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SINOFN समूह ने पोषण से भरपूर फार्मूला खाद्य पदार्थों के लिए 2025 का FSMP उत्पादन लाइसेंस प्राप्त किया।

तियानजिन विशेष खाद्य उत्पादन उद्यम लाइसेंस घोषणा

2025-09-24 सिहुई झू (लूना)

2025 विशेष चिकित्सा प्रयोजन फार्मूला खाद्य उत्पादन लाइसेंस घोषणा
अंक संख्या 3

एफएसएमपी लोगो - विशेष चिकित्सा प्रयोजन के लिए खाद्य पदार्थ

के अनुरूप चीन जनवादी गणराज्य का प्रशासनिक लाइसेंसिंग कानून, चीन जनवादी गणराज्य का खाद्य सुरक्षा कानून, चीन जन गणराज्य के खाद्य सुरक्षा कानून के कार्यान्वयन विनियम, खाद्य उत्पादन लाइसेंस के प्रशासन के लिए उपाय, खाद्य उत्पादन लाइसेंस की समीक्षा के लिए सामान्य नियम, और यह विशेष चिकित्सीय प्रयोजन वाले फार्मूला खाद्य पदार्थों के उत्पादन लाइसेंस की समीक्षा के लिए विस्तृत नियमकानूनों, विनियमों और आधिकारिक दस्तावेजों के प्रासंगिक प्रावधानों और प्रक्रियाओं का पालन करते हुए, तियानजिन नगर पालिका बाजार विनियमन प्रशासन ने आवेदन की समीक्षा की और उसे मंजूरी दे दी है। सिनोएफएन ग्रुप (तियानजिन) फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड.

कंपनी वैधानिक आवश्यकताओं को पूरा करती है और उसे लाइसेंस परिवर्तन प्रदान किया जाता है (विवरण के लिए संलग्नक देखें)।

घोषणा की तिथि: 29 मई, 2025 (यह दस्तावेज़ पूर्वव्यापी रूप से प्रकाशित किया जा रहा है)

लगाव:
विशेष चिकित्सा प्रयोजन फार्मूला खाद्य उत्पादन उद्यम लाइसेंस में परिवर्तन

उद्यम का नाम लाइसेंस संख्या लाइसेंस प्राप्त सामग्री उत्पादन पता अनुमोदन तिथि तब तक वैध मंजूरी देने वाला अधिकारी टिप्पणी
सिनोएफएन ग्रुप (तियानजिन) फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड एससी13012011600311 विशेष चिकित्सीय प्रयोजन फार्मूला खाद्य पदार्थों की नई श्रेणी जोड़ी गई: पोषण की दृष्टि से संपूर्ण फार्मूला खाद्य पदार्थ नंबर 60, वेई लियू रोड, तियानजिन एयरपोर्ट इकोनॉमिक ज़ोन 2025-05-27 2026-07-16 तियानजिन नगर पालिका बाजार विनियमन प्रशासन एनक्वानली स्पेशल मेडिकल पर्पस न्यूट्रिशनली कम्प्लीट फॉर्मूला फूड (राष्ट्रीय खाद्य पंजीकरण संख्या TY20250016)

*संदर्भ [1][2]

लाइसेंस का महत्व

यह मंजूरी SINOFN समूह के लिए एक महत्वपूर्ण उपलब्धि है, जो कंपनी को आधिकारिक तौर पर उत्पादन में विस्तार करने के लिए अधिकृत करती है। पोषक तत्वों से भरपूर FSMP उत्पादइस लाइसेंस के साथ, SINOFN विशेष पोषण क्षेत्र में अपनी स्थिति को मजबूत करता है, राष्ट्रीय नियामक मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करते हुए चिकित्सा पोषण समाधानों में नवाचार को आगे बढ़ाता है।

यह लाइसेंस उच्च गुणवत्ता वाले उत्पादन, सख्त सुरक्षा मानकों के प्रति कंपनी की प्रतिबद्धता और चीन तथा विश्व स्तर पर एफएसएमपी उत्पादों की बढ़ती मांग को पूरा करने में इसकी भूमिका को भी दर्शाता है।


