2025年特殊医学用途食品（FSMP）行业趋势

前方蕴藏着1142亿元人民币的商机！

中国国家卫生健康委员会将“药食同源性”纳入食品安全管理计划

介绍

经过十年的发展，特殊医学用途食品（FSMP）行业正进入第二个“繁荣”阶段。FSMP指的是…… 特殊医学用途食品这一类别于2015年在中国正式承认。 食品安全法 将FSMP重新归类为“特殊食品”，结束了其长期以来作为药品进行管理的做法。这一转变直接引发了注册产品数量的激增。

十年后的2025年8月1日，国家卫生健康委员会对……作出了积极回应。 关于将传统药膳饮食和药食同源成分纳入食品安全管理体系的提案这表明政府可能会推广“医药食品同源性+FSMP”这一细分市场，从而释放巨大的经济潜力。

FSMP市场规模有多大？

虽然全效化妆产品（FSMP）听起来可能比较小众，与普通消费者关系不大，但其市场规模却相当可观。据环球信息研究公司（Global Info Research）预测，到2025年，全球FSMP市场规模将达到约159亿美元（1142亿元人民币），年复合增长率（CAGR）稳定在6.41%。北美地区占据最大市场份额，约为40%，其次是亚太地区（34%）和欧洲（25%）。

*图表1：Global Info Research提供的全球FSMP市场分析

在亚太地区，中国扮演着举足轻重的角色。中国商业产业研究院的数据显示，2024年中国食品安全市场规模达到232亿元人民币，五年复合年增长率为25.34%，预计到2029年将增长至531亿元人民币。

*图表2：2020-2025年中国FSMP市场规模预测趋势

尽管中国食品安全药品市场增长迅速，但其渗透率仅为3%，远低于美国（超过40%），甚至不到欧洲和日本等成熟市场的一半。截至2025年6月，已有232种国产食品安全药品获得批准（占获批总数的86%），但国产品牌市场份额不足30%，外国品牌仍占据主导地位。

*图表3：各地区肠内营养使用率

肠内营养的使用率凸显了这一差距：美国为90.9%，欧盟为80%，而中国住院患者的使用率仅为7.69%。临床应用率低和消费者的怀疑态度——有些人甚至将食品安全管理计划（FSMP）斥为“智商税”——造成了一种“堡垒效应”，阻碍了FSMP直接惠及终端用户。

“药食同源性”如何赋能食品安全管理计划

FSMP并非专为患者设计；它旨在满足食物摄入受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或患有特定疾病人群的特殊营养需求。本质上，它仍然是食物——只是更加精准地针对特定健康需求量身定制。

1. 按疾病类型进行整合 FSMP包含三个类别：

• 营养全面的食品

• 营养全面的食品，采用特定配方

• 营养不完全的食物



* 图表4：FSMP 剂型分布

第二类人群通常患有糖尿病、慢性阻塞性肺病、炎症性肠病或肥胖症。这类人群可以添加药食同源成分：

• 糖尿病黄芪、玉竹有助于调节血糖，同时提供营养。

• 慢性阻塞性肺病杏仁（用于缓解咳嗽和哮喘）和山药（粘蛋白，用于保护肺粘膜）。

• 炎症性肠病：铁皮石斛、马齿苋、葛根用于修复肠粘膜。
  
  

2. 按目标人群进行整合 截至2025年3月，共有64种婴儿专用全天然日用药品（FSMP）产品和178种一岁以上儿童专用全天然日用药品（FSMP）产品。全天然日用药品涵盖整个生命周期，主要受益人群包括老年人、孕妇/产后妇女和儿童。

• 婴儿（0-1岁）：添加山楂或鸡胗内膜以帮助消化，并进行加工将大分子转化为婴儿可吸收的小分子。

• 孕妇/产后妇女：将叶酸、铁、钙、DHA 的精确补充与红枣、龙眼、枸杞等补血食物，或山药、肉桂、葛根等补血食物结合，以帮助控制妊娠糖尿病。

• 老年加入黑芝麻、灵芝、黄芪，以增强活力、滋养血液、强健骨骼。
  
  

笔记：虽然 FSMP 中的药食同源成分通常安全，但需要对剂量、兼容性和功效进行严格的科学验证，以避免滑向“一般保健品”的领域。

重点领域：临床研究、精准营养、剂型拓展

尽管政策有利，“药品-食品同源性+FSMP”路线面临挑战——尤其是在科学证据和标准化方面。

1. 临床研究 通过多中心临床试验和循证研究，建立剂量-效应关系、生物利用度和长期安全性，以支持产品注册和上市。

2. 精准营养 随着基因组学的进步，食品安全配方和药食同源性都将从“一种配方适用于数千人”转变为“一种配方适用于每个人”。基因检测可以指导根据基因型、代谢和肠道菌群定制食品安全配方。

3. 剂型扩展 目前，FSMP产品中73.5%为粉剂（178种产品），26%为液体（63种产品），仅有1种颗粒状产品。未来的发展机遇包括更多液体剂型、半固体剂型、胶囊、锭剂，甚至零食型FSMP——所有这些都必须在不影响营养功效的前提下进行。

结论

将药食同源性与食品安全管理相结合，代表着传统中医养生智慧与现代营养科学的融合，这是“健康中国”战略的重要实践。未来几年，这一领域有望迎来爆发式增长。对于企业而言，能否在这个规模达1142亿元人民币的市场中取得成功，取决于科学严谨性和以用户为中心的创新。监管机构则必须加快标准制定，简化审批流程，加强监管，引导行业走向健康、有序、高质量的发展。

参考

[1] Yuanjian Huiku, 2025年中国食品安全管理体系（FSMP）行业深度分析：政策红利与206款获批产品背后的蓝海市场

[2] 全球信息研究， 2025年全球及中国FSMP市场现状及未来趋势

[3] 中国商业产业研究院， 2025年中国食品加工及加工产品行业市场展望预测报告

[4] 中国食品新闻， “双轨制”下的FSMP：前景光明，挑战重重

[5] FSMP 导航器， 对 242 种已获批准的 FSMP 产品进行的最新分析