O Grupo SINOFN garante licença de produção FSMP para 2025 para fórmula infantil nutricionalmente completa.

Anúncio de Licença para Produção de Alimentos com Fórmulas para Fins Medicinais Especiais - 2025
Edição nº 3

De acordo com o Lei de Licenciamento Administrativo da República Popular da China, o Lei de Segurança Alimentar da República Popular da China, o Regulamento de Implementação da Lei de Segurança Alimentar da República Popular da China, o Medidas para a Administração do Licenciamento da Produção Alimentar, o Regras gerais para a revisão do licenciamento da produção de alimentose o Regras detalhadas para a revisão do licenciamento da produção de fórmulas alimentares para fins medicinais especiais.E, seguindo as disposições e procedimentos pertinentes das leis, regulamentos e documentos oficiais, a Administração Municipal de Regulação de Mercado de Tianjin analisou e aprovou a solicitação de SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd..

A empresa cumpre os requisitos legais e, por conseguinte, é-lhe concedida a alteração da licença (ver anexo para mais detalhes).

Data do anúncio: 29 de maio de 2025 (Este documento é divulgado proativamente)

Anexo:
Alterações na Licença Empresarial para Produção de Alimentos com Fórmulas para Fins Medicinais Especiais

*Referência [1][2]

Significado da Licença

Esta aprovação representa um marco importante para o Grupo SINOFN, autorizando oficialmente a empresa a expandir sua atuação para a produção de Produtos FSMP nutricionalmente completosCom essa licença, a SINOFN fortalece sua posição no setor de nutrição especializada, garantindo a conformidade com as normas regulamentares nacionais e promovendo a inovação em soluções de nutrição médica.

A licença também reflete o compromisso da empresa com a produção de alta qualidade, padrões de segurança rigorosos e seu papel no apoio à crescente demanda por produtos FSMP na China e globalmente.

EnQuanLi™ Alimento para Fins Medicinais Especiais (FSMP) Fórmula de Nutrição Total

Visão geral do produto

• 1,5 kcal/mL Alta Densidade Energética (30% mais energia do que a EN padrão de 1kcal/mL)
• 100% Proteína Caseína (DIAAS=1,40, fornecimento contínuo de nitrogênio)
• 48% de ácidos graxos monoinsaturados (AGMI) (melhora a sensibilidade à insulina)
• Fórmula de baixo resíduo (fibra total
• Sem lactose e com baixo teor de açúcar (sacarose 2,5g/100mL, em conformidade com o padrão de baixo teor de açúcar)

Perfil nutricional (por 100 mL)

Indicações

• Criança com mais de 10 anos com ingestão alimentar restrita, má absorção e distúrbios metabólicos.
• Pacientes com alta necessidade de energia: UTI/cuidados intensivos, queimados, oncologia, pós-operatório, insuficiência cardíaca crônica.
• Pacientes com restrição hídrica (economiza 1/3 de líquido em comparação com 1 kcal/mL de nutrição enteral)
• Pacientes intolerantes à lactose (lactose

Diretrizes de Administração

Vantagens científicas

1. Densidade energética de 1,5 kcal/mL
   • 1200 mL em vez de 1800 mL (para uma meta de 1800 kcal) – reduz a ingestão de fluidos em 33%.
2. 100% Proteína Caseína
   • DIAAS=1,40 (superior ao whey/soja), liberação sustentada de aminoácidos (6-8h vs. 2-3h do whey)
3. 48% AGMI
   • Melhora a sensibilidade à insulina (estudos: [2-4]), reduz a inflamação pancreática
4. Fórmula de baixo resíduo
   • FOS 1g/100mL, em conformidade com as diretrizes de preparo para colonoscopia (fibra total
5. Sem lactose e com baixo teor de açúcar
   • Reduz o risco de diarreia (intolerância à lactose na Ásia: 54-74%), sacarose ≤5g/100mL
6. Tecnologia de emulsão em nanoescala
   • Tamanho das partículas ~300nm (patenteado), estável sob esterilização UHT (ao contrário da gelificação do soro do leite)

Conformidade regulatória

• Fabricante: Zhong'en (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
• EndereçoRua Wei Liu, nº 60, Zona Econômica do Aeroporto de Tianjin
• Linha direta: 400-851-5177 | Site: www.zhongenmedical.com
• Referência de patente: ZL 2013 1 0443550.6 (estabilização de emulsão de caseína)
• Prazo de validade: 12 meses
• AvisoRequer supervisão médica. Não deve ser administrado por via parenteral.

Referências

1. Anúncio de Licença para Empresas de Produção de Alimentos Especiais de Tianjin (Anúncio de Licença para Produção de Alimentos com Fórmulas para Fins Medicinais Especiais - Edição nº 3 - 2025).
   Fonte: Administração Municipal de Regulação de Mercado de Tianjin. Publicado em 29 de maio de 2025.
   https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/xwdt/gs/bjspscxkhcpba/202505/t20250529_6943036.html

2. Regras detalhadas para a revisão do licenciamento da produção de fórmulas alimentares para fins medicinais especiais..
   Fonte: Administração Estatal de Regulação de Mercado, Governo Popular Central da República Popular da China.
   Publicado em 29 de janeiro de 2019.
   https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2019-11/11/content_5450775.htm