EnQuanLi™ विशेष चिकित्सा प्रयोजन के लिए खाद्य पदार्थ (FSMP) संपूर्ण पोषण फार्मूला

चीनी बाजार में SINOFN के FSMP की बिक्री
राष्ट्रीय खाद्य पंजीकरण संख्या: TY20250016
250 मिलीलीटर उच्च ऊर्जा घनत्व वाला तरल फार्मूला

उत्पाद अवलोकन

प्रोडक्ट का नाम: एनक्वानली™ विशेष चिकित्सा प्रयोजन संपूर्ण पोषण फार्मूला खाद्य
वर्गसंपूर्ण पोषण फार्मूला खाद्य पदार्थ

फ़ॉर्मूला विशेषताएँ:
  • 1.5 किलो कैलोरी/एमएल उच्च ऊर्जा घनत्व (मानक 1 किलो कैलोरी/मिलीलीटर EN की तुलना में 30% अधिक ऊर्जा)
  • 100% केसिन प्रोटीन (DIAAS=1.40, निरंतर नाइट्रोजन आपूर्ति)
  • 48% मोनोअनसैचुरेटेड फैटी एसिड (एमयूएफए) (इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है)
  • कम अवशेष वाला फार्मूला (कुल फाइबर
  • लैक्टोज-मुक्त और कम चीनी (सुक्रोज 2.5 ग्राम/100 मिलीलीटर, कम चीनी मानक के अनुरूप)

सामग्री:
पानी, माल्टोडेक्सट्रिन, खाद्य वनस्पति तेल मिश्रण (कम-इरुसिक एसिड रेपसीड तेल, सूरजमुखी तेल), केसिन, सुक्रोज, कैल्शियम केसिनेट, सोडियम केसिनेट, विटामिन ए एसीटेट, कोलेकैल्सीफेरोल, डी-α-टोकोफेरील एसीटेट, फाइलोक्विनोन, थायमिन हाइड्रोक्लोराइड, राइबोफ्लेविन, हाइड्रोक्लोरिक एसिड, सायनोकोबालामिन, नियासिनमाइड, फोलिक एसिड, कैल्शियम डी-पैंटोथेनेट, सोडियम एल-एस्कॉर्बेट, डी-बायोटिन, खाद्य नमक, सोडियम साइट्रेट, डाइपोटेशियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, पोटेशियम क्लोराइड, कॉपर ग्लूकोनेट, मैग्नीशियम ऑक्साइड, मैग्नीशियम सल्फेट, फेरस सल्फेट, जिंक सल्फेट, मैंगनीज सल्फेट, कैल्शियम कार्बोनेट, पोटेशियम आयोडाइड, सोडियम सेलेनाइट, कोलीन क्लोराइड, फ्रुक्टूलिगोसैकेराइड (एफओएस), फॉस्फोलिपिड्स, साइट्रिक एसिड, पोटेशियम हाइड्रॉक्साइड, कैल्शियम हाइड्रॉक्साइड।

पोषण संबंधी जानकारी (प्रति 100 मिलीलीटर)

पुष्टिकर मात्रा प्रति 100 किलो जूल पुष्टिकर मात्रा प्रति 100 किलो जूल
ऊर्जा (kJ) 629 100 विटामिन सी (मिलीग्राम) 18
प्रोटीन (ग्राम) 5.9 0.94 बायोटिन (मिग्रा) 1.2
वसा (ग्राम) 5.6 सोडियम (मिलीग्राम) 150 23.8
लिनोलिक अम्ल (ग्राम) 0.88 0.14 पोटेशियम (मिलीग्राम) 176 28.0
लिनोलेनिक एसिड (मिलीग्राम) 170 27 तांबा (μg) 260 41.3
कार्बोहाइड्रेट (ग्राम) 18.4 2.93 मैग्नीशियम (मिलीग्राम) 33 5.2
विटामिन ए (μg आरई) 116 18.4 सेलेनियम (μg) 10 1.59
विटामिन डी (मिग्रा) कोलीन (मिलीग्राम) 69 11.0
Vitamin E (mg α-TE) 2.6 0.41 कैल्शियम (मिलीग्राम) 115 18.3
विटामिन K1 (मिग्रा) 10 1.59 फॉस्फोरस (मिलीग्राम) 105 16.7
विटामिन बी1 (मिलीग्राम) 0.29 0.046 आयोडीन (μg) 27 4.29
विटामिन बी2 (मिलीग्राम) 0.29 0.046 नाइट्रोजन (मिलीग्राम) 190 30.2
विटामिन बी12 (माइक्रोग्राम) 0.69 0.11 मैंगनीज (μg) 542 86
नियासिन (मिलीग्राम) 0.24 जस्ता (मिलीग्राम) 1.6 0.25
फोलिक एसिड (मिग्रा) 50 परासरणीयता 700mOsmol/kg
पैंटोथेनिक एसिड (मिलीग्राम) 1.01 0.16 लैक्टोज की मात्रा

