Xu hướng ngành thực phẩm dành cho mục đích y tế đặc biệt (FSMP) năm 2025

Cơ hội trị giá 114,2 tỷ nhân dân tệ đang chờ đón bạn!

Ủy ban Y tế Quốc gia Trung Quốc sẽ bổ sung yếu tố “Tương đồng giữa thuốc và thực phẩm” vào chương trình FSMP.

Giới thiệu

Sau một thập kỷ, lĩnh vực Thực phẩm dành cho Mục đích Y tế Đặc biệt (FSMP) đang bước vào giai đoạn “tươi sáng” thứ hai. FSMP đề cập đến Thực phẩm dành cho mục đích y tế đặc biệt, một hạng mục được chính thức công nhận vào năm 2015 khi Trung Quốc Luật An toàn Thực phẩm FSMP được phân loại lại vào nhóm “thực phẩm đặc biệt”, chấm dứt việc quản lý lâu dài đối với sản phẩm này như một loại dược phẩm. Sự thay đổi này đã trực tiếp dẫn đến sự gia tăng đột biến số lượng sản phẩm được đăng ký.

Mười năm sau, vào ngày 1 tháng 8 năm 2025, Ủy ban Y tế Quốc gia đã phản hồi tích cực đối với... Đề xuất về việc kết hợp chế độ ăn uống y học truyền thống và các thành phần tương đồng giữa thuốc và thực phẩm vào hệ thống FSMP.Điều này báo hiệu rằng chính phủ có thể sẽ thúc đẩy lĩnh vực "Sự tương đồng giữa thuốc và thực phẩm + FSMP", mở ra tiềm năng kinh tế đáng kể.

Thị trường FSMP lớn đến mức nào?

Mặc dù FSMP có vẻ là một lĩnh vực chuyên biệt và xa lạ với người tiêu dùng thông thường, nhưng quy mô thị trường của nó lại rất lớn. Theo Global Info Research, thị trường FSMP toàn cầu năm 2025 được định giá khoảng 15,9 tỷ USD (114,2 tỷ RMB), với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm ổn định ở mức 6,41%. Bắc Mỹ chiếm thị phần lớn nhất với khoảng 40%, tiếp theo là khu vực Châu Á - Thái Bình Dương (34%) và Châu Âu (25%).

*Biểu đồ 1: Phân tích thị trường FSMP toàn cầu do Global Info Research thực hiện

Tại khu vực châu Á - Thái Bình Dương, Trung Quốc đóng vai trò then chốt. Dữ liệu từ Viện Nghiên cứu Công nghiệp Kinh doanh Trung Quốc cho thấy thị trường FSMP của Trung Quốc đạt 23,2 tỷ nhân dân tệ vào năm 2024, với tốc độ tăng trưởng kép hàng năm (CAGR) là 25,34% trong 5 năm và dự kiến ​​sẽ tăng lên 53,1 tỷ nhân dân tệ vào năm 2029.

*Biểu đồ 2: Dự báo xu hướng quy mô thị trường FSMP Trung Quốc giai đoạn 2020-2025

Mặc dù tốc độ tăng trưởng nhanh chóng, tỷ lệ thâm nhập thị trường FSMP của Trung Quốc chỉ đạt 3%—thấp hơn nhiều so với Mỹ (hơn 40%) và chưa bằng một nửa so với các thị trường phát triển như châu Âu và Nhật Bản. Tính đến tháng 6 năm 2025, đã có 232 sản phẩm FSMP nội địa được phê duyệt (chiếm 86% tổng số sản phẩm được phê duyệt), nhưng các thương hiệu nội địa chỉ chiếm chưa đến 30% thị phần, trong khi các thương hiệu nước ngoài vẫn chiếm ưu thế.

*Biểu đồ 3: Tỷ lệ sử dụng dinh dưỡng qua đường tiêu hóa theo khu vực

Tỷ lệ sử dụng dinh dưỡng qua đường tiêu hóa cho thấy sự chênh lệch lớn: 90,9% ở Mỹ, 80% ở EU, nhưng chỉ 7,69% trong số bệnh nhân nhập viện ở Trung Quốc. Tỷ lệ áp dụng lâm sàng thấp và sự hoài nghi của người tiêu dùng—một số người coi FSMP như một “thuế IQ”—đã tạo ra hiệu ứng “pháo đài”, ngăn cản FSMP tiếp cận trực tiếp người dùng cuối.

Làm thế nào “Sự tương đồng giữa thuốc và thực phẩm” có thể hỗ trợ FSMP

Chế độ ăn FSMP không chỉ dành riêng cho bệnh nhân; nó được thiết kế để đáp ứng nhu cầu dinh dưỡng đặc biệt của những người bị hạn chế lượng thức ăn, suy giảm tiêu hóa và hấp thu, rối loạn chuyển hóa hoặc các bệnh lý cụ thể. Về cơ bản, đó vẫn là thực phẩm—chỉ là được điều chỉnh chính xác hơn để đáp ứng các yêu cầu sức khỏe cụ thể.

1. Tích hợp theo loại bệnh FSMP bao gồm ba loại:

• Thực phẩm dinh dưỡng hoàn chỉnh

• Thực phẩm dinh dưỡng hoàn chỉnh với công thức đặc biệt

• Thực phẩm không đầy đủ chất dinh dưỡng



* Biểu đồ 4: Phân bố dạng bào chế FSMP

Nhóm thứ hai thường dành cho những người mắc bệnh tiểu đường, bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD), bệnh viêm ruột hoặc béo phì. Ở đây, các thành phần có sự tương đồng giữa thuốc và thực phẩm có thể được kết hợp:

• Bệnh tiểu đường: Cây hoàng kỳ (Astragalus, Polygonatum odoratum) giúp điều hòa lượng đường trong máu đồng thời cung cấp dưỡng chất.

