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Tendances du secteur des aliments destinés à des fins médicales spéciales (ADFS) en 2025

18/09/2025 SiHui Zhu (Lune)

Une opportunité de 114,2 milliards de RMB à venir !

La Commission nationale de la santé chinoise va renforcer le programme FSMP en y intégrant l'homologie entre médicaments et aliments.3

Introduction

Après une décennie, le secteur des aliments destinés à des fins médicales spéciales (ADFS) entre dans sa deuxième phase de croissance prometteuse. Les ADFS désignent Aliments destinés à des fins médicales spéciales, une catégorie officiellement reconnue en 2015 lorsque la Chine Loi sur la sécurité alimentaire Le FSMP a été reclassé dans la catégorie « aliments spéciaux », mettant ainsi fin à sa longue période de gestion en tant que produit pharmaceutique. Ce changement a directement entraîné une forte augmentation du nombre de produits enregistrés.

Dix ans plus tard, le 1er août 2025, la Commission nationale de la santé a répondu positivement à la Proposition relative à l'intégration des régimes alimentaires médicinaux traditionnels et des ingrédients homologues médicaments-aliments dans le système FSMPCela indique que le gouvernement pourrait promouvoir le créneau « Homologie médicament-aliment + FSMP », libérant ainsi un potentiel économique important.

Quelle est la taille du marché FSMP ?

Bien que le terme « FSMP » puisse paraître confidentiel et éloigné des consommateurs, son marché est considérable. Selon Global Info Research, le marché mondial des FSMP était évalué à environ 15,9 milliards de dollars américains (114,2 milliards de yuans) en 2025, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) stable de 6,41 %. L’Amérique du Nord détient la plus grande part de marché, soit environ 40 %, suivie de l’Asie-Pacifique (34 %) et de l’Europe (25 %).Graphique 1 : Analyse du marché mondial des FSMP par Global Info Research

Graphique 1 : Analyse du marché mondial des FSMP par Global Info Research

En Asie-Pacifique, la Chine joue un rôle central. Selon les données de l'Institut chinois de recherche sur l'industrie et les entreprises, le marché chinois des services de gestion des services de production (FSMP) a atteint 23,2 milliards de yuans en 2024, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 25,34 % sur cinq ans, et devrait atteindre 53,1 milliards de yuans d'ici 2029.Graphique 2 : Prévisions de la taille du marché chinois des FSMP (2020-2025)

Graphique 2 : Prévisions de la taille du marché chinois des FSMP (2020-2025)

Malgré cette croissance rapide, le taux de pénétration des médicaments à usage spécifique en Chine n'est que de 3 %, bien inférieur à celui des États-Unis (plus de 40 %) et à moins de la moitié de celui des marchés matures comme l'Europe et le Japon. En juin 2025, 232 médicaments à usage spécifique de fabrication chinoise avaient été approuvés (86 % du total des approbations), mais les marques locales détiennent moins de 30 % de parts de marché, les marques étrangères restant dominantes.Graphique 3 : Taux d'utilisation de la nutrition entérale par région

Graphique 3 : Taux d’utilisation de la nutrition entérale par région

Les taux d'utilisation de la nutrition entérale mettent en évidence l'écart : 90,9 % aux États-Unis, 80 % dans l'UE, mais seulement 7,69 % chez les patients hospitalisés en Chine. La faible adoption clinique et le scepticisme des consommateurs – certains qualifiant les suppléments nutritionnels à dose fixe de « taxe sur le QI » – ont créé un effet de « forteresse », empêchant ces suppléments d'atteindre directement les utilisateurs finaux.

Comment « l’homologie médicament-aliment » peut renforcer le FSMP

Le FSMP n'est pas réservé aux patients ; il a été conçu pour répondre aux besoins nutritionnels spécifiques des personnes ayant une alimentation restreinte, une digestion et une absorption altérées, des troubles métaboliques ou certaines pathologies. Il s'agit, en somme, d'aliments, mais adaptés plus précisément à des besoins de santé spécifiques.

1. Intégration par type de maladie Le FSMP comprend trois catégories :

  • Aliments nutritionnellement complets

  • Aliments nutritionnellement complets avec des formulations spécifiques

  • Aliments nutritionnellement incomplets

  • Graphique 4 : Répartition des formes posologiques FSMP

    Graphique 4 : Répartition des formes posologiques du FSMP

La deuxième catégorie s'adresse souvent aux personnes atteintes de diabète, de BPCO, de maladies inflammatoires de l'intestin ou d'obésité. On peut y incorporer des ingrédients apparentés aux médicaments et aux aliments.

