Tendências da Indústria de Alimentos para Fins Medicinais Especiais (FSMP) para 2025

Uma oportunidade de 114,2 bilhões de RMB está à sua frente!

A Comissão Nacional de Saúde da China adicionará um reforço de "homologia entre medicamentos e alimentos" ao Programa de Monitoramento da Segurança Alimentar (FSMP).

Introdução

Após uma década, o setor de Alimentos para Fins Medicinais Especiais (FSMP, na sigla em inglês) está entrando em sua segunda fase "promissora". FSMP refere-se a Alimentos para Fins Medicinais Especiais, uma categoria formalmente reconhecida em 2015, quando a China Lei de Segurança Alimentar A FSMP foi reclassificada como "alimentos especiais", pondo fim à sua longa gestão como produto farmacêutico. Essa mudança desencadeou um aumento direto no número de produtos registrados.

Dez anos depois, em 1º de agosto de 2025, a Comissão Nacional de Saúde respondeu positivamente à Proposta para a incorporação de dietas medicinais tradicionais e ingredientes com homologia entre alimentos e medicamentos no Sistema FSMPIsso indica que o governo pode promover o nicho de "Homologia Medicamento-Alimento + FSMP", desbloqueando um potencial econômico significativo.

Qual o tamanho do mercado FSMP?

Embora o mercado de produtos de higiene pessoal em pó (FSMP) possa parecer nichado e distante do consumidor comum, seu tamanho é substancial. De acordo com a Global Info Research, o mercado global de FSMP em 2025 foi avaliado em aproximadamente US$ 15,9 bilhões (RMB 114,2 bilhões), com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) constante de 6,41%. A América do Norte detém a maior participação, com cerca de 40%, seguida pela Ásia-Pacífico (34%) e Europa (25%).

*Gráfico 1: Análise do mercado global de FSMP pela Global Info Research

Na região Ásia-Pacífico, a China desempenha um papel fundamental. Dados do Instituto de Pesquisa da Indústria Empresarial da China mostram que o mercado chinês de FSMP (produtos alimentícios em pó desnatados) atingiu 23,2 bilhões de yuans em 2024, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 25,34% em cinco anos, e a projeção é de que cresça para 53,1 bilhões de yuans até 2029.

Gráfico 2: Tendência de previsão do tamanho do mercado chinês de FSMP (Financial Food and Drug Administration) para 2020-2025

Apesar desse rápido crescimento, a taxa de penetração de produtos alimentícios em pó desnatados na China é de apenas 3% — muito abaixo dos EUA (mais de 40%) e menos da metade de mercados maduros como a Europa e o Japão. Em junho de 2025, 232 produtos alimentícios em pó desnatados nacionais haviam sido aprovados (86% do total de aprovações), mas as marcas nacionais detêm menos de 30% do mercado, com as marcas estrangeiras ainda dominando.

*Gráfico 3: Taxas de utilização de nutrição enteral por região

As taxas de utilização da nutrição enteral evidenciam a discrepância: 90,9% nos EUA, 80% na UE, mas apenas 7,69% entre pacientes hospitalizados na China. A baixa adesão clínica e o ceticismo dos consumidores — alguns descartam o FSMP como um "imposto sobre o QI" — criaram um efeito de "fortaleza", impedindo que o FSMP chegue diretamente aos usuários finais.

Como a “homologia entre medicamentos e alimentos” pode fortalecer o FSMP

A Dieta Alimentar para Pacientes Excepcionais (FSMP, na sigla em inglês) não é exclusiva para pacientes; ela foi desenvolvida para atender às necessidades nutricionais específicas de pessoas com ingestão alimentar restrita, digestão e absorção comprometidas, distúrbios metabólicos ou doenças específicas. Essencialmente, ainda é alimento — apenas mais precisamente adaptado a necessidades de saúde específicas.

1. Integração por tipo de doença O FSMP inclui três categorias:

• Alimentos nutricionalmente completos

• Alimentos nutricionalmente completos com formulações específicas

• Alimentos nutricionalmente incompletos



* Gráfico 4: Distribuição da forma farmacêutica FSMP

A segunda categoria geralmente atende pessoas com diabetes, DPOC, doença inflamatória intestinal ou obesidade. Aqui, ingredientes com homologia entre alimentos e medicamentos podem ser incorporados:

• DiabetesAstragalus, Polygonatum odoratum, para ajudar a regular o açúcar no sangue enquanto fornece nutrição.

