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EnLiAn® FSMP: Ballaststofffreie, vollständige Ernährung für die perioperative Versorgung von Kolorektaloperationen

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AstraZeneca und CSPC schließen strategische Allianz im Wert von 18,5 Milliarden US-Dollar zur Entwicklung innovativer Medikamente gegen Adipositas.

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SINOFN beteiligt sich am strategischen Innovationsdialog in der neuen Zone Dianzhong in Yunnan

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Die Herkunftsgeschichte von Ziziphus jujuba bei SINOFN

SINOFN bringt neue Spezialdiät zur Gewichtskontrolle auf den Markt

Die verborgene Chance in einer winzigen Jujube

SINOFN ernennt Unterzentrum für Geburtsfehlerprävention

Verfasst Ende 2025: die neue Karte der Sporternährung

0102030405

Die SINOFN-Gruppe erhält die FSMP-Produktionslizenz für vollwertige Säuglingsnahrung bis 2025.

Bekanntmachung der Lizenz für Speziallebensmittelproduktionsunternehmen in Tianjin

2025-09-24 SiHui Zhu (Luna)

Bekanntmachung der Produktionslizenz für Spezialnahrungsmittel zu medizinischen Zwecken 2025
Ausgabe Nr. 3

in Übereinstimmung mit dem Verwaltungslizenzgesetz der Volksrepublik China, Die Lebensmittelsicherheitsgesetz der Volksrepublik China, Die Durchführungsbestimmungen zum Lebensmittelsicherheitsgesetz der Volksrepublik China, Die Maßnahmen zur Verwaltung der Lizenzierung der Lebensmittelproduktion, Die Allgemeine Regeln für die Überprüfung von Lebensmittelproduktionslizenzenund die Detaillierte Regeln für die Überprüfung der Zulassung zur Herstellung von Spezialnahrungsmitteln für medizinische Zwecke, und unter Beachtung der einschlägigen Bestimmungen und Verfahren der Gesetze, Verordnungen und amtlichen Dokumente hat die Marktregulierungsbehörde der Stadt Tianjin den Antrag geprüft und genehmigt. SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Die

Das Unternehmen erfüllt die gesetzlichen Anforderungen und erhält hiermit eine Lizenzänderung (siehe Anhang für Details).

Datum der Bekanntgabe: 29. Mai 2025 (Dieses Dokument wird proaktiv veröffentlicht)

Anhang:
Änderungen an der Betriebsgenehmigung für die Herstellung von Spezialnahrungsmitteln für medizinische Zwecke

Firmenname	Lizenznummer	Lizenzierte Inhalte	Produktionsadresse	Genehmigungsdatum	Gültig bis	Genehmigungsbehörde	Anmerkungen
SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.	SC13012011600311	Neu hinzugefügte Kategorie: Spezialnahrung für medizinische Zwecke: Vollwertige Säuglingsnahrung	Wei Liu Straße Nr. 60, Wirtschaftszone Flughafen Tianjin	27.05.2025	16.07.2026	Tianjin Municipal Administration for Market Regulation	Enquanli Spezialnahrung für medizinische Zwecke, ernährungsphysiologisch vollständig (Nationale Lebensmittelregistrierungsnummer TY20250016)

*Referenz [1][2]

Bedeutung der Lizenz

Diese Genehmigung stellt einen wichtigen Meilenstein für die SINOFN-Gruppe dar und berechtigt das Unternehmen offiziell zur Erweiterung der Produktion von ernährungsphysiologisch vollständige FSMP-ProdukteMit dieser Lizenz stärkt SINOFN seine Position im Bereich der spezialisierten Ernährung und gewährleistet die Einhaltung nationaler Regulierungsstandards bei gleichzeitiger Förderung von Innovationen im Bereich medizinischer Ernährungslösungen.

Die Lizenz spiegelt auch das Engagement des Unternehmens für eine qualitativ hochwertige Produktion, strenge Sicherheitsstandards und seine Rolle bei der Unterstützung der wachsenden Nachfrage nach FSMP-Produkten in China und weltweit wider.

