補充資料
棗子營
成品
發酵飲料
FSMP
運動營養補充品
苯酮尿症醫療保健活動
慢性腎臟病醫療保健活動
中國食品安全生產材料註冊2025：277項批准、類別、優先審查和標籤指南
執行摘要和資料範圍
截至2025年9月30日，中國已核准277種特殊醫學用途食品（FSMP）：其中240種為國產，37種為進口。 2023年後，批准數量顯著加快，且由於證書週期為5年，續期率依然保持強勁。
這篇部落格將關鍵數據整理成清晰的表格和視覺化圖表，並闡明如何識別標籤上的 FSMP 國家註冊號，以增強消費者信心。
年度審批、續約和註銷
2017-2025年審核趨勢
-
首次批准： 2017
-
2017–2022： 每年≤30項審批
-
2023年後： 快速加速； 2025年核准項目：46個
-
原點偏移： 2017年至2019年進口產品占主導地位；2020年後，國內產品成為主流。
證書狀態快照
-
有效產品： 264
-
取消： 13
-
已完成續期： 41（FSMP證書有效期限為5年）
-
2024 年及更早到期： 除2017年的一款產品外，其餘產品均已續約或取消。
-
2025年到期： 14款產品；續約進度約71%
圖表：年度審核數量長條圖（2017-2025 年） 圖表：續簽與取消數量堆疊長條圖
按類別和子類型列出的已核准產品
類別分佈（共 277 個）
| 主要的 類別 | 數數 | 分享 |
|---|---|---|
| 全面營養 FSMP | 94 | 34% |
| 非全營養 FSMP | 115 | 42% |
| 嬰兒 FSMP | 67 | 24% |
| 具體的 營養全面 FSMP | 1 | 0.4% |
圖示：類別份額的環形圖
子類型細分
| 主要的 類別 | 子類型 | 數數 |
|---|---|---|
| 嬰兒 FSMP | 早產/低 出生 重量 | 23 |
| 不含乳糖 | 15 | |
| 部分 水解 牛奶 蛋白質 | 13 | |
| 人類 牛奶 養分 補充 | 7 | |
| 廣泛地 水解 牛奶 蛋白質 | 3 | |
| 胺基酸 酸 代謝 紊亂 | 3 | |
| 胺基酸 酸 公式 | 2 | |
| 低乳糖 | 1 | |
| 非全營養 FSMP | 蛋白質 （胺基酸） 酸） 成分 | 39 |
| 電解質 | 32 | |
| 醣類 成分 | 28 | |
| 液體 公式 | 7 | |
| 增稠 成分 | 5 | |
| 苯酮尿症 公式 | 2 | |
| 胖的 （胖子） 酸） 成分 | 2 | |
| 全面營養 FSMP | 全面營養 FSMP | 94 |
| 具體的 營養全面 FSMP | 腫瘤學 營養全面 （≥10） 年） | 1 |
筆記：
嬰兒 FSMP 重點：早產/低出生體重 (23) 佔嬰兒批准的 34%。
非全營養主流：蛋白質、電解質和碳水化合物成分合計佔非全營養核准產品的 86%。
罕見疾病嬰兒配方奶粉：3 種產品；2025 年將有兩款產品獲得國內核准。
公司版圖與投資組合深度
按獲批公司數量排名前列的公司
| 公司 | 得到正式認可的 產品 |
|---|---|
| 雀巢 | 16 |
| 吉林 Maifu | 15 |
| Dongze FSMP | 14 |
產品類型的廣度
-
嬰兒FSMP範圍： 雀巢（6 種）、聖元/盛通（5 種）、紐迪希亞（5 種）、奧諾（4 種）
-
非嬰兒 FSMP 覆蓋範圍： Dongze FSMP (6), Jilin Maifu (6), Shandong Ruoyao (5), Junyue Nutrition (5), AiSheng Tech (5), others (4)
-
雙域覆蓋： 雀巢、紐迪希亞、奧諾、聖通/盛通的產品線涵蓋嬰幼兒及成人產品；吉林麥福和東澤食品安全管理有限公司則專注於成人產品線。
視覺化：排名前列的公司（數量）水平長條圖；視覺化：公司×類型廣度矩陣圖
來源、劑型和稀缺部分
進口FSMP（37項批准；10個原產地）
| 起源 | 數數 |
|---|---|
| 荷蘭 | 10 |
| 英國 | 4 |
| 德國 | 4 |
| 新加坡 | 4 |
