Leave Your Message
Haber Kategorileri
Öne Çıkan Haberler

SINOFN Grubu, Besin Değerleri Tam Formül Mama İçin 2025 FSMP Üretim Lisansını Aldı

Tianjin Özel Gıda Üretim İşletmesi Lisans Duyurusu

2025-09-24 SiHui Zhu (Luna)

2025 Özel Tıbbi Amaçlı Formül Gıda Üretim Lisansı Duyurusu
Sayı 3

FSMP LOGOSU - Özel Tıbbi Amaçlı Gıda

Buna uygun olarak Çin Halk Cumhuriyeti İdari Lisanslama Kanunu, o Çin Halk Cumhuriyeti Gıda Güvenliği Kanunu, o Çin Halk Cumhuriyeti Gıda Güvenliği Kanununun Uygulama Yönetmeliği, o Gıda Üretimi Ruhsatlandırmasının Yönetimine İlişkin Tedbirler, o Gıda Üretimi Lisanslarının Gözden Geçirilmesine İlişkin Genel Kurallarve Özel Tıbbi Amaçlı Formül Gıda Üretimi Lisanslarının Gözden Geçirilmesine İlişkin Ayrıntılı Kurallarİlgili yasa, yönetmelik ve resmi belgelerin hükümlerine ve prosedürlerine uygun olarak, Tianjin Belediye Piyasa Düzenleme İdaresi, başvuruyu incelemiş ve onaylamıştır. SINOFN Grubu (Tianjin) İlaç Teknolojisi Şirketi.

Şirket yasal gereklilikleri karşılamaktadır ve bu nedenle lisans değişikliği kendisine verilmiştir (ayrıntılar için eke bakınız).

Duyuru Tarihi: 29 Mayıs 2025 (Bu belge önceden kamuoyuna açıklanmıştır)

EK:
Özel Tıbbi Amaçlı Formül Gıda Üretim İşletme Lisansında Değişiklikler

İşletme Adı Lisans No. Lisanslı İçerik Üretim Adresi Onay Tarihi Geçerlilik Tarihi Onay Makamı Notlar
SINOFN Grubu (Tianjin) İlaç Teknolojisi Şirketi SC13012011600311 Yeni eklenen Özel Tıbbi Amaçlı Formül Gıda kategorisi: Besin Değerleri Tam Formüllü Mama 60 No.lu Wei Liu Caddesi, Tianjin Havaalanı Ekonomik Bölgesi 2025-05-27 2026-07-16 Tianjin Belediye Piyasa Düzenleme İdaresi Enquanli Özel Tıbbi Amaçlı Besin Değerleri Tam Formül Mama (Ulusal Gıda Kayıt No. TY20250016)

*Referans [1][2]

Lisansın Önemi

Bu onay, SINOFN Grubu için önemli bir dönüm noktası olup, şirketin üretim alanına genişlemesine resmi olarak yetki vermektedir. besin açısından eksiksiz FSMP ürünleriBu lisansla SINOFN, uzmanlaşmış beslenme sektöründeki konumunu güçlendiriyor, ulusal düzenleyici standartlara uyumu sağlıyor ve tıbbi beslenme çözümlerinde yeniliği ilerletiyor.

Bu lisans aynı zamanda şirketin yüksek kaliteli üretime, sıkı güvenlik standartlarına olan bağlılığını ve Çin'de ve küresel olarak FSMP ürünlerine yönelik artan talebi destekleme rolünü de yansıtmaktadır.


EnQuanLi™ Özel Tıbbi Amaçlı Gıda (FSMP) Toplam Beslenme Formülü

SINOFN'un FSMP ürünü Çin pazarında satılıyor.
Ulusal Gıda Kayıt Numarası: TY20250016
250 ml Yüksek Enerji Yoğunluklu Sıvı Formülü

Ürün Genel Bakışı

Ürün AdıEnQuanLi™ Özel Tıbbi Amaçlı Tam Beslenme Formülü Gıda
Kategori: Toplam Beslenme Formülü Gıda