EnQuanLi™ Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke (FSMP) – Vollständige Nährstoffformel

SINOFNs FSMP-Aktien werden auf dem chinesischen Markt verkauft

Nationale Lebensmittelregistrierungsnummer: TY20250016

250 ml hochenergetische, flüssige Formel

Produktübersicht

ProduktnameEnQuanLi™ Spezialnahrungsmittel für medizinische Zwecke

Kategorie: Vollwertige Ernährungsformel

Formelmerkmale:

1,5 kcal/ml Hohe Energiedichte (30 % mehr Energie als die Standard-EN-Nahrung mit 1 kcal/ml)
100 % Caseinprotein (DIAAS=1,40, nachhaltige Stickstoffversorgung)
48 % einfach ungesättigte Fettsäuren (MUFA) (verbessert die Insulinempfindlichkeit)
Formel mit geringen Rückständen (Gesamtballaststoffe
Laktosefrei & zuckerarm (Saccharose 2,5 g/100 ml, entspricht dem Standard für zuckerarme Lebensmittel)

Zutaten:

Wasser, Maltodextrin, Speiseölmischung (Rapsöl mit niedrigem Erucasäuregehalt, Sonnenblumenöl), Casein, Saccharose, Calciumcaseinat, Natriumcaseinat, Vitamin-A-Acetat, Cholecalciferol, D-α-Tocopherylacetat, Phyllochinon, Thiaminhydrochlorid, Riboflavin, Salzsäure, Cyanocobalamin, Niacinamid, Folsäure, Calcium-D-Pantothenat, Natrium-L-Ascorbat, D-Biotin, Speisesalz, Natriumcitrat, Dikaliumhydrogenphosphat, Kaliumchlorid, Kupfergluconat, Magnesiumoxid, Magnesiumsulfat, Eisensulfat, Zinksulfat, Mangansulfat, Calciumcarbonat, Kaliumiodid, Natriumselenit, Cholinchlorid, Fructooligosaccharide (FOS), Phospholipide, Zitronensäure, Kaliumhydroxid, Calciumhydroxid.

Nährwertprofil (pro 100 ml)

Nährstoff	Menge	Pro 100 kJ	Nährstoff	Menge	Pro 100 kJ
Energie (kJ)	629	100	Vitamin C (mg)	18	–
Protein (g)	5.9	0,94	Biotin (μg)	–	1.2
Fett (g)	5.6	–	Natrium (mg)	150	23,8
Linolsäure (g)	0,88	0,14	Kalium (mg)	176	28.0
Linolensäure (mg)	170	27	Kupfer (μg)	260	41,3
Kohlenhydrate (g)	18.4	2,93	Magnesium (mg)	33	5.2
Vitamin A (μg RE)	116	18.4	Selen (μg)	10	1,59
Vitamin D (μg)	–	–	Cholin (mg)	69	11.0
Vitamin E (mg α-TE)	2.6	0,41	Calcium (mg)	115	18.3
Vitamin K1 (μg)	10	1,59	Phosphor (mg)	105	16.7
Vitamin B1 (mg)	0,29	0,046	Jod (μg)	27	4.29
Vitamin B2 (mg)	0,29	0,046	Stickstoff (mg)	190	30.2
Vitamin B12 (μg)	0,69	0,11	Mangan (μg)	542	86
Niacin (mg)	–	0,24	Zink (mg)	1.6	0,25
Folsäure (μg)	50	–	Osmolalität	700 mOsmol/kg	–
Pantothensäure (mg)	1.01	0,16	Laktosegehalt		–

Indikationen

Zielgruppe:

über 10 Jahre alt mit eingeschränkter Nahrungsaufnahme, Malabsorption, Stoffwechselstörungen
Patienten mit hohem Energiebedarf: Intensivstation/Überwachungspflege, Verbrennungspatienten, Onkologen, Patienten nach Operationen, Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Patienten mit Flüssigkeitsrestriktion (spart 1/3 Flüssigkeit im Vergleich zu 1 kcal/ml EN)
Patienten mit Laktoseintoleranz (Laktose

Sinofn FSMP Einführung2 Sinofn FSMP Einführung3

Klinische AbteilungenIntensivstation, Verbrennungsmedizin, Onkologie, Geriatrie, Thorax-/Hepatobiliäre/Neurologische Chirurgie, Kardiologie, Pneumologie

Verwaltungsrichtlinien

Route: Orale/Sondenernährung (unter ärztlicher Aufsicht)