| 瑞士 | 4 |
| 西班牙 | 3 |
| 鹿 | 3 |
| 韓國 | 2 |
| 宏 孔 （中國） | 2 |
| 愛爾蘭 | 1 |
國內FSMP（240項核准）
-
工廠： 21個省共72個
-
審批通過率最高的省份：
-
江蘇：67項審批，13家工廠（約佔國內28%；全國第一）
-
山東：35項審批，9家工廠
-
浙江：20項審批，7家工廠
-
-
合併： 122項批准（佔全國總數的44%）
所有核准劑型
| 形式 | 數數 | 分享 |
|---|---|---|
| 粉末 | 202 | 約73% |
| 液體 | 74 | 約27% |
| 顆粒狀 | 1 | ≈0.4% |
圖示：國內生產集群熱力圖；圖示：劑型餅圖
稀缺部分和優先審查流程
| 類別 | 現存的 審批 | 裸露 需求 |
|---|---|---|
| 嬰兒 FSMP | 3 胺基酸 酸 代謝 紊亂 （PKU） ×2； MMA/PA ×1）； 1 低乳糖； 2 胺基酸 酸 公式 | — |
| 具體的 營養全面 FSMP | 1 腫瘤學 （≥10） 年） | 糖尿病， 呼吸系統， 腎， 肝, 肌肉少症 創傷/感染/手術/壓力 IBD， 食物 蛋白質 過敏， 耐火 癲癇， 胃腸道 吸收不良/胰臟炎 但 代謝 疾病， 肥胖/減重手術後 |
| 非全營養 FSMP | 2 胺基酸 酸 代謝 紊亂 （PKU） 1-10； ≥10）； 2 胖的 成分 | AA 紊亂 公式 為了 MSUD， PA/MMA， 酪胺酸血症 同型半胱氨酸尿症 雅卡庫， 異戊酸 酸血症 尿素 循環 疾病 |
計劃優先錄取名單（2025 年）：
-
胺基酸代謝紊亂公式（7）
-
糖尿病全營養配方（2）
-
嬰兒高能量配方奶粉（1）
圖示：人才儲備時間表（優先類別和申請人範例）
如何解讀FSMP上的國民登記號碼
「Guo Shi Zhu Zi」 (National Food Registration Number)
-
國家市場監督管理總局（SAMR）下屬的特殊食品：
-
嬰兒配方奶粉：YP + 年份 + 序列
-
FSMP：TY + 年份 + 序號
-
健康食品：國產 G + 年份 + 序列；進口 J + 年份 + 序列
-
-
表示獲得嚴格的國家認可；證書有效期限通常 5年
-
提示：對於嬰兒配方奶粉，第 5 位數字區分國產（“0”）和進口（“5”）。
「Guo Shi Zhu Shen」 (Application stage)
-
註冊申請期間使用的驗收碼；核准後，產品採用正式的註冊代碼。 “Guo Shi Zhu Zi” 數字。
視覺效果：標籤特寫，帶有 FSMP“小藍花”圖標和示例註冊碼“國食注字TY2024XXXX”；視覺效果：並排徽章示例（“YP / TY / G / J”格式）
消費者選擇全營養FSMP的建議
標籤上應該檢查什麼
-
基礎知識： 生產日期、保存期限、食材清單、營養成分錶、配方特色、使用說明
-
警告和注意事項： 注意禁忌人群和特殊說明
在臨床指導下使用
-
糖尿病： 回顧碳水化合物來源和總碳水化合物含量
-
腎臟病: 查看蛋白質來源、蛋白質含量和電解質（例如，鈉、鉀、磷）
-
如果出現不適或未達到預期結果，請諮詢醫生。 醫生或臨床營養師 及時。
圖示：消費者核對清單圖表（標註要點和臨床指導提示）
結論
到2025年第三季度，中國批准的277項食品安全管理計畫（FSMP）反映了一個階段… 快速且標準化的產業發展強勁的更新換代產品線、集中的國內生產群聚以及不斷擴大的罕見疾病和慢性病市場表明，該領域仍將保持成長勢頭。清晰的標籤和知情選擇仍然是確保全合成藥物在醫療監督下提供安全有效營養的關鍵。
SINOFN的FSMP許可證號：SC13012011600311
EnQuanLi™ 全國食品登記號：TY20250016
1.
—https://www.samr.gov.cn:8890/xw/sj/art/2024/art_6870f510e6d24b89afb43fdb1c1b09d7.html
2.2025-10-10
—https://news.foodmate.net/2025/10/wap_727461.html