Trendy w branży żywności specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP) w 2025 r.

Przed nami szansa warta 114,2 miliarda RMB!

Chińska Narodowa Komisja Zdrowia zamierza dodać do FSMP wzmocnienie w zakresie „homologii leków i żywności”

Wstęp

Po dekadzie sektor żywności specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP) wkracza w drugą „jasną” fazę. FSMP odnosi się do Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego, kategoria formalnie uznana w 2015 r., kiedy Chiny Prawo dotyczące bezpieczeństwa żywności przeklasyfikował FSMP jako „żywność specjalną”, kończąc jego długoletnie zarządzanie jako produktem farmaceutycznym. Ta zmiana bezpośrednio spowodowała wzrost liczby zarejestrowanych produktów.

Dziesięć lat później, 1 sierpnia 2025 r., Narodowa Komisja Zdrowia odpowiedziała pozytywnie na Propozycja włączenia tradycyjnych diet leczniczych i składników o homologacji leków i żywności do systemu FSMP. To sygnał, że rząd może promować niszę „Homologia leków i żywności + FSMP”, uwalniając znaczący potencjał ekonomiczny.

Jak duży jest rynek FSMP?

Choć FSMP może wydawać się niszowy i odległy od przeciętnych konsumentów, jego wielkość rynkowa jest znacząca. Według Global Info Research, globalny rynek FSMP w 2025 roku jest wyceniany na około 15,9 mld USD (114,2 mld RMB), przy stałym rocznym tempie wzrostu (CAGR) na poziomie 6,41%. Największy udział, około 40%, ma Ameryka Północna, następnie region Azji i Pacyfiku (34%) i Europa (25%).

*Wykres 1: globalna analiza rynku FSMP przeprowadzona przez Global Info Research

W regionie Azji i Pacyfiku Chiny odgrywają kluczową rolę. Dane China Business Industry Research Institute pokazują, że chiński rynek FSMP osiągnął wartość 23,2 mld RMB w 2024 roku, przy pięcioletnim rocznym tempie wzrostu (CAGR) na poziomie 25,34% i prognozuje się, że do 2029 roku wzrośnie do 53,1 mld RMB.

*Wykres 2: Prognoza trendu wielkości chińskiego rynku FSMP w latach 2020–2025

Pomimo tak szybkiego wzrostu, wskaźnik penetracji rynku FSMP w Chinach wynosi zaledwie 3% – znacznie poniżej poziomu USA (ponad 40%) i mniej niż połowę poziomu rynków dojrzałych, takich jak Europa i Japonia. Do czerwca 2025 roku zatwierdzono 232 krajowe produkty FSMP (86% wszystkich zatwierdzeń), jednak marki krajowe mają mniej niż 30% udziału w rynku, a marki zagraniczne nadal dominują.

*Wykres 3: Wskaźniki wykorzystania żywienia dojelitowego według regionu

Wskaźniki wykorzystania żywienia dojelitowego uwydatniają tę lukę: 90,9% w USA, 80% w UE, ale tylko 7,69% wśród pacjentów hospitalizowanych w Chinach. Niski poziom akceptacji klinicznej i sceptycyzm konsumentów – niektórzy odrzucają FSMP jako „podatek od inteligencji” – stworzyły efekt „fortecy”, uniemożliwiając FSMP bezpośrednie dotarcie do użytkowników końcowych.

Jak „homologia leków i żywności” może wzmocnić FSMP

Dieta FSMP nie jest przeznaczona wyłącznie dla pacjentów; została opracowana z myślą o zaspokojeniu szczególnych potrzeb żywieniowych osób z ograniczonym spożyciem pokarmów, zaburzeniami trawienia i wchłaniania, zaburzeniami metabolicznymi lub określonymi schorzeniami. Zasadniczo jest to nadal żywność – tyle że precyzyjniej dopasowana do konkretnych potrzeb zdrowotnych.

1. Integracja według typu choroby FSMP obejmuje trzy kategorie:

• Żywność pełnowartościowa odżywczo

• Żywność pełnowartościowa odżywczo o określonych formułach

• Żywność niepełnowartościowa odżywczo



* Wykres 4: Dystrybucja postaci dawkowania FSMP

Druga kategoria często obejmuje osoby z cukrzycą, POChP, nieswoistymi zapaleniami jelit lub otyłością. W tej kategorii można stosować składniki o homologii leków i żywności:

• Cukrzyca:Astragalus, Polygonatum odoratum pomagają regulować poziom cukru we krwi, jednocześnie dostarczając składników odżywczych.

