Trends in der Lebensmittelindustrie für besondere medizinische Zwecke (FSMP) bis 2025

114,2 Milliarden RMB – Chancen vor uns!

Chinas Nationale Gesundheitskommission will FSMP durch „Homologie von Arzneimitteln und Lebensmitteln“ stärken.

Einführung

Nach einem Jahrzehnt tritt der Sektor der Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMP) in seine zweite Wachstumsphase ein. FSMP bezieht sich auf Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, eine Kategorie, die 2015 offiziell anerkannt wurde, als Chinas Lebensmittelsicherheitsgesetz FSMP wurde unter „Speziallebensmittel“ neu eingestuft, womit die langjährige Einstufung als Arzneimittel beendet wurde. Diese Umstellung führte unmittelbar zu einem starken Anstieg der registrierten Produkte.

Zehn Jahre später, am 1. August 2025, reagierte die Nationale Gesundheitskommission positiv auf die Vorschlag zur Einbeziehung traditioneller medizinischer Diäten und Inhaltsstoffe mit hoher Arzneimittel-Nahrungsmittel-Homologie in das FSMP-SystemDies deutet darauf hin, dass die Regierung die Nische „Homologie von Medizin und Lebensmitteln + FSMP“ fördern und damit ein erhebliches wirtschaftliches Potenzial erschließen könnte.

Wie groß ist der FSMP-Markt?

Auch wenn FSMP (Food Safety Modernization Products) zunächst wie ein Nischenprodukt und für den Durchschnittsverbraucher schwer zugänglich erscheinen mag, ist der Markt beträchtlich. Laut Global Info Research wird der globale FSMP-Markt im Jahr 2025 auf rund 15,9 Milliarden US-Dollar (114,2 Milliarden RMB) geschätzt, mit einer stetigen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 6,41 %. Nordamerika hält mit rund 40 % den größten Marktanteil, gefolgt vom asiatisch-pazifischen Raum (34 %) und Europa (25 %).

*Diagramm 1: Globale Marktanalysen zu FSMP von Global Info Research

Im asiatisch-pazifischen Raum spielt China eine zentrale Rolle. Daten des China Business Industry Research Institute zeigen, dass der chinesische Markt für FSMP im Jahr 2024 ein Volumen von 23,2 Milliarden RMB erreichte, mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 25,34 % über fünf Jahre, und dass ein Wachstum auf 53,1 Milliarden RMB bis 2029 prognostiziert wird.

*Diagramm 2: Prognosetrend der Marktgröße für chinesische FSMP-Produkte 2020–2025

Trotz dieses rasanten Wachstums liegt die Marktdurchdringung von FSMP-Produkten in China lediglich bei 3 % – weit unter dem Niveau der USA (über 40 %) und weniger als halb so hoch wie in etablierten Märkten wie Europa und Japan. Bis Juni 2025 waren 232 inländische FSMP-Produkte zugelassen (86 % aller Zulassungen), doch einheimische Marken halten weniger als 30 % Marktanteil, während ausländische Marken weiterhin dominieren.

*Diagramm 3: Nutzungsraten der enteralen Ernährung nach Region

Die Nutzungsraten für enterale Ernährung verdeutlichen die Diskrepanz: 90,9 % in den USA, 80 % in der EU, aber nur 7,69 % bei stationären Patienten in China. Die geringe klinische Akzeptanz und die Skepsis der Verbraucher – manche bezeichnen die FSMP als „Intelligenzsteuer“ – haben eine Art „Festung“ geschaffen, die verhindert, dass die FSMP die Endnutzer direkt erreicht.

Wie die „Homologie zwischen Medizin und Nahrungsmitteln“ das FSMP stärken kann

FSMP ist nicht nur für Patienten gedacht; es wurde entwickelt, um den besonderen Ernährungsbedarf von Menschen mit eingeschränkter Nahrungsaufnahme, Verdauungs- und Absorptionsstörungen, Stoffwechselerkrankungen oder bestimmten Krankheitszuständen zu decken. Im Grunde handelt es sich immer noch um Lebensmittel – nur präziser auf spezifische gesundheitliche Bedürfnisse abgestimmt.

1. Integration nach Krankheitstyp FSMP umfasst drei Kategorien:

• Ernährungsphysiologisch vollständige Lebensmittel

• Ernährungsphysiologisch vollständige Lebensmittel mit speziellen Rezepturen

• Ernährungsphysiologisch unvollständige Lebensmittel



* Diagramm 4: Verteilung der FSMP-Darreichungsformen

Die zweite Kategorie richtet sich häufig an Menschen mit Diabetes, COPD, chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen oder Adipositas. Hier können Inhaltsstoffe mit einer medizinisch-nährstoffähnlichen Wirkung eingesetzt werden:

• DiabetesAstragalus (Polygonatum odoratum) hilft bei der Regulierung des Blutzuckerspiegels und liefert gleichzeitig Nährstoffe.

• COPDMandeln (zur Linderung von Husten und Asthma) und chinesische Yamswurzel (Mukoprotein zum Schutz der Lungenschleimhaut).

