Tren Industri Makanan untuk Keperluan Medis Khusus (FSMP) Tahun 2025

Peluang Senilai RMB 114,2 Miliar Menanti Anda!

Komisi Kesehatan Nasional China Akan Menambahkan Dorongan "Homologi Obat-Makanan" ke FSMP.

Perkenalan

Setelah satu dekade, sektor Makanan untuk Keperluan Medis Khusus (FSMP) memasuki fase "cerah" kedua. FSMP mengacu pada Makanan untuk Keperluan Medis Khusus, sebuah kategori yang secara resmi diakui pada tahun 2015 ketika Tiongkok Hukum Keamanan Pangan FSMP diklasifikasikan ulang sebagai "makanan khusus," mengakhiri pengelolaannya yang sudah lama sebagai produk farmasi. Pergeseran ini secara langsung memicu lonjakan produk terdaftar.

Sepuluh tahun kemudian, pada tanggal 1 Agustus 2025, Komisi Kesehatan Nasional memberikan tanggapan positif terhadap hal tersebut. Usulan Penggabungan Diet Obat Tradisional dan Bahan-Bahan Homologi Obat-Makanan ke dalam Sistem FSMPHal ini menandakan bahwa pemerintah mungkin akan mempromosikan ceruk pasar “Homologi Obat-Makanan + FSMP”, yang membuka potensi ekonomi yang signifikan.

Seberapa Besar Pasar FSMP?

Meskipun FSMP mungkin terdengar khusus dan jauh dari konsumen sehari-hari, ukuran pasarnya cukup besar. Menurut Global Info Research, pasar FSMP global pada tahun 2025 bernilai sekitar USD 15,9 miliar (RMB 114,2 miliar), dengan CAGR yang stabil sebesar 6,41%. Amerika Utara memegang pangsa terbesar sekitar 40%, diikuti oleh Asia-Pasifik (34%) dan Eropa (25%).

*Grafik 1: Analisis pasar FSMP global oleh Global Info Research

Di kawasan Asia-Pasifik, Tiongkok memainkan peran penting. Data dari Institut Penelitian Industri Bisnis Tiongkok menunjukkan bahwa pasar FSMP Tiongkok mencapai 23,2 miliar RMB pada tahun 2024, dengan CAGR lima tahun sebesar 25,34%, dan diproyeksikan tumbuh menjadi 53,1 miliar RMB pada tahun 2029.

*Grafik 2: Tren Prakiraan Ukuran Pasar FSMP Tiongkok 2020-2025

Terlepas dari pertumbuhan yang pesat ini, tingkat penetrasi FSMP di Tiongkok hanya 3%—jauh di bawah AS (lebih dari 40%) dan kurang dari setengah pasar yang sudah mapan seperti Eropa dan Jepang. Hingga Juni 2025, 232 produk FSMP domestik telah disetujui (86% dari total persetujuan), namun merek domestik hanya memiliki kurang dari 30% pangsa pasar, dengan merek asing masih mendominasi.

*Grafik 3: Tingkat Penggunaan Nutrisi Enteral menurut Wilayah

Tingkat penggunaan nutrisi enteral menyoroti kesenjangan tersebut: 90,9% di AS, 80% di Uni Eropa, tetapi hanya 7,69% di antara pasien rawat inap di Tiongkok. Adopsi klinis yang rendah dan skeptisisme konsumen—beberapa menganggap FSMP sebagai "pajak IQ"—telah menciptakan efek "benteng", yang mencegah FSMP menjangkau pengguna akhir secara langsung.

Bagaimana “Homologi Obat-Makanan” Dapat Memberdayakan FSMP

FSMP tidak hanya diperuntukkan bagi pasien; produk ini dirancang untuk memenuhi kebutuhan nutrisi khusus orang-orang dengan asupan makanan terbatas, gangguan pencernaan dan penyerapan, gangguan metabolisme, atau kondisi penyakit tertentu. Pada dasarnya, ini tetap makanan—hanya saja lebih tepat disesuaikan dengan kebutuhan kesehatan tertentu.

1. Integrasi berdasarkan Jenis Penyakit FSMP mencakup tiga kategori:

• Makanan yang Lengkap Nutrisinya

• Makanan Lengkap Nutrisi dengan Formulasi Spesifik

• Makanan yang Nutrisinya Tidak Lengkap



* Bagan 4: Distribusi Bentuk Sediaan FSMP

Kategori kedua sering diperuntukkan bagi penderita diabetes, PPOK, penyakit radang usus, atau obesitas. Di sini, bahan-bahan dengan kesamaan antara obat dan makanan dapat dimasukkan:

• DiabetesAstragalus, Polygonatum odoratum, membantu mengatur kadar gula darah sekaligus memberikan nutrisi.