• POChP:Migdały (łagodzą kaszel i astmę) i pochrzyn chiński (mukoproteina chroniąca błonę śluzową płuc).

• Choroba zapalna jelit:Dendrobium officinale, portulaka, korzeń kudzu regenerują błonę śluzową jelit.
  
  

2. Integracja według populacji docelowej W marcu 2025 r. dostępnych było 64 produktów FSMP dla niemowląt i 178 dla dzieci powyżej pierwszego roku życia. FSMP obejmuje cały cykl życia, a głównymi beneficjentami są osoby starsze, kobiety w ciąży/po porodzie oraz dzieci.

• Niemowlęta (0–1 rok):Dodaj głóg lub wyściółkę z żołądka kurczaka, aby wspomóc trawienie, a następnie przetwórz, aby przekształcić duże cząsteczki w małe cząsteczki przyswajalne przez niemowlęta.

• Kobiety w ciąży/po porodzie:Połącz precyzyjną suplementację kwasu foliowego, żelaza, wapnia i DHA z czerwonymi daktylami, longanem, jagodami goji dla odżywienia krwi lub jamem, cynamonem i korzeniem kudzu, aby pomóc w kontrolowaniu cukrzycy ciążowej.

• Osoby starsze:Dodaj czarny sezam, ganodermę i astragalus, aby zwiększyć witalność, odżywić krew i wzmocnić kości.
  
  

Notatka:Chociaż składniki FSMP będące na ogół bezpieczne, będące homologami leków i żywności, wymagają ścisłej naukowej walidacji pod kątem dawkowania, kompatybilności i skuteczności, aby nie zbaczać na terytorium „ogólnych suplementów zdrowotnych”.

Główne obszary zainteresowań: badania kliniczne, żywienie precyzyjne, rozszerzenie form dawkowania

Mimo sprzyjającej polityki ścieżka „Homologia leków i żywności + FSMP” stoi w obliczu wyzwań, zwłaszcza w zakresie dowodów naukowych i standaryzacji.

1. Badania kliniczne Ustalanie zależności dawka-efekt, biodostępności i długoterminowego bezpieczeństwa poprzez wieloośrodkowe badania kliniczne i badania oparte na dowodach w celu wsparcia rejestracji produktu i wprowadzenia go na rynek.

2. Precyzyjne odżywianie Dzięki postępom w genomice, zarówno FSMP, jak i homologacja leków i żywności przejdą od „jednej formuły na tysiące” do „jednej formuły na osobę”. Testy genetyczne mogą pomóc w opracowaniu formuł FSMP dostosowanych do genotypu, metabolizmu i mikrobiomu jelitowego.

3. Rozszerzenie formy dawkowania Obecnie FSMP składa się w 73,5% z proszku (178 produktów), w 26% z płynu (63 produkty) i tylko z 1 produktu granulowanego. Przyszłe możliwości obejmują więcej form płynnych, półstałych, kapsułek, pastylek, a nawet przekąsek FSMP – bez uszczerbku dla skuteczności odżywczej.

Wniosek

Integracja homologacji leków i żywności z FSMP stanowi połączenie tradycyjnej chińskiej wiedzy o zdrowiu i nowoczesnej nauki o żywieniu – ważnej praktyki w ramach strategii „Zdrowe Chiny”. Sektor ten może odnotować dynamiczny wzrost w nadchodzących latach. Dla przedsiębiorstw sukces na tym rynku o wartości 114,2 miliarda juanów będzie zależał od naukowej rzetelności i innowacji zorientowanych na użytkownika. Z kolei organy regulacyjne muszą przyspieszyć prace nad standardami, usprawnić procedury zatwierdzania i wzmocnić nadzór, aby pokierować branżą w kierunku zdrowego, uporządkowanego i wysokiej jakości rozwoju.

Odniesienia

[1] Yuanjian Huiku, Szczegółowa analiza branży FSMP w Chinach w 2025 r.: dywidendy polityczne i błękitny ocean za 206 zatwierdzonymi produktami

[2] Globalne badania informacji, Status globalnego i chińskiego rynku FSMP w 2025 r. oraz przyszłe trendy

[3] Instytut Badań Przemysłu Biznesowego w Chinach, Raport z prognozą rynku branży FSMP w Chinach na rok 2025

[4] Wiadomości o żywności w Chinach, FSMP w „systemie dwutorowym”: świetlane perspektywy, wymagająca ścieżka

[5] Nawigator FSMP, Najnowsza analiza 242 zatwierdzonych produktów FSMP