Tendencias de la industria de alimentos para fines médicos especiales (FSMP, por sus siglas en inglés) en 2025

¡Una oportunidad de 114.200 millones de RMB por delante!

La Comisión Nacional de Salud de China reforzará el Programa de Medicamentos Esenciales (FSMP) con el enfoque de "homología entre medicamentos y alimentos".

Introducción

Después de una década, el sector de Alimentos para Fines Médicos Especiales (FSMP, por sus siglas en inglés) está entrando en su segunda fase “brillante”. FSMP se refiere a Alimentos para fines médicos especiales, una categoría reconocida formalmente en 2015 cuando China Ley de seguridad alimentaria Se reclasificó el FSMP como “alimentos especiales”, poniendo fin a su larga gestión como producto farmacéutico. Este cambio provocó directamente un aumento en el número de productos registrados.

Diez años después, el 1 de agosto de 2025, la Comisión Nacional de Salud respondió positivamente a la Propuesta para incorporar dietas medicinales tradicionales e ingredientes con homología entre medicina y alimentos en el Sistema FSMP.Esto indica que el gobierno podría promover el nicho de mercado de "Homología entre Medicina y Alimentos + FSMP", lo que desbloquearía un importante potencial económico.

¿Qué tan grande es el mercado de FSMP?

Aunque el mercado de software de fabricación por contrato (FSMP) pueda parecer un nicho de mercado alejado del consumidor promedio, su tamaño es considerable. Según Global Info Research, el mercado global de FSMP en 2025 alcanzó un valor aproximado de 15.900 millones de dólares (114.200 millones de yuanes), con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) constante del 6,41%. América del Norte concentra la mayor parte del mercado, alrededor del 40%, seguida de Asia-Pacífico (34%) y Europa (25%).

*Gráfico 1: Análisis del mercado global de FSMP por Global Info Research

En la región de Asia-Pacífico, China desempeña un papel fundamental. Datos del Instituto de Investigación de la Industria Empresarial de China muestran que el mercado chino de FSMP alcanzó los 23.200 millones de RMB en 2024, con una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) del 25,34% en cinco años, y se prevé que crezca hasta los 53.100 millones de RMB en 2029.

*Gráfico 2: Tendencia de previsión del tamaño del mercado chino de FSMP para el período 2020-2025

A pesar de este rápido crecimiento, la tasa de penetración de los productos FSMP en China es de tan solo el 3%, muy por debajo de la de Estados Unidos (más del 40%) y menos de la mitad que la de mercados maduros como Europa y Japón. A junio de 2025, se habían aprobado 232 productos FSMP nacionales (el 86% del total de aprobaciones), pero las marcas nacionales representan menos del 30% de la cuota de mercado, mientras que las marcas extranjeras siguen dominando.

*Gráfico 3: Tasas de uso de nutrición enteral por región

Las tasas de uso de la nutrición enteral ponen de manifiesto esta brecha: 90,9 % en EE. UU., 80 % en la UE, pero solo 7,69 % entre los pacientes hospitalizados en China. La baja adopción clínica y el escepticismo de los consumidores —algunos consideran la nutrición parenteral sostenida como un requisito de inteligencia— han creado un efecto de barrera que impide que esta nutrición llegue directamente a los usuarios finales.

Cómo la “homología entre medicina y alimento” puede potenciar el FSMP

El FSMP no es exclusivo para pacientes; fue diseñado para satisfacer las necesidades nutricionales especiales de personas con ingesta restringida de alimentos, digestión y absorción deficientes, trastornos metabólicos o enfermedades específicas. En esencia, sigue siendo alimento, solo que adaptado con mayor precisión a necesidades de salud específicas.

1. Integración por tipo de enfermedad FSMP incluye tres categorías:

• Alimentos nutricionalmente completos

• Alimentos nutricionalmente completos con formulaciones específicas

• Alimentos nutricionalmente incompletos



* Gráfico 4: Distribución de la forma farmacéutica del FSMP

La segunda categoría suele estar destinada a personas con diabetes, EPOC, enfermedad inflamatoria intestinal u obesidad. En este caso, se pueden incorporar ingredientes con propiedades medicinales similares a las de los alimentos:

• Diabetes: Astragalus, Polygonatum odoratum para ayudar a regular el azúcar en la sangre a la vez que proporcionan nutrientes.

