第2章：医学と食品の相同性およびFSMP｜2025年の栄養トレンド

この記事は、 第1章：2025年の食品安全製造業の動向前回の章では、FSMP（食品添加物・医薬品）分野を形成する世界的な展望、規制上の重要な節目、政策的推進要因について考察しました。今回の第2章では、医薬品と食品の相同性という概念が、製品イノベーション、臨床応用、市場機会にどのように影響を与えているかをより詳しく見ていきます。

治療から包括的な健康管理まで

ヨーロッパとアジアでは、医療業界は病気の治療からライフサイクル全体にわたる健康管理へと重点を移しつつあります。このような状況において、中国の伝統的な原則は 医薬品と食品の相同性食べ物が薬としても使えるという考え方が、再び注目を集めている。

現代医学と栄養科学の進歩と相まって、この哲学は専門分野へと発展した。 特殊医療用食品（FSMP）これらの製品は、特定の疾患を持つ人々に栄養療法を提供するために、的を絞った処方で設計されています。

東洋の「食は薬」という知恵と西洋の「精密栄養学」という科学が出会うとき、その結果は単なる新製品形態にとどまりません。それは理論と実践の両方の再構築を意味し、慢性疾患の管理、臨床的回復、そして予防医療のための安全で効果的な解決策を提供します。

FSMP：臨床栄養における精密ツール

FSMPは普通の食品ではありません。摂取制限のある人、消化機能障害のある人、代謝障害のある人、または特定の疾患を持つ人向けに開発された、科学的根拠に基づいた栄養ソリューションです。

例えば、術後に嚥下困難を抱える患者は、腸への負担を軽減しながら効率的に吸収される液体またはペプチドベースのFSMP（機能性栄養補助食品）から恩恵を受けることができます。健康補助食品や医薬品とは異なり、FSMPは薬理作用に頼るものではありません。むしろ、栄養療法を提供することで回復をサポートし、治療効果を高めます。

この概念は欧米の臨床現場で生まれた。1960年代、米国では術後患者向けに経腸栄養剤が導入された。1980年代までには、全タンパク質、ペプチド、アミノ酸をベースとした製剤へと多様化していった。

中国は後発ながらこの分野に参入し、2016年に専用の規制枠組みを確立した。それ以来、150種類以上のFSMP製品が承認されているが、これは欧米で入手可能な数千種類にはまだ遠く及ばず、この分野の成長の可能性を示している。

6つの主要な応用分野

FSMPは、人生の様々な段階や健康状態における、特定の栄養ニーズを満たすように設計されています。

1. 周術期回復ペプチドをベースとした経腸栄養は、消化器外科手術後の感染リスクを軽減し、治癒を促進する。

2. 代謝性疾患の管理糖尿病（徐放性炭水化物）および慢性腎臓病（低タンパク質、α-ケト酸補給）向けの特殊製剤。

3. 腫瘍学サポート高エネルギー製剤は悪液質を予防し、オメガ3脂肪酸を豊富に含む免疫製剤は生活の質を向上させ、合併症を軽減します。

4. 乳幼児の特別な栄養アレルギー管理のための加水分解タンパク質またはアミノ酸製剤、高エネルギー密度およびラクトフェリンを含む早産児用製剤。

5. 高齢者の虚弱とろみをつけた液体ミルクは誤嚥のリスクを軽減し、サルコペニアの予防に役立ち、栄養失調率を最大30％低下させます。

6. 遺伝性代謝疾患フェニルケトン尿症（PKU）患者向けに、神経障害を予防するための低フェニルアラニン製剤。

基本的なサポートから精密な機能まで

FSMP（機能的栄養補助食品）の製品分野は、基本的な栄養サポートから、あらゆる年齢層と複数の疾患領域を網羅する精密な機能介入へと進化している。

年齢別の粉ミルクは、乳幼児向けの抗アレルギー製品や乳糖不使用製品から、成人向けの完全栄養食、糖尿病患者向けの難消化性デンプン配合製品、肝疾患患者向けの分岐鎖アミノ酸配合製品など、疾患別の製品まで多岐にわたる。

新たな剤形も登場している。従来の液体剤形に加え、服用しやすいボトル入り、粉末状、ジェル状、食物繊維強化懸濁液など、服用遵守率と腸内環境の改善を目的とした様々な形態が開発されている。

医薬品と食品の相同性：
伝統的な知恵と現代科学の融合

従来の機能性成分をFSMPに組み込むことで、新たな治療経路が開かれつつある。

代謝性疾患においては、ステビア、羅漢果配糖体、ヒアルロン酸の混合物が動物モデルにおいて血糖値と脂質レベルを低下させることが示されています。腫瘍学においては、ジンセノサイドRh2とマイタケ多糖類が癌患者の免疫機能と生存率を向上させます。肝臓修復においては、シリマリンとグルタミンの組み合わせがアルコール性肝疾患におけるミトコンドリア機能を改善し、ALT/AST値を低下させます。

これは、経験的なハーブの組み合わせから、高度な抽出方法、分子ドッキング、臨床試験によって裏付けられた、科学的に検証された成分－標的－経路メカニズムへの転換を示すものである。

中国における市場機会

慢性疾患と高齢化は、成長の二大原動力となっている。中国では3億人以上が糖尿病、慢性腎臓病、または癌を患っているが、標準的な栄養療法を受けているのはわずか30％に過ぎない。FSMP（食品添加物配合栄養補助食品）の普及率が2％未満から10％に上昇すれば、市場規模は200億人民元を超える可能性がある。

2016年以降、登録期間の短縮、保険償還範囲の拡大、研究開発補助金の導入などが行われ、これらすべてが普及を加速させている。

課題と今後の展望

勢いは強いものの、FSMPはいくつかの課題に直面している。

研究開発には多額の投資が必要で、処方1つあたり3,000万～5,000万元の費用がかかり、臨床試験は長期にわたり、原材料も輸入に頼らざるを得ない。市場の認知度は依然として低く、一般の人々の72％がFSMPを「高級健康食品」と誤解しており、医師の指導が必要であることを知っているのはわずか18％に過ぎない。競争も激しい。多国籍企業が市場の65％を占めているが、地元企業は医薬品と食品の類似性を活用して差別化を図り、追いつこうとしている。

結論

医学と食の相同性、そしてFSMP（食品科学・栄養管理プログラム）の融合は、伝統的な健康に関する知恵と現代の栄養科学との間の有意義な対話を表しています。予防医療と精密栄養学が融合するにつれ、予防、治療、リハビリテーションを網羅する、包括的な健康管理モデルが形作られつつあります。

技術、認知度、競争といった課題は残るものの、政策支援、消費者の意識向上、国内イノベーションが勢いを加速させている。伝統と現代性の融合は、公衆衛生の向上と1500億人民元規模の市場の潜在能力を引き出す上で、中心的な力となるだろう。

参考文献

1. IJBM | 温州大学孫達研究グループ：糖尿病管理のための潜在的な医薬品・食品相同性FSMP処方の開発フードプラススマートフードテック。

2. 北京協和医科大学の于康教授：FSMPの現在の応用と臨床的価値栄養科学・技術。

3. ポピュラーサイエンス｜特殊食品：FSMP（パートIII）SMO食品検査。

4. FSMP業界市場分析国立酪農工学技術研究センター。