Tendenze del settore degli alimenti a fini medici speciali (FSMP) nel 2025

Un'opportunità da 114,2 miliardi di RMB!

La Commissione nazionale per la salute cinese intende dare un impulso al programma FSMP basato sull'“omologia tra medicina e cibo”.

Introduzione

Dopo un decennio, il settore degli alimenti a fini medici speciali (FSMP) sta entrando nella sua seconda fase “brillante”. FSMP si riferisce a Alimenti a fini medici speciali, una categoria formalmente riconosciuta nel 2015 quando la Cina Legge sulla sicurezza alimentare Il FSMP è stato riclassificato come "alimenti speciali", ponendo fine alla sua lunga gestione come prodotto farmaceutico. Questo cambiamento ha innescato direttamente un'impennata nel numero di prodotti registrati.

Dieci anni dopo, il 1° agosto 2025, la Commissione nazionale per la salute ha risposto positivamente alla Proposta sull'integrazione delle diete medicinali tradizionali e degli ingredienti di omologia medicinale-alimentare nel sistema FSMPCiò indica che il governo potrebbe promuovere la nicchia "Omologia Medicina-Alimentare + FSMP", sbloccando un significativo potenziale economico.

Quanto è grande il mercato FSMP?

Sebbene i prodotti FSMP possano sembrare di nicchia e distanti dai consumatori comuni, il loro mercato è considerevole. Secondo Global Info Research, il mercato globale dei prodotti FSMP nel 2025 ha un valore di circa 15,9 miliardi di dollari (114,2 miliardi di RMB), con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) costante del 6,41%. Il Nord America detiene la quota maggiore, pari a circa il 40%, seguito dall'Asia-Pacifico (34%) e dall'Europa (25%).

*Grafico 1: analisi del mercato globale FSMP a cura di Global Info Research

Nella regione Asia-Pacifico, la Cina svolge un ruolo fondamentale. I dati del China Business Industry Research Institute mostrano che il mercato cinese dei prodotti alimentari a lunga conservazione (FSMP) ha raggiunto i 23,2 miliardi di RMB nel 2024, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 25,34% in cinque anni, e si prevede che crescerà fino a 53,1 miliardi di RMB entro il 2029.

*Grafico 2: Previsioni sull'andamento delle dimensioni del mercato cinese FSMP 2020-2025

Nonostante questa rapida crescita, il tasso di penetrazione dei prodotti FSMP in Cina è solo del 3%, ben al di sotto degli Stati Uniti (oltre il 40%) e meno della metà di mercati maturi come l'Europa e il Giappone. A giugno 2025, 232 prodotti FSMP nazionali avevano ottenuto l'approvazione (l'86% del totale delle approvazioni), eppure i marchi nazionali detengono meno del 30% della quota di mercato, con i marchi stranieri ancora dominanti.

*Grafico 3: Tassi di utilizzo della nutrizione enterale per regione

I tassi di utilizzo della nutrizione enterale evidenziano il divario: 90,9% negli Stati Uniti, 80% nell'UE, ma solo il 7,69% tra i pazienti ospedalizzati in Cina. La scarsa adozione clinica e lo scetticismo dei consumatori – alcuni considerano la nutrizione parenterale totale (FSMP) una "tassa sul QI" – hanno creato un effetto "fortezza", impedendo alla FSMP di raggiungere direttamente gli utenti finali.

Come l'“omologia tra medicina e cibo” può potenziare FSMP

Il programma FSMP non è destinato esclusivamente ai pazienti; è stato ideato per soddisfare le esigenze nutrizionali specifiche di persone con assunzione limitata di cibo, digestione e assorbimento compromessi, disturbi metabolici o particolari patologie. In sostanza, si tratta pur sempre di cibo, ma adattato con maggiore precisione alle specifiche esigenze di salute.

1. Integrazione per tipologia di malattia FSMP comprende tre categorie:

• Alimenti nutrizionalmente completi

• Alimenti nutrizionalmente completi con formulazioni specifiche

• Alimenti nutrizionalmente incompleti



* Grafico 4: Distribuzione delle forme di dosaggio FSMP

La seconda categoria è spesso destinata a persone affette da diabete, BPCO, malattie infiammatorie croniche intestinali o obesità. In questo caso, è possibile incorporare ingredienti con proprietà medicinali e alimentari omologhe:

• Diabete: Astragalo, Polygonatum odoratum per aiutare a regolare la glicemia e fornire nutrimento.