Formül Özellikleri:
  • 1,5 kcal/mL Yüksek Enerji Yoğunluğu (Standart 1 kcal/mL EN'ye göre %30 daha fazla enerji)
  • %100 Kazein Proteini (DIAAS=1,40, sürekli azot tedariği)
  • %48 Tekli Doymamış Yağ Asitleri (MUFA) (İnsülin duyarlılığını artırır)
  • Düşük Kalıntı Formülü (Toplam lif alımı
  • Laktozsuz ve Az Şekerli (100 mL'de 2,5 g sukroz, düşük şeker standardına uygun)

İçindekiler:
Su, maltodekstrin, yenilebilir bitkisel yağ karışımı (düşük erusik asitli kolza yağı, ayçiçek yağı), kazein, sükroz, kalsiyum kazeinat, sodyum kazeinat, A vitamini asetat, kolekalsiferol, d-α-tokoferil asetat, fillokinon, tiamin hidroklorür, riboflavin, hidroklorik asit, siyanokobalamin, niasinamid, folik asit, kalsiyum D-pantotenat, sodyum L-askorbat, D-biyotin, yenilebilir tuz, sodyum sitrat, dipotasyum hidrojen fosfat, potasyum klorür, bakır glukonat, magnezyum oksit, magnezyum sülfat, demir sülfat, çinko sülfat, manganez sülfat, kalsiyum karbonat, potasyum iyodür, sodyum selenit, kolin klorür, fruktooligosakkaritler (FOS), fosfolipidler, sitrik asit, potasyum hidroksit, kalsiyum hidroksit.

Besin Değerleri (100 mL başına)

Besin Miktar 100 kJ başına Besin Miktar 100 kJ başına
Enerji (kJ) 629 100 C Vitamini (mg) 18
Protein (g) 5.9 0,94 Biotin (μg) 1.2
Yağ (g) 5.6 Sodyum (mg) 150 23.8
Linoleik Asit (g) 0,88 0.14 Potasyum (mg) 176 28.0
Linolenik Asit (mg) 170 27 Bakır (μg) 260 41.3
Karbonhidrat (g) 18.4 2.93 Magnezyum (mg) 33 5.2
A Vitamini (μg RE) 116 18.4 Selenyum (μg) 10 1.59
D Vitamini (μg) Kolin (mg) 69 11.0
E Vitamini (mg α-TE) 2.6 0.41 Kalsiyum (mg) 115 18.3
K1 Vitamini (μg) 10 1.59 Fosfor (mg) 105 16.7
B1 Vitamini (mg) 0.29 0.046 İyot (μg) 27 4.29
B2 Vitamini (mg) 0.29 0.046 Azot (mg) 190 30.2
B12 Vitamini (μg) 0,69 0.11 Manganez (μg) 542 86
Niasin (mg) 0,24 Çinko (mg) 1.6 0,25
Folik Asit (μg) 50 Ozmolalite 700 mOsmol/kg
Pantotenik Asit (mg) 1.01 0.16 Laktoz İçeriği

Endikasyonlar

Hedef Nüfus:
  • 10 yaş ve üzeri, kısıtlı beslenme, malabsorpsiyon, metabolik bozuklukları olan çocuklar
  • Yüksek enerji ihtiyacı olan hastalar: Yoğun bakım/kritik bakım, yanık, onkoloji, ameliyat sonrası, kronik kalp yetmezliği
  • Sıvı alımı kısıtlanmış hastalar (1/3 oranında sıvı tasarrufu sağlar, 1 kcal/mL EN'ye kıyasla)
  • Laktoz intoleransı olan hastalar (laktoz

Sinofn FSMP tanıtımı1Sinofn FSMP tanıtımı2Sinofn FSMP tanıtımı3

Klinik BölümlerYoğun Bakım Ünitesi, Yanıklar, Onkoloji, Geriatri, Göğüs/Hepatobiliyer/Nörolojik Cerrahi, Kardiyoloji, Solunum Hastalıkları