• DPOCAmêndoas (para aliviar a tosse e a asma) e inhame chinês (mucoproteína para proteger a mucosa pulmonar).

• Doença Inflamatória IntestinalDendrobium officinale, beldroega, raiz de kudzu para reparar a mucosa intestinal.
  
  

2. Integração por População-Alvo Em março de 2025, havia 64 produtos do FSMP para bebês e 178 para crianças com mais de um ano. O FSMP abrange todo o ciclo de vida, tendo como principais beneficiários idosos, gestantes/puérperas e crianças.

• Bebês (0–1 ano)Adicione espinheiro-alvar ou revestimento de moela de galinha para auxiliar na digestão, com processamento para converter moléculas grandes em moléculas pequenas absorvíveis pelo bebê.

• Mulheres grávidas/pós-partoCombine a suplementação precisa de ácido fólico, ferro, cálcio e DHA com tâmaras vermelhas, longan e bagas de goji para nutrir o sangue, ou inhame, canela e raiz de kudzu para ajudar a controlar o diabetes gestacional.

• IdosoAdicione gergelim preto, ganoderma e astrágalo para aumentar a vitalidade, nutrir o sangue e fortalecer os ossos.
  
  

ObservaçãoEmbora geralmente seguros, os ingredientes com homologia entre alimentos e medicamentos presentes no FSMP exigem validação científica rigorosa quanto à dosagem, compatibilidade e eficácia para evitar que se transformem em "suplementos de saúde em geral".

Principais áreas de atuação: Pesquisa clínica, nutrição de precisão, expansão de formas farmacêuticas

Apesar das políticas favoráveis, a vertente “Homologia Medicina-Alimento + FSMP” enfrenta desafios, especialmente em termos de evidências científicas e padronização.

1. Pesquisa Clínica Estabelecer relações dose-efeito, biodisponibilidade e segurança a longo prazo por meio de ensaios clínicos multicêntricos e estudos baseados em evidências para apoiar o registro e a comercialização do produto.

2. Nutrição de Precisão Com os avanços na genômica, tanto a nutrição personalizada quanto a homologia entre alimentos e medicamentos passarão de "uma fórmula para milhares" para "uma fórmula por pessoa". Os testes genéticos podem orientar as formulações de nutrição personalizadas de acordo com o genótipo, o metabolismo e a microbiota intestinal.

3. Expansão da Forma Farmacêutica Atualmente, o FSMP é composto por 73,5% de pó (178 produtos), 26% de líquido (63 produtos) e apenas 1 produto granulado. As oportunidades futuras incluem mais formatos líquidos, produtos semissólidos, cápsulas, pastilhas e até mesmo FSMP no formato de lanche — sem comprometer a eficácia nutricional.

Conclusão

A integração da homologia entre alimentos e medicamentos com o FSMP representa uma fusão da sabedoria tradicional chinesa sobre bem-estar e da ciência nutricional moderna — uma prática importante no âmbito da estratégia “China Saudável”. Este setor poderá apresentar um crescimento exponencial nos próximos anos. Para as empresas, o sucesso neste mercado de 114,2 bilhões de yuans dependerá do rigor científico e da inovação centrada no usuário. Os órgãos reguladores, por sua vez, devem acelerar a padronização, simplificar as aprovações e fortalecer a supervisão para orientar o setor rumo a um desenvolvimento saudável, ordenado e de alta qualidade.

Referências

[1] Yuanjian Huiku, Análise Detalhada do Setor de Seguro de Vida para a China em 2025: Dividendos das Políticas e o Oceano Azul por Trás de 206 Produtos Aprovados

[2] Global Info Research, Situação atual e tendências futuras do mercado global e chinês de FSMP em 2025

[3] Instituto de Pesquisa da Indústria Empresarial da China, Relatório de Previsão do Mercado da Indústria FSMP da China para 2025

[4] Notícias sobre alimentos na China, FSMP no “Sistema de Duas Vias”: Perspectivas promissoras, caminho desafiador

[5] Navegador FSMP, Análise recente de 242 produtos aprovados pelo FSMP