第二章：医药-食品同源性及食品安全管理计划 | 2025年营养趋势

本文是上一篇文章的续篇。 第一章：2025年FSMP行业趋势在第一章中，我们探讨了全球前景、监管里程碑以及影响食品安全管理产品（FSMP）行业的政策驱动因素。在第二章中，我们将更深入地研究“药食同源性”概念如何影响产品创新、临床应用和市场机遇。

从治疗到全周期健康管理

在欧洲和亚洲，医疗健康产业正从专注于疾病治疗转向关注整个生命周期的健康管理。在此背景下，中国传统的健康管理原则…… 医药-食品同源性食物也可以作为药物的理念，如今又重新获得了人们的关注。

结合现代医学和营养科学的进步，这种理念已经发展成为一个专门领域： 特殊医学用途食品（FSMP）这些产品采用针对性配方设计，旨在为患有特定疾病的人群提供营养治疗。

当东方“食疗”的智慧与西方“精准营养”的科学相结合，其成果远不止于新的产品形式。它代表着理论与实践的重构，为慢性病管理、临床康复和预防保健提供安全有效的解决方案。

FSMP：临床营养中的精准工具

FSMP并非普通食品。它们是基于循证医学证据开发的营养解决方案，专为摄入量受限、消化功能受损、代谢紊乱或有特定疾病需求的人群而研发。

例如，术后吞咽困难的患者可受益于液体或肽类营养补充剂，这些补充剂吸收迅速，同时还能减轻肠道负担。与保健品或药品不同，营养补充剂不依赖于药理作用，而是通过提供营养疗法来支持康复并改善治疗效果。

这一概念起源于西方临床实践。20世纪60年代，美国开始为术后患者提供肠内营养配方。到了20世纪80年代，配方已发展出多种类型，包括全蛋白型、肽类和氨基酸型。

中国进入该领域较晚，于 2016 年建立了专门的监管框架。自那时以来，已有 150 多种 FSMP 产品获得批准，但这仍然落后于欧洲和美国数千种产品，凸显了该行业的增长潜力。

六大主要应用领域

FSMP（全营养补充配方奶粉）旨在满足不同生命阶段和健康状况下的精确营养需求。

1. 围手术期恢复肽基肠内营养可降低感染风险，并加速胃肠道手术后的愈合。

2. 代谢疾病管理：糖尿病专用配方（缓释碳水化合物）和慢性肾病专用配方（低蛋白，α-酮酸补充剂）。

3. 肿瘤科支持高能量配方可预防恶病质，而富含 omega-3 的免疫配方可改善生活质量并减少并发症。

4. 特殊婴儿营养：水解蛋白或氨基酸配方奶粉用于过敏管理；高能量密度和乳铁蛋白的早产儿配方奶粉。

5. 老年人体弱增稠的液体配方可降低吸入风险，并有助于预防肌肉减少症，从而降低高达 30% 的营养不良率。

6. 遗传性代谢紊乱：低苯丙氨酸配方，用于苯丙酮尿症患者，防止神经损伤。

从基本支持到精确功能

FSMP 产品格局正在从基础营养支持向精准功能干预演变，涵盖所有年龄段和多种疾病领域。

针对不同年龄段的配方奶粉种类繁多，从婴儿抗过敏和无乳糖产品到成人全营养和疾病特定配方，例如用于治疗糖尿病的抗性淀粉或用于治疗肝病的支链氨基酸。

新的剂型也在不断涌现。除了传统的液体剂型外，现在还包括即饮瓶装、速溶粉剂、凝胶和富含纤维的悬浮液，以提高患者的依从性和肠道健康。

医药-食物同源性：
传统智慧与现代科学的交汇

将传统功能性成分融入FSMP中，正在开辟新的治疗途径。

在代谢性疾病方面，动物模型研究表明，甜菊糖苷、罗汉果糖苷和透明质酸的混合物能够降低血糖和血脂水平。在肿瘤治疗方面，人参皂苷Rh2和舞茸多糖能够增强癌症患者的免疫功能并提高其生存率。在肝脏修复方面，水飞蓟素和谷氨酰胺的组合能够改善酒精性肝病患者的线粒体功能并降低ALT/AST水平。

这标志着从经验性的草药搭配转向了经过科学验证的成分-靶点-通路机制，并得到了先进的提取方法、分子对接和临床试验的支持。

中国市场机遇

慢性病和人口老龄化是推动市场增长的两大引擎。超过3亿中国人患有糖尿病、慢性肾病或癌症，但只有30%的人接受标准化营养治疗。如果营养补充品（FSMP）的普及率从不足2%提高到10%，市场规模有望超过200亿元人民币。

自 2016 年以来，注册周期缩短，保险报销范围扩大，研发补贴也已推出，所有这些都在加速推广应用。

挑战与前进之路

尽管发展势头强劲，FSMP 仍面临诸多挑战。

研发需要高额投资，每款配方成本高达3000万至5000万元人民币，且需进行漫长的临床试验，并持续依赖进口原材料。市场认知度仍然较低：72%的公众将药食同源产品误认为是“高端保健食品”，而只有18%的人知道服用药食同源产品需要医生指导。市场竞争也十分激烈。跨国公司占据了65%的市场份额，但本土企业正利用药食同源的特性进行差异化竞争并迎头赶上。

结论

医药-食物同源性与全功能健康管理模式（FSMP）的融合，代表着传统养生智慧与现代营养科学之间意义深远的对话。随着预防保健与精准营养的结合，一种涵盖预防、治疗和康复的全周期健康管理模式正在形成。

尽管在技术、意识和竞争方面仍存在挑战，但政策支持、消费者升级和国内创新正在推动这一趋势。这种传统与现代的融合有望成为促进公共卫生和释放1500亿元人民币市场潜力的核心力量。

参考

1. 《国际生物医学杂志》| 温州大学孙达研究组：开发用于糖尿病管理的潜在药食同源FSMP配方，食品加智能食品科技。

2. 北京协和医学院余康教授：FSMP的当前应用及临床价值营养科学与技术。

3. 大众科学 | 特殊食品：FSMP（第三部分）SMO食品检测。

4. FSMP行业市场分析国家乳品工程技术研究中心。