• COPDHạnh nhân (giúp giảm ho và hen suyễn) và khoai mỡ Trung Quốc (chứa mucoprotein bảo vệ niêm mạc phổi).

• Bệnh viêm ruột: Lan lan Dendrobium officinale, rau sam, rễ sắn dây để phục hồi niêm mạc ruột.
  
  

2. Tích hợp theo đối tượng mục tiêu Tính đến tháng 3 năm 2025, có 64 sản phẩm FSMP dành cho trẻ sơ sinh và 178 sản phẩm dành cho trẻ trên một tuổi. Chương trình FSMP bao trùm toàn bộ vòng đời, với người cao tuổi, phụ nữ mang thai/sau sinh và trẻ em là những đối tượng hưởng lợi chính.

• Trẻ sơ sinh (0–1 tuổi)Thêm quả táo gai hoặc màng mề gà để hỗ trợ tiêu hóa, với quy trình chế biến nhằm chuyển đổi các phân tử lớn thành các phân tử nhỏ dễ hấp thụ cho trẻ sơ sinh.

• Phụ nữ mang thai/sau sinhKết hợp bổ sung chính xác axit folic, sắt, canxi, DHA với táo đỏ, nhãn, kỷ tử để bổ máu, hoặc khoai mỡ, quế, rễ sắn dây để giúp kiểm soát tiểu đường thai kỳ.

• Người giàThêm mè đen, nấm linh chi, hoàng kỳ để tăng cường sinh lực, bổ máu và củng cố xương.
  
  

Ghi chúMặc dù nhìn chung an toàn, các thành phần tương đồng giữa thuốc và thực phẩm trong FSMP cần được kiểm chứng khoa học nghiêm ngặt về liều lượng, khả năng tương thích và hiệu quả để tránh bị xếp vào loại "thực phẩm chức năng bổ sung sức khỏe thông thường".

Các lĩnh vực trọng tâm chính: Nghiên cứu lâm sàng, Dinh dưỡng chính xác, Mở rộng dạng bào chế thuốc

Mặc dù có các chính sách thuận lợi, hướng đi “Sự tương đồng giữa thuốc và thực phẩm + FSMP” vẫn đối mặt với nhiều thách thức, đặc biệt là về bằng chứng khoa học và tiêu chuẩn hóa.

1. Nghiên cứu lâm sàng Xác định mối quan hệ giữa liều lượng và hiệu quả, sinh khả dụng và độ an toàn lâu dài thông qua các thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm và các nghiên cứu dựa trên bằng chứng để hỗ trợ việc đăng ký và tiếp thị sản phẩm.

2. Dinh dưỡng chính xác Với những tiến bộ trong lĩnh vực gen học, cả FSMP (Chương trình Dinh dưỡng An toàn) và sự tương đồng giữa thuốc và thực phẩm sẽ chuyển từ "một công thức cho hàng nghìn người" sang "một công thức cho mỗi người". Xét nghiệm gen có thể hướng dẫn việc xây dựng công thức FSMP phù hợp với kiểu gen, quá trình trao đổi chất và hệ vi sinh vật đường ruột.

3. Mở rộng dạng bào chế Hiện tại, FSMP có 73,5% dạng bột (178 sản phẩm), 26% dạng lỏng (63 sản phẩm) và chỉ có 1 sản phẩm dạng hạt. Cơ hội trong tương lai bao gồm nhiều dạng lỏng hơn, sản phẩm bán rắn, viên nang, viên ngậm và thậm chí cả FSMP dạng ăn nhẹ—mà không làm giảm hiệu quả dinh dưỡng.

Phần kết luận

Việc tích hợp nguyên tắc tương đồng giữa dược phẩm và thực phẩm với FSMP (Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm An toàn) thể hiện sự kết hợp giữa trí tuệ y học cổ truyền Trung Quốc và khoa học dinh dưỡng hiện đại – một thực tiễn quan trọng trong chiến lược “Trung Quốc Khỏe mạnh”. Lĩnh vực này có thể chứng kiến ​​sự tăng trưởng bùng nổ trong những năm tới. Đối với các doanh nghiệp, thành công trong thị trường trị giá 114,2 tỷ nhân dân tệ này sẽ phụ thuộc vào tính khoa học chặt chẽ và sự đổi mới hướng đến người dùng. Ngược lại, các cơ quan quản lý phải đẩy nhanh việc xây dựng tiêu chuẩn, đơn giản hóa quy trình phê duyệt và tăng cường giám sát để hướng dẫn ngành công nghiệp phát triển lành mạnh, có trật tự và chất lượng cao.

Tài liệu tham khảo

[1] Yuanjian Huiku, Phân tích chuyên sâu ngành FSMP Trung Quốc năm 2025: Lợi ích chính sách và thị trường tiềm năng đằng sau 206 sản phẩm được phê duyệt.

[2] Nghiên cứu thông tin toàn cầu, Tình hình thị trường FSMP toàn cầu và Trung Quốc năm 2025 và xu hướng tương lai

[3] Viện Nghiên cứu Công nghiệp Kinh doanh Trung Quốc, Báo cáo dự báo triển vọng thị trường ngành FSMP Trung Quốc năm 2025

[4] Tin tức Thực phẩm Trung Quốc, Chương trình FSMP trong “Hệ thống song hành”: Triển vọng tươi sáng, con đường đầy thách thức

[5] FSMP Navigator, Phân tích mới nhất về 242 sản phẩm FSMP đã được phê duyệt