• BPCO: Mandorle (per alleviare tosse e asma) e igname cinese (mucoproteine ​​per proteggere la mucosa polmonare).

• Malattia infiammatoria intestinaleDendrobium officinale, portulaca, radice di kudzu per riparare la mucosa intestinale.
  
  

2. Integrazione per popolazione target A marzo 2025, esistevano 64 prodotti FSMP per neonati e 178 per bambini di età superiore a un anno. Il programma FSMP copre l'intero ciclo di vita, con anziani, donne in gravidanza/nel periodo post-parto e bambini come principali beneficiari.

• Neonati (0-1 anno)Aggiungere biancospino o rivestimento di ventriglio di pollo per favorire la digestione, con un processo che converte le molecole di grandi dimensioni in molecole più piccole, assorbibili dai neonati.

• Donne in gravidanza/nel periodo post-parto: Combinare un'integrazione precisa di acido folico, ferro, calcio e DHA con datteri rossi, longan e bacche di goji per nutrire il sangue, oppure con igname, cannella e radice di kudzu per aiutare a gestire il diabete gestazionale.

• AnzianoAggiungete sesamo nero, ganoderma e astragalo per aumentare la vitalità, nutrire il sangue e rafforzare le ossa.
  
  

NotaSebbene generalmente sicuri, gli ingredienti di omologia tra medicina e alimenti presenti negli FSMP richiedono una rigorosa validazione scientifica per quanto riguarda dosaggio, compatibilità ed efficacia, al fine di evitare che vengano classificati come "integratori alimentari generici".

Aree di interesse principali: ricerca clinica, nutrizione di precisione, ampliamento delle forme farmaceutiche.

Nonostante le politiche favorevoli, il percorso “Omologia Medicina-Alimentare + FSMP” si trova ad affrontare delle sfide, soprattutto in termini di prove scientifiche e standardizzazione.

1. Ricerca clinica Stabilire le relazioni dose-effetto, la biodisponibilità e la sicurezza a lungo termine attraverso studi clinici multicentrici e studi basati su evidenze scientifiche a supporto della registrazione e della commercializzazione del prodotto.

2. Nutrizione di precisione Grazie ai progressi della genomica, sia la FSMP (Food and Food Management Program) che l'omologia tra medicina e alimenti passeranno da "una formula per migliaia di persone" a "una formula per ogni individuo". I test genetici possono guidare la formulazione di FSMP personalizzate in base al genotipo, al metabolismo e al microbiota intestinale.

3. Espansione delle forme farmaceutiche Attualmente, il mercato degli integratori alimentari a base di proteine ​​del latte vaccino (FSMP) è composto per il 73,5% da polvere (178 prodotti), per il 26% da liquidi (63 prodotti) e da un solo prodotto granulare. Le opportunità future includono un maggior numero di formati liquidi, prodotti semisolidi, capsule, pastiglie e persino FSMP in formato snack, senza compromettere l'efficacia nutrizionale.

Conclusione

L'integrazione dell'omologia tra medicina e alimentazione con i FSMP (Food Safety and Standards Program) rappresenta una fusione tra la saggezza tradizionale cinese del benessere e la moderna scienza nutrizionale, una pratica importante nell'ambito della strategia "Cina sana". Questo settore potrebbe registrare una crescita esponenziale nei prossimi anni. Per le imprese, il successo in questo mercato da 114,2 miliardi di RMB dipenderà dal rigore scientifico e dall'innovazione incentrata sul consumatore. Gli enti regolatori, a loro volta, devono accelerare gli standard, semplificare le approvazioni e rafforzare la supervisione per guidare il settore verso uno sviluppo sano, ordinato e di alta qualità.

Riferimenti

[1] Yuanjian Huiku, Analisi approfondita del settore FSMP in Cina nel 2025: dividendi politici e l'oceano blu dietro i 206 prodotti approvati

[2] Ricerca di informazioni globali, Stato attuale e tendenze future del mercato globale e cinese dei prodotti FSMP nel 2025

[3] Istituto di ricerca sull'industria commerciale cinese, Rapporto di previsione sulle prospettive di mercato del settore FSMP in Cina per il 2025

[4] Notizie alimentari cinesi, FSMP nel “sistema a doppio binario”: prospettive brillanti, percorso impegnativo

[5] FSMP Navigator, Analisi più recente di 242 prodotti FSMP approvati