• EPOC: Almendras (para aliviar la tos y el asma) y ñame chino (mucoproteína para proteger la mucosa pulmonar).

• Enfermedad inflamatoria intestinal: Dendrobium officinale, verdolaga, raíz de kudzu para reparar la mucosa intestinal.
  
  

2. Integración por población objetivo A marzo de 2025, existen 64 productos FSMP para bebés y 178 para niños mayores de un año. El FSMP abarca todo el ciclo de vida, siendo los principales beneficiarios las personas mayores, las mujeres embarazadas o en posparto y los niños.

• Lactantes (0–1 año): Añadir espino blanco o revestimiento de molleja de pollo para facilitar la digestión, con un procesamiento que convierta las moléculas grandes en moléculas pequeñas que el bebé pueda absorber.

• Mujeres embarazadas/en pospartoCombine la suplementación precisa de ácido fólico, hierro, calcio y DHA con dátiles rojos, longan y bayas de goji para nutrir la sangre, o con ñame, canela y raíz de kudzu para ayudar a controlar la diabetes gestacional.

• AncianoAñade sésamo negro, ganoderma y astrágalo para aumentar la vitalidad, nutrir la sangre y fortalecer los huesos.
  
  

NotaSi bien son generalmente seguros, los ingredientes con homología entre medicamentos y alimentos presentes en los FSMP requieren una estricta validación científica en cuanto a la dosis, la compatibilidad y la eficacia para evitar que se conviertan en "suplementos generales para la salud".

Áreas clave de enfoque: Investigación clínica, Nutrición de precisión, Ampliación de formas farmacéuticas

A pesar de las políticas favorables, la línea de investigación "Homología entre medicamentos y alimentos + FSMP" se enfrenta a desafíos, especialmente en lo que respecta a la evidencia científica y la estandarización.

1. Investigación clínica Establecer relaciones dosis-efecto, biodisponibilidad y seguridad a largo plazo mediante ensayos clínicos multicéntricos y estudios basados ​​en la evidencia para respaldar el registro y la comercialización del producto.

2. Nutrición de precisión Gracias a los avances en genómica, tanto la nutrición parenteral como la homología entre medicamentos y alimentos pasarán de ser una fórmula universal a una fórmula personalizada. Las pruebas genéticas pueden orientar la formulación de nutrición parenteral adaptada al genotipo, el metabolismo y la microbiota intestinal.

3. Ampliación de la forma farmacéutica Actualmente, el 73,5 % de los suplementos alimenticios en polvo (178 productos) se presentan en formato de polvo, el 26 % en formato líquido (63 productos) y solo existe un producto granulado. Las oportunidades futuras incluyen más formatos líquidos, productos semisólidos, cápsulas, pastillas e incluso suplementos alimenticios en formato de snack, sin comprometer su eficacia nutricional.

Conclusión

La integración de la homología entre medicina y alimentos con el Programa de Gestión de Alimentos y Medicamentos (FSMP, por sus siglas en inglés) representa una fusión de la sabiduría tradicional china sobre el bienestar y la ciencia nutricional moderna, una práctica importante dentro de la estrategia "China Saludable". Este sector podría experimentar un crecimiento explosivo en los próximos años. Para las empresas, el éxito en este mercado de 114.200 millones de RMB dependerá del rigor científico y la innovación centrada en el usuario. Los reguladores, a su vez, deben acelerar la estandarización, agilizar las aprobaciones y fortalecer la supervisión para guiar a la industria hacia un desarrollo saludable, ordenado y de alta calidad.

Referencias

[1] Yuanjian Huiku, Análisis en profundidad del sector FSMP de China 2025: Dividendos de las políticas y el océano azul detrás de 206 productos aprobados.

[2] Investigación de información global, Situación actual y tendencias futuras del mercado global y chino de FSMP en 2025

[3] Instituto de Investigación de la Industria Empresarial de China, Informe de perspectivas y previsiones del mercado de la industria FSMP de China para 2025

[4] Noticias sobre la alimentación en China, El programa FSMP en el “Sistema de Doble Vía”: Perspectivas prometedoras, un camino lleno de desafíos.

[5] Navegador FSMP, Análisis más reciente de 242 productos FSMP aprobados.