  • DiabèteL'astragale (Polygonatum odoratum) aide à réguler la glycémie tout en apportant des nutriments.

  • BPCO: Amandes (pour soulager la toux et l'asthme) et igname chinoise (mucoprotéine pour protéger la muqueuse pulmonaire).

  • Maladie inflammatoire de l'intestinRacine de Dendrobium officinale, pourpier, kudzu pour réparer la muqueuse intestinale.

2. Intégration par population cible En mars 2025, le Programme de supplémentation alimentaire pour les nourrissons (FSMP) comptait 64 produits destinés aux nourrissons et 178 pour les enfants de plus d'un an. Le FSMP couvre l'ensemble du cycle de vie, les personnes âgées, les femmes enceintes ou en post-partum et les enfants étant les principaux bénéficiaires.

  • Nourrissons (0-1 an)Ajouter de l'aubépine ou de la paroi de gésier de poulet pour faciliter la digestion, après transformation pour convertir les grosses molécules en petites molécules absorbables par le nourrisson.

  • Femmes enceintes/en post-partumAssociez une supplémentation précise en acide folique, fer, calcium et DHA à des dattes rouges, du longane et des baies de goji pour nourrir le sang, ou à de l'igname, de la cannelle et de la racine de kudzu pour aider à gérer le diabète gestationnel.

  • ÂgéAjoutez du sésame noir, du ganoderma et de l'astragale pour stimuler la vitalité, nourrir le sang et renforcer les os.

NoteBien que généralement sans danger, les ingrédients homologues aux médicaments et aux aliments contenus dans les FSMP nécessitent une validation scientifique rigoureuse en matière de dosage, de compatibilité et d'efficacité afin d'éviter de dériver vers le domaine des « compléments alimentaires généraux ».

Principaux axes de développement : Recherche clinique, nutrition de précision, élargissement de la gamme de formes galéniques

Malgré des politiques favorables, le volet « Homologie médicament-aliment + FSMP » est confronté à des défis, notamment en matière de preuves scientifiques et de normalisation.

1. Recherche clinique Établir les relations dose-effet, la biodisponibilité et l'innocuité à long terme grâce à des essais cliniques multicentriques et des études fondées sur des données probantes afin de soutenir l'enregistrement et la commercialisation du produit.

2. Nutrition de précision Grâce aux progrès de la génomique, les compléments alimentaires pour enfants et les protéines de lait de vache (FSMP) ainsi que l'homologie entre médicaments et aliments passeront d'une formule unique pour des milliers de personnes à une formule personnalisée. Les tests génétiques peuvent orienter la formulation de FSMP adaptés au génotype, au métabolisme et au microbiote intestinal.

3. Expansion des formes posologiques Actuellement, les compléments alimentaires pour enfants (CAE) se présentent sous forme de poudre à 73,5 % (178 produits), de liquide à 26 % (63 produits) et d'un seul produit granulaire. À l'avenir, le marché pourrait inclure davantage de formats liquides, des produits semi-solides, des capsules, des pastilles et même des CAE sous forme de collations, sans compromettre leur efficacité nutritionnelle.

Conclusion

L'intégration de l'homologie entre médecine et alimentation au sein des programmes de nutrition et de services alimentaires (FSMP) représente une fusion entre la sagesse traditionnelle chinoise en matière de bien-être et la science nutritionnelle moderne – une pratique essentielle de la stratégie « Chine en bonne santé ». Ce secteur pourrait connaître une croissance exponentielle dans les années à venir. Pour les entreprises, le succès sur ce marché de 114,2 milliards de yuans dépendra de la rigueur scientifique et d'une innovation centrée sur l'utilisateur. Les autorités réglementaires, quant à elles, doivent accélérer l'élaboration des normes, simplifier les procédures d'autorisation et renforcer la surveillance afin d'orienter le secteur vers un développement sain, ordonné et de haute qualité.

Références

[1] Yuanjian Huiku, Analyse approfondie du secteur des produits alimentaires et médicamenteux en Chine à l'horizon 2025 : retombées positives des politiques publiques et potentiel de croissance des 206 produits agréés

[2] Recherche mondiale sur l'information, Situation et tendances futures du marché mondial et chinois des FSMP en 2025

[3] Institut de recherche sur l'industrie et les entreprises chinoises, Rapport prévisionnel sur les perspectives du marché de l'industrie FSMP en Chine pour 2025

[4] China Food News, Le programme FSMP dans le « système à double voie » : perspectives prometteuses, parcours semé d'embûches

[5] Navigateur FSMP, Dernière analyse de 242 produits FSMP approuvés