2025年 特殊医療用配合食品製造許可公告
第3号
に従って 中華人民共和国行政許可法、 中華人民共和国食品安全法、 中華人民共和国食品安全法実施規則、 食品製造許可の管理に関する措置、 食品製造許可の審査に関する一般規則、そして 特殊医療用調製食品製造許可の審査に関する詳細規則天津市市場監督管理局は、関連する法律、規則、および公式文書の規定と手続きに従い、申請を審査し承認しました。 SINOFNグループ（天津）製薬技術有限公司。
当社は法令上の要件を満たしており、ここにライセンス変更が認められます（詳細は添付資料をご覧ください）。
発表日： 2025年5月29日（この文書は自主的に公開されたものです）
添付ファイル：
特殊医療用調製粉乳製造事業許可の変更
| 企業名 | ライセンス番号 | ライセンスコンテンツ | 制作住所 | 承認日 | 有効期限 | 承認機関 | 備考 |
| SINOFNグループ（天津）製薬技術有限公司 | SC13012011600311 | 新たに追加されたカテゴリー：特殊医療用栄養食品 栄養バランスの取れた完全栄養食 | 天津空港経済区衛流路60号 | 2025年5月27日 | 2026年7月16日 | 天津市市場規制管理局 | エンカンリ 特殊医療用栄養完全配合食品（国家食品登録番号 TY20250016） |
*参考文献[1][2]
ライセンスの重要性
この承認はSINOFNグループにとって重要な節目となり、同社が生産分野を拡大することを正式に認可するものである。 栄養的に完全なFSMP製品このライセンス取得により、SINOFNは専門栄養分野における地位を強化し、国内規制基準への準拠を確保するとともに、医療栄養ソリューションにおけるイノベーションを推進します。
このライセンスは、同社が高品質な生産、厳格な安全基準、そして中国および世界におけるFSMP製品への高まる需要を支える役割に尽力していることを反映している。
国家食品登録番号：TY20250016 250mL 高エネルギー密度液体フォーミュラ
製品名EnQuanLi™ 特殊医療用総合栄養食品
カテゴリ: 完全栄養配合食品
フォーミュラの特徴:
- 1.5kcal/mL 高エネルギー密度 （標準的な1kcal/mL ENよりも30%多くのエネルギー）
- 100％カゼインプロテイン （DIAAS=1.40、持続的な窒素供給）
- 一価不飽和脂肪酸（MUFA）48% （インスリン感受性を改善する）
- 低残留処方 （総食物繊維量10g/日未満、周術期使用に適しています）
- 乳糖不使用＆低糖 （ショ糖2.5g/100mL、低糖基準適合）
材料:
水、マルトデキストリン、食用植物油ブレンド（低エルカ酸菜種油、ヒマワリ油）、カゼイン、スクロース、カゼインカルシウム、カゼインナトリウム、酢酸ビタミンA、コレカルシフェロール、d-α-トコフェロール酢酸エステル、フィロキノン、塩酸チアミン、リボフラビン、塩酸、シアノコバラミン、ナイアシンアミド、葉酸、D-パントテン酸カルシウム、L-アスコルビン酸ナトリウム、D-ビオチン、食塩、クエン酸ナトリウム、リン酸水素二カリウム、塩化カリウム、グルコン酸銅、酸化マグネシウム、硫酸マグネシウム、硫酸第一鉄、硫酸亜鉛、硫酸マンガン、炭酸カルシウム、ヨウ化カリウム、亜セレン酸ナトリウム、塩化コリン、フラクトオリゴ糖（FOS）、リン脂質、クエン酸、水酸化カリウム、水酸化カルシウム。
対象人口:
- 10歳以上で、摂取制限、吸収不良、代謝障害のある方
- 高エネルギーを必要とする患者：集中治療室／重症患者、熱傷患者、腫瘍患者、術後患者、慢性心不全患者
- 水分制限患者（1mLあたり1kcalの経腸栄養と比較して、水分摂取量を1/3削減）
- 乳糖不耐症患者（乳糖含有量0.5g/100g未満）
臨床部門集中治療室、熱傷科、腫瘍科、老年医学科、胸部・肝胆膵・神経外科、循環器科、呼吸器内科
ルート経口／経管栄養（医師の監督下）
推奨用量 （体重70kgの成人）：
ストレージ未開封の場合は、涼しく乾燥した場所に保管してください。開封後は、冷蔵庫（24時間以内）または室温（4時間以内）で保管してください。
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エネルギー密度：1.5kcal/mL
- 1200mLと1800mL（目標カロリー1800kcalの場合）を比較すると、水分摂取量を33%削減できます。
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100％カゼインプロテイン
- DIAAS=1.40（ホエイ/大豆よりも優れている）、持続的なアミノ酸放出（6～8時間に対し、ホエイは2～3時間）
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48%がMUFA（一価不飽和脂肪酸）
- インスリン感受性を改善し（研究：[2-4]）、膵臓の炎症を軽減する
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低残留処方
- FOS 1g/100mL、大腸内視鏡検査前処置ガイドラインに準拠（総食物繊維摂取量10g/日未満）
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乳糖不使用＆低糖
- 下痢のリスクを軽減（アジア人の乳糖不耐症：54～74％）、ショ糖含有量≤5g/100mL
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ナノスケールエマルジョン技術
- 粒子サイズ約300nm（特許取得済み）、超高温殺菌処理下でも安定（ホエイのゲル化とは対照的）
- メーカー: 中恩（天津）製薬技術有限公司
- 住所: 天津空港経済区衛流路60号
- ホットライン: 400-851-5177 | Webサイト: www.zhongenmedical.com
- 特許文献: ZL 2013 1 0443550.6 (カゼイン乳化の安定化)
- 貯蔵寿命: 12ヶ月
- 警告医師の監督が必要です。非経口投与には使用しないでください。
医療従事者専用 ScanQueen® 作成 バッチコード：EQLZS20250507 参考文献は原文の引用形式に従って記載しています。 バイリンガル要素の配置を維持したデザイン 技術用語は、CFDA FSMP規制（GB 29922-2021）に準拠しています。 参考文献
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天津市特殊食品製造企業許可公告（2025年度特殊医療用配合食品製造許可公告－第3号）。
出典：天津市市場監督管理局。2025年5月29日公開。
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特殊医療用調製食品製造許可の審査に関する詳細規則。
出典：中華人民共和国中央人民政府国家市場監督管理総局
2019年1月29日公開。
補足資料
ジュジュベキャンプ
完成品
発酵飲料
FSMP
スポーツ栄養補助食品
PKU医療活動
CKDヘルスケア活動
