第二章：醫藥-食品同源性及食品安全管理計畫 | 2025年營養趨勢

本文是上一篇的續篇。 第一章：2025年FSMP產業趨勢在第一章中，我們探討了全球前景、監管里程碑以及影響食品安全管理產品（FSMP）產業的政策驅動因素。在第二章中，我們將更深入研究「藥食同源性」概念如何影響產品創新、臨床應用和市場機會。

從治療到全週期健康管理

在歐洲和亞洲，醫療健康產業正從專注於疾病治療轉向關注整個生命週期的健康管理。在此背景下，中國傳統的健康管理原則… 醫藥-食品同源性食物也可以作為藥物的概念，如今又重新獲得了人們的關注。

結合現代醫學和營養科學的進步，這種理念已經發展成為一個專門領域： 特殊醫學用途食品（FSMP）這些產品採用針對性配方設計，旨在為患有特定疾病的人提供營養治療。

當東方「食療」的智慧與西方「精準營養」的科學結合，其成果遠不止於新的產品形式。它代表理論與實踐的重構，為慢性病管理、臨床復健和預防保健提供安全有效的解決方案。

FSMP：臨床營養中的精準工具

FSMP並非普通食品。它們是基於實證醫學證據開發的營養解決方案，專為攝取量受限、消化功能受損、代謝紊亂或有特定疾病需求的人而研發。

例如，術後吞嚥困難的患者可受益於液體或勝肽類營養補充劑，這些補充劑吸收迅速，同時也能減輕腸道負擔。與保健品或藥品不同，營養補充品不依賴藥理作用，而是透過提供營養療法來支持康復並改善治療效果。

這一概念起源於西方臨床實踐。 1960年代，美國開始為術後患者提供腸內營養配方。到了1980年代，配方已發展出多種類型，包括全蛋白型、勝肽類和胺基酸型。

中國進入該領域較晚，於 2016 年建立了專門的監管框架。自那時以來，已有 150 多種 FSMP 產品獲得批准，但這仍然落後於歐洲和美國數千種產品，凸顯了該行業的成長潛力。

六大主要應用領域

FSMP（全營養補充配方奶粉）旨在滿足不同生命階段和健康狀況下的精確營養需求。

1. 圍手術期恢復肽基腸內營養可降低感染風險，並加速胃腸道手術後的癒合。

2. 代謝疾病管理：糖尿病專用配方（緩釋碳水化合物）和慢性腎臟病專用配方（低蛋白，α-酮酸補充劑）。

3. 腫瘤科支持高能量配方可預防惡病質，而富含 omega-3 的免疫配方可改善生活品質並減少併發症。

4. 特殊嬰兒營養：水解蛋白或胺基酸配方奶粉用於過敏管理；高能量密度和乳鐵蛋白的早產兒配方奶粉。

5. 老年人體弱增稠的液體配方可降低吸入風險，並有助於預防肌少症，從而降低高達 30% 的營養不良率。

6. 遺傳性代謝紊亂：低苯丙胺酸配方，用於苯酮尿症患者，防止神經損傷。

從基本支援到精確功能

FSMP 產品格局正在從基礎營養支持向精準功能幹預演變，涵蓋所有年齡層和多種疾病領域。

針對不同年齡層的配方奶粉種類繁多，從嬰兒抗過敏和無乳糖產品到成人全營養和疾病特定配方，例如用於治療糖尿病的抗性澱粉或用於治療肝病的支鏈氨基酸。

新的劑型也不斷出現。除了傳統的液體劑型外，現在還包括即飲瓶裝、即溶粉劑、凝膠和富含纖維的懸浮液，以提高患者的依從性和腸道健康。

醫藥-食物同源：
傳統智慧與現代科學的交會

將傳統功能性成分融入FSMP中，正開闢新的治療途徑。

在代謝性疾病方面，動物模型研究表明，甜菊糖苷、羅漢果糖苷和透明質酸的混合物能夠降低血糖和血脂水平。在腫瘤治療方面，人參皂苷Rh2和舞茸多醣體能夠增強癌症患者的免疫功能並提高其存活率。在肝臟修復方面，水飛薊素和麩醯胺酸的組合能夠改善酒精性肝病患者的粒線體功能並降低ALT/AST水平。

這標誌著從經驗性的草藥搭配轉向了經過科學驗證的成分-靶點-通路機制，並得到了先進的提取方法、分子對接和臨床試驗的支持。

中國市場機遇

慢性病和人口老化是推動市場成長的兩大引擎。超過3億國人患有糖尿病、慢性腎臟病或癌症，但只有30%的人接受標準化營養治療。如果營養補充品（FSMP）的普及率從少於2%提高到10%，市場規模可望超過200億元。

自 2016 年以來，註冊週期縮短，保險報銷範圍擴大，研發補貼也已推出，所有這些都在加速推廣應用。

挑戰與前進之路

儘管發展勢頭強勁，FSMP 仍面臨諸多挑戰。

研發需要高額投資，每款配方成本高達3,000萬至5,000萬元人民幣，且需進行漫長的臨床試驗，並持續依賴進口原料。市場認知度仍然較低：72%的公眾將藥食同源產品誤認為是“高端保健食品”，而只有18%的人知道服用藥食同源產品需要醫生指導。市場競爭也十分激烈。跨國公司佔據了65%的市場份額，但本土企業正利用藥食同源的特性進行差異化競爭並迎頭趕上。

結論

醫藥-食物同源性與全功能健康管理模式（FSMP）的融合，代表傳統養生智慧與現代營養科學之間意義深遠的對話。隨著預防保健與精準營養的結合，一種涵蓋預防、治療和復原的全週期健康管理模式正在形成。

儘管在技術、意識和競爭方面仍存在挑戰，但政策支援、消費者升級和國內創新正在推動這一趨勢。這種傳統與現代的融合有望成為促進公共衛生和釋放1500億元人民幣市場潛力的核心力量。

參考

1. 《國際生物醫學期刊》| 溫州大學孫達研究小組：開發用於糖尿病管理的潛在藥食同源FSMP配方，食品加智能食品科技。

2. 北京協和醫學院餘康教授：FSMP的當前應用及臨床價值營養科學與技術。

3. 大眾科學 | 特殊食品：FSMP（第三部分）SMO食品檢測。

4. FSMP產業市場分析國家乳品工程技術研究中心。