संकेत

लक्षित जनसंख्या:
  • 10 वर्ष से अधिक आयु के ऐसे व्यक्ति जिनमें सीमित आहार, कुअवशोषण और चयापचय संबंधी विकार हैं।
  • उच्च ऊर्जा की आवश्यकता वाले मरीज: आईसीयू/गंभीर देखभाल, जलने के रोगी, कैंसर रोगी, शल्य चिकित्सा के बाद की स्थिति, दीर्घकालिक हृदय विफलता
  • तरल पदार्थ के सीमित सेवन वाले मरीज़ (1 किलो कैलोरी/एमएल ईएन की तुलना में 1/3 तरल पदार्थ की बचत होती है)
  • लैक्टोज असहिष्णुता वाले रोगी (लैक्टोज

सिनोफन एफएसएमपी परिचय1सिनोफन एफएसएमपी परिचय2सिनोफन एफएसएमपी परिचय3

नैदानिक ​​विभागआईसीयू, बर्न्स, ऑन्कोलॉजी, जेरियाट्रिक्स, थोरेसिक/हेपेटोबिलरी/न्यूरोलॉजिकल सर्जरी, कार्डियोलॉजी, रेस्पिरेटरी मेडिसिन

प्रशासन दिशानिर्देश

मार्ग: मुख द्वारा/ट्यूब के माध्यम से भोजन देना (चिकित्सकीय पर्यवेक्षण में)
खुराक संबंधी सिफारिशें (70 किलोग्राम वयस्क):
सेटिंग चरण ऊर्जा प्रोटीन आयतन
आईसीयू दिन 1-3 (कम खुराक) 25-30 किलो कैलोरी/किग्रा/दिन (लक्ष्य का 75%) 1.2-1.5 ग्राम/किलोग्राम/दिन (75% लक्ष्य) 250-1000 मिलीलीटर (1-4 बोतलें)
दिन 4-7 (पूर्ण खुराक) 25-30 किलो कैलोरी/किग्रा/दिन (100% लक्ष्य) 1.2-1.5 ग्राम/किलोग्राम/दिन (100% लक्ष्य) 1250-1500 मिलीलीटर (5-6 बोतलें)
सामान्य वार्ड पूर्ण खुराक 25-30 किलो कैलोरी/किग्रा/दिन 1.2-1.5 ग्राम/किलोग्राम/दिन 1250-1500 मिलीलीटर (5-6 बोतलें)
आंशिक पूरक 375-750 किलो कैलोरी/दिन 14.75-29.5 ग्राम/दिन 250-500 मिलीलीटर (1-2 बोतलें)
भंडारणबंद पैकेट को ठंडी और सूखी जगह पर रखें; पैकेट खोलने के बाद उसे फ्रिज में (24 घंटे से कम समय के लिए) या कमरे के तापमान पर (4 घंटे से कम समय के लिए) रखें।