Yönetim Yönergeleri

RotaAğızdan/tüp ile besleme (tıbbi gözetim altında)
Dozaj Önerileri (70 kg yetişkin):
Ayar Faz Enerji Protein Hacim
Yoğun bakım ünitesi 1-3. günler (düşük doz) 25-30 kcal/kg/gün (%75 hedef) 1,2-1,5 g/kg/gün (%75 hedef) 250-1000 ml (1-4 şişe)
4-7. günler (tam doz) 25-30 kcal/kg/gün (%100 hedef) 1,2-1,5 g/kg/gün (%100 hedef) 1250-1500 ml (5-6 şişe)
Genel Koğuş Tam doz 25-30 kcal/kg/gün 1,2-1,5 g/kg/gün 1250-1500 ml (5-6 şişe)
Kısmi tamamlayıcı 375-750 kcal/gün 14,75-29,5 g/gün 250-500 ml (1-2 şişe)
DepolamakAçılmamışsa serin ve kuru yerde saklayın; Açılmışsa buzdolabında (

Bilimsel Avantajlar

  1. 1,5 kcal/mL Enerji Yoğunluğu
    • 1200 ml'ye karşılık 1800 ml (1800 kcal hedef için) – sıvı yükünü %33 azaltır.
  2. %100 Kazein Proteini
    • DIAAS=1,40 (peynir altı suyu/soya proteinine göre üstün), sürekli amino asit salınımı (peynir altı suyunun 2-3 saatine karşılık 6-8 saat)
  3. %48 MUFA'lar
    • İnsülin duyarlılığını artırır (çalışmalar: [2-4]), pankreas iltihabını azaltır
  4. Düşük Kalıntı Formülü
    • Kolonoskopi hazırlık kılavuzlarına uygun FOS 1g/100mL (toplam lif
  5. Laktozsuz ve Az Şekerli
    • İshal riskini azaltır (Asya'da laktoz intoleransı: %54-74), sukroz ≤5 g/100 mL
  6. Nan ölçekli Emülsiyon Teknolojisi
    • Parçacık boyutu ~300nm (patentli), UHT sterilizasyonu altında stabildir (peynir altı suyunun jelleşmesinin aksine).

Mevzuat Uyumluluğu

  • Üretici: Zhong'en (Tianjin) İlaç Teknolojisi Şirketi
  • Adres: 60 Wei Liu Yolu, Tianjin Havaalanı Ekonomik Bölgesi
  • Yardım Hattı: 400-851-5177 | Web sitesi: www.zhongenmedical.com
  • Patent Referansı: ZL 2013 1 0443550.6 (kazein emülsiyon stabilizasyonu)
  • Raf ömrü: 12 ay
  • UyarıTıbbi gözetim gereklidir. Damar yoluyla kullanılmamalıdır.
Sadece Sağlık Profesyonellerinin Kullanımı İçindir
ScanQueen® tarafından oluşturuldu
Parti Kodu: EQLZS20250507

Kaynakça, orijinal belgedeki alıntı formatına uygun olarak düzenlenmiştir.
İki dilli öğelerin yerleştirilmesiyle tasarım korunmuştur.
CFDA FSMP yönetmeliklerine (GB 29922-2021) uygun teknik terimler

Referanslar

  1. Tianjin Özel Gıda Üretim İşletmesi Lisans Duyurusu (2025 Özel Tıbbi Amaçlı Formül Gıda Üretim Lisans Duyurusu – Sayı 3).
    Kaynak: Tianjin Belediyesi Piyasa Düzenleme İdaresi. Yayınlanma tarihi: 29 Mayıs 2025.

  2. Özel Tıbbi Amaçlı Formül Gıda Üretimi Lisanslarının Gözden Geçirilmesine İlişkin Ayrıntılı Kurallar.
    Kaynak: Çin Halk Cumhuriyeti Merkezi Halk Hükümeti, Piyasa Düzenleme Devlet İdaresi.
    29 Ocak 2019 tarihinde yayınlandı.

PKU Gıda (FSMP)

  • SINOFN'un PKU Yemi #1
  • PKU Gıdası #1
    10+Y

    Toz şunları içerir: fenilalanin yok 10 yaş ve üzeri için.
    Daha fazla bilgi
  • PKU Gıdası #2
    1-10Y

    Toz şunları içerir: fenilalanin yok 1 ila 10 yaş arası çocuklar için.
    Daha fazla bilgi
  • SINOFN'un PKU Yemi #2
  • SINOFN'un PKU Yemi #3
  • PKU Gıdası #3
    1-12M

    Toz şunları içerir: fenilalanin yok 1 ila 12 aylık çocuklar için.
    Daha fazla bilgi