2025년 특수 의료용 식품(FSMP) 산업 동향

1,142억 위안 규모의 기회가 눈앞에 펼쳐집니다!

중국 국가보건위원회, FSMP에 "의약품-식품 상동성" 강화 방안 추가 추진

소개

10년 만에 특수 의료용 식품(FSMP) 분야가 두 번째 "밝은" 국면에 접어들고 있습니다. FSMP란 다음을 의미합니다. 특수 의료용 식품2015년 중국이 공식적으로 인정한 범주입니다. 식품안전법 FSMP를 "특수 식품"으로 재분류하여 오랫동안 의약품으로 관리해 온 방식을 종료시켰습니다. 이러한 변화는 등록된 제품의 급증을 직접적으로 촉발했습니다.

10년 후인 2025년 8월 1일, 국가보건위원회는 이에 대해 긍정적인 답변을 내놓았습니다. 전통 의약 식단 및 약용 식품 상동성 성분을 FSMP 시스템에 통합하는 방안 제안이는 정부가 "의약품-식품 동질성 + FSMP"라는 틈새시장을 육성하여 상당한 경제적 잠재력을 창출할 가능성이 있음을 시사합니다.

FSMP 시장 규모는 얼마나 될까요?

FSMP(식품 첨가물 대체 요법)는 일반 소비자에게는 생소하고 생소하게 들릴 수 있지만, 시장 규모는 상당합니다. 글로벌 인포 리서치(Global Info Research)에 따르면, 전 세계 FSMP 시장은 2025년 약 159억 달러(1,142억 위안) 규모에 달할 것으로 예상되며, 연평균 6.41%의 꾸준한 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 북미 지역이 약 40%로 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 아시아 태평양 지역(34%)과 유럽(25%)이 그 뒤를 잇습니다.

*차트 1: 글로벌 인포 리서치의 글로벌 FSMP 시장 분석

아시아 태평양 지역에서 중국은 중추적인 역할을 합니다. 중국산업연구원의 자료에 따르면 중국의 식품의약품(FSMP) 시장은 2024년에 232억 위안에 달했으며, 향후 5년간 연평균 성장률(CAGR)은 25.34%에 이를 것으로 예상되고, 2029년에는 531억 위안까지 성장할 전망입니다.

*차트 2: 2020-2025년 중국 FSMP 시장 규모 전망 추세

이러한 급속한 성장에도 불구하고 중국의 FSMP 보급률은 3%에 불과하여 미국(40% 이상)에 크게 못 미치고 ​​유럽이나 일본과 같은 선진 시장의 절반에도 미치지 못합니다. 2025년 6월 기준, 국내 FSMP 제품 232개가 승인되었지만(전체 승인 건수의 86%), 국내 브랜드의 시장 점유율은 30%에도 미치지 못하며 외국 브랜드가 여전히 시장을 장악하고 있습니다.

*차트3: 지역별 경장영양 사용률

경장영양 사용률은 심각한 격차를 보여줍니다. 미국에서는 90.9%, 유럽연합에서는 80%에 달하는 반면, 중국에서는 입원 환자 중 단 7.69%에 그칩니다. 낮은 임상 도입률과 소비자의 회의적인 시각(일부는 FSMP를 "지능에 대한 세금"으로 치부하기도 함)은 FSMP가 최종 사용자에게 직접 도달하는 것을 막는 "요새" 효과를 만들어냈습니다.

"약물-식품 상동성"이 FSMP를 어떻게 강화할 수 있을까

FSMP는 환자만을 위한 것이 아닙니다. 음식 섭취가 제한적이거나 소화 및 흡수 장애, 대사 장애 또는 특정 질병 상태를 가진 사람들의 특별한 영양 요구를 충족하도록 설계되었습니다. 본질적으로 FSMP도 음식이지만, 특정 건강 요구 사항에 더욱 정밀하게 맞춰진 것입니다.

1. 질병 유형별 통합 FSMP는 세 가지 범주로 구성됩니다.

• 영양학적으로 완전한 식품

• 특정 배합으로 영양학적으로 완벽한 식품

• 영양적으로 불완전한 식품



* 차트4: FSMP 제형 분포

두 번째 범주는 주로 당뇨병, 만성 폐쇄성 호흡기 질환, 염증성 장 질환 또는 비만 환자에게 사용됩니다. 이 경우 의약품과 식품 간의 유사성을 지닌 성분을 첨가할 수 있습니다.