• Chronisch-entzündliche DarmerkrankungDendrobium officinale, Portulak, Kudzuwurzel zur Reparatur der Darmschleimhaut.
  
  

2. Integration durch die Zielgruppe Stand März 2025 gibt es 64 FSMP-Produkte für Säuglinge und 178 für Kinder über einem Jahr. Das FSMP-Programm deckt den gesamten Lebenszyklus ab, wobei ältere Menschen, Schwangere/Frauen nach der Geburt und Kinder zu den Hauptnutznießern zählen.

• Säuglinge (0–1 Jahr): Zur Unterstützung der Verdauung kann Weißdorn oder Hühnermagen-Infiltrat hinzugefügt werden, wobei die Verarbeitung große Moleküle in für Säuglinge resorbierbare kleine Moleküle umwandelt.

• Schwangere/Wöchnerinnen: Kombinieren Sie eine präzise Supplementierung von Folsäure, Eisen, Kalzium und DHA mit roten Datteln, Longan, Goji-Beeren zur Blutbildung oder Yamswurzel, Zimt, Kudzuwurzel zur Behandlung von Schwangerschaftsdiabetes.

• Ältere: Fügen Sie schwarzen Sesam, Ganoderma und Astragalus hinzu, um die Vitalität zu steigern, das Blut zu nähren und die Knochen zu stärken.
  
  

NotizObwohl sie im Allgemeinen als sicher gelten, erfordern Inhaltsstoffe mit Arzneimittel-Lebensmittel-Homologie in FSMP eine strenge wissenschaftliche Validierung hinsichtlich Dosierung, Kompatibilität und Wirksamkeit, um zu vermeiden, dass sie in den Bereich der „allgemeinen Nahrungsergänzungsmittel“ abgleiten.

Schwerpunkte: Klinische Forschung, Präzisionsernährung, Erweiterung der Darreichungsformen

Trotz günstiger Rahmenbedingungen steht der Bereich „Homologie von Arzneimitteln und Lebensmitteln + FSMP“ vor Herausforderungen – insbesondere im Hinblick auf wissenschaftliche Evidenz und Standardisierung.

1. Klinische Forschung Ermittlung von Dosis-Wirkungs-Beziehungen, Bioverfügbarkeit und Langzeitsicherheit durch multizentrische klinische Studien und evidenzbasierte Untersuchungen zur Unterstützung der Produktregistrierung und -vermarktung.

2. Präzisionsernährung Dank der Fortschritte in der Genomik werden sich sowohl die Ernährungsphysiologie als auch die Arzneimittel-Nahrungsmittel-Homologie von „einer Formel für Tausende“ zu „einer Formel pro Person“ weiterentwickeln. Gentests können die Entwicklung von Ernährungsphysiologie-Formulierungen ermöglichen, die auf Genotyp, Stoffwechsel und Darmmikrobiota zugeschnitten sind.

3. Erweiterung der Darreichungsform Aktuell besteht das Angebot an Fertigarzneimitteln zu 73,5 % aus Pulver (178 Produkte), zu 26 % aus Flüssigkeiten (63 Produkte) und nur einem Granulatprodukt. Zukünftige Möglichkeiten umfassen weitere flüssige Darreichungsformen, halbfeste Produkte, Kapseln, Lutschtabletten und sogar Fertigarzneimittel im Snack-Format – ohne Kompromisse bei der Nährstoffwirksamkeit.

Abschluss

Die Integration der Arzneimittel-Lebensmittel-Homologie in das Lebensmittelproduktionsprogramm (FSMP) stellt eine Verschmelzung traditioneller chinesischer Gesundheitslehre und moderner Ernährungswissenschaft dar – eine wichtige Maßnahme im Rahmen der Strategie „Gesundes China“. Dieser Sektor könnte in den kommenden Jahren ein explosionsartiges Wachstum verzeichnen. Für Unternehmen wird der Erfolg in diesem 114,2 Milliarden RMB schweren Markt von wissenschaftlicher Strenge und nutzerorientierter Innovation abhängen. Die Regulierungsbehörden wiederum müssen Standards beschleunigen, Zulassungsverfahren vereinfachen und die Aufsicht verstärken, um die Branche in Richtung einer gesunden, geordneten und qualitativ hochwertigen Entwicklung zu lenken.

Referenzen

[1] Yuanjian Huiku, Detaillierte Analyse der chinesischen FSMP-Industrie 2025: Politische Vorteile und das ungenutzte Potenzial hinter 206 zugelassenen Produkten

[2] Global Info Research, Globaler und chinesischer FSMP-Marktstatus und zukünftige Trends bis 2025

[3] Chinesisches Forschungsinstitut für Wirtschaftsindustrie, Marktprognosebericht für die chinesische FSMP-Industrie bis 2025

[4] China Food News, FSMP im „Zweigleisigen System“: Vielversprechende Perspektiven, herausfordernder Weg

[5] FSMP Navigator, Aktuelle Analyse von 242 zugelassenen FSMP-Produkten