Dosierungsempfehlungen (Erwachsener mit 70 kg):

Einstellung	Phase	Energie	Protein	Volumen
Intensivstation	Tage 1-3 (niedrige Dosis)	25-30 kcal/kg/Tag (75 % des Zielwerts)	1,2–1,5 g/kg/d (75 % Zielwert)	250-1000 ml (1-4 Flaschen)
	Tage 4-7 (volle Dosis)	25-30 kcal/kg/Tag (100 % Zielwert)	1,2–1,5 g/kg/d (100 % Zielwert)	1250-1500 ml (5-6 Flaschen)
Allgemeine Station	Volldosis	25-30 kcal/kg/Tag	1,2–1,5 g/kg/d	1250-1500 ml (5-6 Flaschen)
	Teilkomplement	375-750 kcal/Tag	14,75–29,5 g/Tag	250-500 ml (1-2 Flaschen)

LagerungUngeöffnet – kühl und trocken lagern; Geöffnet – im Kühlschrank (

Wissenschaftliche Vorteile

1,5 kcal/ml Energiedichte
- 1200 ml vs. 1800 ml (bei einem Zielwert von 1800 kcal) – reduziert die Flüssigkeitszufuhr um 33 %
100 % Caseinprotein
- DIAAS=1,40 (besser als Molke/Soja), anhaltende Aminosäurefreisetzung (6-8 Stunden im Vergleich zu 2-3 Stunden bei Molke)
48 % einfach ungesättigte Fettsäuren
- Verbessert die Insulinsensitivität (Studien: [2-4]), reduziert die Entzündung der Bauchspeicheldrüse
Formel mit geringen Rückständen
- FOS 1 g/100 ml, entspricht den Richtlinien zur Darmspiegelungsvorbereitung (Gesamtballaststoffe
Laktosefrei & zuckerarm
- Verringert das Durchfallrisiko (Laktoseintoleranz in Asien: 54–74 %), Saccharose ≤ 5 g/100 ml
Nanoemulsionstechnologie
- Partikelgröße ~300nm (patentiert), stabil unter UHT-Sterilisation (im Gegensatz zur Gelierung von Molke)

Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen

HerstellerZhong'en (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
AdresseNr. 60 Wei Liu Straße, Wirtschaftszone Flughafen Tianjin
Hotline: 400-851-5177 | Webseite: www.zhongenmedical.com
PatentverweisZL 2013 1 0443550.6 (Kaseinemulsionsstabilisierung)
Haltbarkeit12 Monate
WarnungÄrztliche Überwachung erforderlich. Nicht zur parenteralen Anwendung.

Nur für den Gebrauch durch medizinisches Fachpersonal

ScanQueen® wurde entwickelt

Chargencode: EQLZS20250507

Referenzen sind gemäß den Zitaten im Originaldokument formatiert.

Das Design wurde beibehalten, die Platzierung der zweisprachigen Elemente ist jedoch identisch.

Fachbegriffe gemäß den CFDA FSMP-Vorschriften (GB 29922-2021)

Referenzen

Bekanntmachung der Lizenzvergabe für Speziallebensmittelproduktionsunternehmen in Tianjin (Bekanntmachung der Lizenzvergabe für die Herstellung von Spezialnahrungsmitteln für medizinische Zwecke 2025 – Ausgabe Nr. 3)Die
Quelle: Marktregulierungsbehörde der Stadt Tianjin. Veröffentlicht am 29. Mai 2025.
Detaillierte Regeln für die Überprüfung der Zulassung zur Herstellung von Spezialnahrungsmitteln für medizinische ZweckeDie
Quelle: Staatliche Marktregulierungsbehörde der Zentralregierung der Volksrepublik China.
Veröffentlicht am 29. Januar 2019.

PKU-Lebensmittel (FSMP)

PKU-Nahrungsmittel Nr. 1
10+Y

Das Pulver enthält kein Phenylalanin für Personen über 10 Jahre.
Mehr Infos

PKU-Nahrungsmittel Nr. 2
1-10 Jahre

Das Pulver enthält kein Phenylalanin für Kinder im Alter von 1 bis 10 Jahren.
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PKU-Nahrungsmittel Nr. 3
1-12M

Das Pulver enthält kein Phenylalanin Für Kinder im Alter von 1 bis 12 Monaten.
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