• 당뇨병황기(Astragalus)와 오도라툼속(Polygonatum odoratum)은 혈당 조절을 돕는 동시에 영양을 공급합니다.

• 만성 폐쇄성 폐질환아몬드(기침과 천식 완화)와 마(폐 점막을 보호하는 뮤코프로테인).

• 염증성 장 질환: 덴드로비움 오피시날레, 쇠비름, 칡뿌리는 장 점막을 복구하는 데 도움이 됩니다.
  
  

2. 목표 인구별 통합 2025년 3월 현재, 영유아용 FSMP 상품은 64개, 1세 이상용은 178개입니다. FSMP는 노인, 임산부/산후 여성, 아동을 주요 수혜자로 하여 전 생애주기에 걸쳐 혜택을 제공합니다.

• 영유아(0~1세)소화 촉진을 위해 산사나무 열매나 닭 모래주머니 내벽을 첨가하고, 가공 과정을 통해 큰 분자를 유아가 흡수하기 쉬운 작은 분자로 변환합니다.

• 임산부/산후 여성엽산, 철분, 칼슘, DHA를 정확하게 보충하고 혈액 생성을 위해 대추, 용안, 구기자를 섭취하거나, 임신성 당뇨 관리를 위해 마, 계피, 칡뿌리를 섭취하세요.

• 연세가 드신활력을 증진시키고 혈액을 보충하며 뼈를 튼튼하게 하려면 검은깨, 영지버섯, 황기를 첨가하세요.
  
  

메모일반적으로 안전하지만, FSMP에 사용되는 의약품-식품 유사 성분은 "일반 건강 보조 식품"으로 오용되는 것을 방지하기 위해 복용량, 호환성 및 효능에 대한 엄격한 과학적 검증이 필요합니다.

주요 중점 분야: 임상 연구, 정밀 영양, 제형 다양화

우호적인 정책에도 불구하고, "의약품-식품 동질성 + FSMP" 트랙은 특히 과학적 증거와 표준화 측면에서 어려움에 직면해 있습니다.

1. 임상 연구 제품 등록 및 판매를 지원하기 위해 다기관 임상 시험 및 근거 기반 연구를 통해 용량-효과 관계, 생체 이용률 및 장기 안전성을 확립합니다.

2. 정밀 영양 유전체학의 발전으로 FSMP(식품영양성분분석)와 의약품-식품 동질성 연구 모두 "수천 명을 위한 하나의 제형"에서 "개인별 맞춤형 제형"으로 전환될 것입니다. 유전자 검사를 통해 유전자형, 신진대사 및 장내 미생물총에 맞춘 FSMP 제형을 개발할 수 있습니다.

3. 제형 확장 현재 FSMP는 분말형이 73.5%(178개 제품), 액상형이 26%(63개 제품), 과립형은 단 1개로 구성되어 있습니다. 향후에는 영양 효능을 유지하면서 액상형, 반고체형, 캡슐형, 로젠지형, 심지어 스낵형 FSMP까지 다양한 제형으로 개발할 수 있는 기회가 있습니다.

결론

의약품-식품 동등성 원칙과 FSMP(식품안전의료전문가기준)의 통합은 전통적인 중국 건강 지혜와 현대 영양 과학의 융합을 의미하며, 이는 '건강한 중국' 전략의 중요한 실천 방안입니다. 이 분야는 향후 몇 년 동안 폭발적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 1,142억 위안 규모의 이 시장에서 기업의 성공은 과학적 엄밀성과 사용자 중심의 혁신에 달려 있습니다. 규제 당국은 업계가 건전하고 질서 있으며 질 높은 방향으로 발전할 수 있도록 표준 제정을 가속화하고, 승인 절차를 간소화하며, 감독을 강화해야 합니다.

참고 자료

[1] 위안젠휘쿠, 2025년 중국 FSMP 산업 심층 분석: 정책적 이점과 206개 승인 상품 이면에 숨겨진 블루오션

[2] 글로벌 정보 연구, 2025년 세계 및 중국 FSMP 시장 현황 및 향후 동향

[3] 중국상업산업연구소, 2025년 중국 FSMP 산업 시장 전망 예측 보고서

[4] 중국 식품 뉴스, FSMP의 "듀얼 트랙 시스템": 밝은 전망, 도전적인 여정

[5] FSMP 네비게이터, 승인된 FSMP 제품 242종에 대한 최신 분석