वैज्ञानिक लाभ

  1. 1.5 किलो कैलोरी/मिलीलीटर ऊर्जा घनत्व
    • 1200 मिलीलीटर बनाम 1800 मिलीलीटर (1800 किलो कैलोरी लक्ष्य के लिए) – तरल पदार्थ की मात्रा में 33% की कमी आती है।
  2. 100% केसिन प्रोटीन
    • DIAAS=1.40 (मट्ठा/सोया से बेहतर), अमीनो एसिड का निरंतर स्राव (6-8 घंटे बनाम मट्ठा का 2-3 घंटे)
  3. 48% एमयूएफए
    • इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है (अध्ययन: [2-4]), अग्नाशय की सूजन को कम करता है
  4. कम अवशेष वाला फार्मूला
    • कोलोनोस्कोपी की तैयारी संबंधी दिशानिर्देशों के अनुरूप FOS 1 ग्राम/100 मिलीलीटर (कुल फाइबर
  5. लैक्टोज-मुक्त और कम चीनी
    • दस्त का खतरा कम करता है (एशियाई लैक्टोज असहिष्णुता: 54-74%), सुक्रोज ≤5 ग्राम/100 मिलीलीटर
  6. नैनोस्केल इमल्शन प्रौद्योगिकी
    • कण का आकार ~300 एनएम (पेटेंट प्राप्त), यूएचटी नसबंदी के तहत स्थिर (मट्ठा के जिलेटिन की तुलना में)

विनियामक अनुपालन

  • उत्पादकज़ोंग'एन (तियानजिन) फार्मास्युटिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड
  • पतापता: 60 वेई लियू रोड, तियानजिन हवाई अड्डा आर्थिक क्षेत्र
  • हॉटलाइन: 400-851-5177 | वेबसाइट: www.zhongenmedical.com
  • पेटेंट संदर्भ: ZL 2013 1 0443550.6 (केसीन इमल्शन स्थिरीकरण)
  • शेल्फ जीवन: 12 महीने
  • चेतावनीचिकित्सकीय देखरेख आवश्यक है। इंजेक्शन द्वारा इंजेक्शन के लिए नहीं।
केवल स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों के उपयोग के लिए
स्कैनक्वीन® द्वारा निर्मित
बैच कोड: EQLZS20250507

संदर्भों को मूल दस्तावेज़ उद्धरणों के अनुसार स्वरूपित किया गया है।
द्विभाषी तत्वों के स्थान निर्धारण के साथ डिज़ाइन को बरकरार रखा गया है।
तकनीकी शर्तें CFDA FSMP विनियमों (GB 29922-2021) के अनुरूप हैं।

संदर्भ

  1. तियानजिन विशेष खाद्य उत्पादन उद्यम लाइसेंस घोषणा (2025 विशेष चिकित्सा प्रयोजन फार्मूला खाद्य उत्पादन लाइसेंस घोषणा - अंक संख्या 3).
    स्रोत: तियानजिन नगर पालिका बाजार विनियमन प्रशासन। प्रकाशन तिथि: 29 मई, 2025।

  2. विशेष चिकित्सीय प्रयोजन वाले फार्मूला खाद्य पदार्थों के उत्पादन लाइसेंस की समीक्षा के लिए विस्तृत नियम.
    स्रोत: बाजार विनियमन राज्य प्रशासन, चीन जन गणराज्य की केंद्रीय जन सरकार।
    29 जनवरी, 2019 को प्रकाशित।

पीकेयू खाद्य (एफएसएमपी)

  • SINOFN का PKU खाद्य पदार्थ #1
  • पीकेयू खाद्य पदार्थ #1
    10+Y

    पाउडर में शामिल है कोई फिनाइलएलनिन नहीं 10 वर्ष से अधिक आयु के लिए।
    और जानकारी
  • पीकेयू खाद्य #2
    1-10 वर्ष

    पाउडर में शामिल है कोई फिनाइलएलनिन नहीं 1 से 10 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए।
    और जानकारी
  • SINOFN का PKU खाद्य पदार्थ #2
  • SINOFN का PKU खाद्य पदार्थ #3
  • पीकेयू खाद्य #3
    1-12 महीने

    पाउडर में शामिल है कोई फिनाइलएलनिन नहीं 1 से 12 महीने की उम्र के बच्चों के लिए।
    और जानकारी