• PPOK (Penyakit Paru Obstruktif Kronis): Almond (untuk meredakan batuk dan asma) dan ubi jalar Cina (mukoprotein untuk melindungi mukosa paru-paru).

• Penyakit Radang Usus: Dendrobium officinale, purslane, akar kudzu untuk memperbaiki mukosa usus.
  
  

2. Integrasi berdasarkan Populasi Sasaran Hingga Maret 2025, terdapat 64 produk FSMP untuk bayi dan 178 produk untuk anak berusia di atas satu tahun. FSMP mencakup seluruh siklus hidup, dengan lansia, wanita hamil/pasca melahirkan, dan anak-anak sebagai penerima manfaat utama.

• Bayi (0–1 tahun)Tambahkan ekstrak hawthorn atau ampela ayam untuk membantu pencernaan, dengan proses pengolahan untuk mengubah molekul besar menjadi molekul kecil yang dapat diserap bayi.

• Wanita Hamil/Pasca MelahirkanKombinasikan suplementasi asam folat, zat besi, kalsium, DHA secara tepat dengan kurma merah, longan, buah goji untuk menutrisi darah, atau ubi jalar, kayu manis, akar kudzu untuk membantu mengelola diabetes gestasional.

• TuaTambahkan wijen hitam, ganoderma, dan astragalus untuk meningkatkan vitalitas, menyehatkan darah, dan memperkuat tulang.
  
  

CatatanMeskipun umumnya aman, bahan-bahan dengan kesamaan antara obat dan makanan dalam FSMP memerlukan validasi ilmiah yang ketat terkait dosis, kompatibilitas, dan khasiatnya agar tidak masuk ke dalam kategori "suplemen kesehatan umum".

Bidang Fokus Utama: Penelitian Klinis, Nutrisi Presisi, Perluasan Bentuk Sediaan Obat

Terlepas dari kebijakan yang menguntungkan, jalur “Homologi Obat-Makanan + FSMP” menghadapi tantangan—terutama dalam hal bukti ilmiah dan standardisasi.

1. Penelitian Klinis Menetapkan hubungan dosis-efek, bioavailabilitas, dan keamanan jangka panjang melalui uji klinis multi-pusat dan studi berbasis bukti untuk mendukung pendaftaran dan pemasaran produk.

2. Nutrisi Presisi Dengan kemajuan di bidang genomik, baik FSMP maupun homologi obat-makanan akan beralih dari "satu formula untuk ribuan orang" menjadi "satu formula per orang". Pengujian genetik dapat memandu formulasi FSMP yang disesuaikan dengan genotipe, metabolisme, dan mikrobiota usus.

3. Perluasan Bentuk Sediaan Saat ini, FSMP terdiri dari 73,5% bubuk (178 produk), 26% cairan (63 produk), dan hanya 1 produk granular. Peluang di masa depan mencakup lebih banyak format cair, produk semi-padat, kapsul, permen hisap, dan bahkan FSMP dalam bentuk camilan—tanpa mengurangi khasiat nutrisinya.

Kesimpulan

Integrasi homologi obat-makanan dengan FSMP mewakili perpaduan antara kearifan kesehatan tradisional Tiongkok dan ilmu gizi modern—sebuah praktik penting dalam strategi “Tiongkok Sehat”. Sektor ini berpotensi mengalami pertumbuhan pesat dalam beberapa tahun mendatang. Bagi perusahaan, kesuksesan di pasar senilai 114,2 miliar RMB ini akan bergantung pada ketelitian ilmiah dan inovasi yang berpusat pada pengguna. Regulator, pada gilirannya, harus mempercepat standar, menyederhanakan persetujuan, dan memperkuat pengawasan untuk membimbing industri menuju perkembangan yang sehat, teratur, dan berkualitas tinggi.

Referensi

[1] Yuanjian Huiku, Analisis Mendalam Industri FSMP China 2025: Dividen Kebijakan dan Samudra Biru di Balik 206 Produk yang Disetujui

[2] Riset Informasi Global, Status Pasar FSMP Global dan Tiongkok Tahun 2025 serta Tren Masa Depan

[3] Institut Penelitian Industri Bisnis Tiongkok, Laporan Prakiraan Prospek Pasar Industri FSMP China 2025

[4] Berita Makanan China, FSMP dalam “Sistem Jalur Ganda”: ​​Prospek Cerah, Jalan yang Menantang

[5] FSMP Navigator, Analisis Terbaru dari 242 Produk FSMP yang Disetujui