身定制食品安全配方。

3. 劑型擴展 目前，FSMP產品中73.5%為粉劑（178種產品），26%為液體（63種產品），僅有1種顆粒狀產品。未來的發展機會包括更多液體劑型、半固體劑型、膠囊、錠劑，甚至零食型FSMP——所有這些都必須在不影響營養功效的前提下進行。

結論

將藥食同源性與食品安全管理結合，代表傳統中醫養生智慧與現代營養科學的融合，這是「健康中國」策略的重要實踐。未來幾年，這一領域有望迎來爆發性成長。對企業而言，能否在這個規模達1,142億元的市場中取得成功，取決於科學嚴謹性和以使用者為中心的創新。監管機構則必須加快標準制定，簡化審批流程，加強監管，引導產業走向健康、有序、高品質的發展。

參考

[1] Yuanjian Huiku, 2025年中國食品安全管理體系（FSMP）產業深度分析：政策紅利與206款核准產品背後的藍海市場

[2] 全球資訊研究， 2025年全球及中國FSMP市場現況及未來趨勢

[3] 中國商業產業研究院， 2025年中國食品加工及加工產品產業市場展望預測報告

[4] 中國食品新聞， 「雙軌制」下的FSMP：前景光明，挑戰重重

[5] FSMP 導航器， 對 242 種已核准的 FSMP 產品進行的最新分析