Leave Your Message
Категории новостей
Главные новости

Группа компаний SINOFN получила производственную лицензию FSMP на 2025 год для производства полноценного детского питания.

Объявление о выдаче лицензии Тяньцзиньскому предприятию по производству специализированных продуктов питания

2025-09-24 СиХуэй Чжу (Луна)

Объявление о выдаче лицензии на производство пищевых смесей специального медицинского назначения на 2025 год.
Выпуск № 3

ЛОГОТИП FSMP - Продукты питания для специальных медицинских целей

В соответствии с Закон об административном лицензировании Китайской Народной Республики, то Закон о безопасности пищевых продуктов Китайской Народной Республики, то Положения о применении Закона о безопасности пищевых продуктов Китайской Народной Республики, то Меры по администрированию лицензирования производства продуктов питания, то Общие правила пересмотра решений о выдаче лицензий на производство продуктов питанияи Подробные правила рассмотрения заявок на получение лицензий на производство пищевых смесей специального медицинского назначенияВ соответствии с соответствующими положениями и процедурами законов, правил и официальных документов, Тяньцзиньская муниципальная администрация по регулированию рынка рассмотрела и одобрила заявку. SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd..

Компания соответствует установленным законом требованиям, и ей настоящим предоставляется разрешение на изменение лицензии (подробности см. в приложении).

Дата объявления: 29 мая 2025 г. (Данное сообщение было опубликовано в порядке инициативы)

Вложение:
Изменения в лицензии на производство пищевых смесей специального медицинского назначения.

Название предприятия Номер лицензии. Лицензионный контент Адрес производства Дата утверждения Действительно до Орган, уполномоченный на утверждение Примечания
SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. SC13012011600311 Введена новая категория кормов специального медицинского назначения: Полноценный питательный корм для детей № 60, улица Вэй Лю, экономическая зона аэропорта Тяньцзиня. 2025-05-27 2026-07-16 Тяньцзиньское муниципальное управление по регулированию рынка Специальное лечебное питание Enquanli (Национальный регистрационный номер продукта питания TY20250016)

*Ссылка [1][2]

Значение лицензии

Это разрешение знаменует собой важную веху для группы компаний SINOFN, официально уполномочивая компанию расширить производство. Продукты FSMP, обеспечивающие полноценное питаниеБлагодаря этой лицензии компания SINOFN укрепляет свои позиции в секторе специализированного питания, обеспечивая соответствие национальным нормативным стандартам и продвигая инновации в области лечебного питания.

Лицензия также отражает приверженность компании высококачественному производству, строгим стандартам безопасности и ее роль в удовлетворении растущего спроса на продукцию FSMP в Китае и во всем мире.


Комплексная формула питания EnQuanLi™ для специальных медицинских целей (FSMP).

Акции SINOFN FSMP продаются на китайском рынке.
Регистрационный номер национального предприятия пищевой промышленности: TY20250016
250 мл высокоэнергетической жидкой формулы

Обзор продукта

Название продуктаEnQuanLi™ — Специальная медицинская формула комплексного питания.
КатегорияКомплексная формула питания

Особенности формулы:
  • 1,5 ккал/мл Высокая энергетическая плотность (На 30% больше энергии, чем в стандартной диете 1 ккал/мл EN)
  • 100% казеиновый белок (DIAAS=1,40, устойчивое поступление азота)
  • 48% мононенасыщенных жирных кислот (МУФА) (Улучшает чувствительность к инсулину)
  • Формула с низким содержанием остатков (Общее содержание клетчатки
  • Без лактозы и с низким содержанием сахара (сахароза 2,5 г/100 мл, соответствует стандарту низкого содержания сахара)

Ингредиенты:
Вода, мальтодекстрин, смесь пищевых растительных масел (рапсовое масло с низким содержанием эруковой кислоты, подсолнечное масло), казеин, сахароза, казеинат кальция, казеинат натрия, ацетат витамина А, холекальциферол, d-α-токоферилацетат, филлохинон, гидрохлорид тиамина, рибофлавин, соляная кислота, цианокобаламин, ниацинамид, фолиевая кислота, D-пантотенат кальция, L-аскорбат натрия, D-биотин, пищевая соль, цитрат натрия, дикалийгидрофосфат, хлорид калия, глюконат меди, оксид магния, сульфат магния, сульфат железа, сульфат цинка, сульфат марганца, карбонат кальция, йодид калия, селенит натрия, хлорид холина, фруктоолигосахариды (ФОС), фосфолипиды, лимонная кислота, гидроксид калия, гидроксид кальция.

Пищевая ценность (на 100 мл)

Питательное вещество Количество На 100 кДж Питательное вещество Количество На 100 кДж
Энергия (кДж) 629 100 Витамин С (мг) 18
Белок (г) 5.9 0,94 Биотин (мкг) 1.2
Жир (г) 5.6 Натрий (мг) 150 23.8
Линолевая кислота (г) 0,88 0,14 Калий (мг) 176 28.0
Линоленовая кислота (мг) 170 27 Медь (мкг) 260 41.3
Углеводы (г) 18.4 2.93 Магний (мг) 33 5.2
Витамин А (мкг RE) 116 18.4 Селен (мкг) 10 1.59
Витамин D (мкг) Холин (мг) 69 11.0
Витамин Е (мг α-TE) 2.6 0,41 Кальций (мг) 115 18.3
Витамин К1 (мкг) 10 1.59 Фосфор (мг) 105 16.7
Витамин В1 (мг) 0,29 0,046 Йод (мкг) 27 4.29
Витамин В2 (мг) 0,29 0,046 Азот (мг) 190 30.2
Витамин B12 (мкг) 0,69 0.11 Марганец (мкг) 542 86
Ниацин (мг) 0,24 Цинк (мг) 1.6 0,25
Фолиевая кислота (мкг) 50 Осмоляльность 700 мОсмоль/кг
Пантотеновая кислота (мг) 1.01 0,16 Содержание лактозы

Показания

Целевая группа населения:
  • У детей старше 10 лет наблюдается ограниченное потребление пищи, мальабсорбция и нарушения обмена веществ.
  • Пациенты, требующие интенсивной терапии: отделения интенсивной терапии/реанимации, ожоговые отделения, онкологические отделения, послеоперационные отделения, пациенты с хронической сердечной недостаточностью.
  • Пациентам с ограничением потребления жидкости (экономия 1/3 жидкости по сравнению с 1 ккал/мл энтерального питания)
  • Пациенты с непереносимостью лактозы (лактоза

Введение в Sinofn FSMP1Введение в Sinofn FSMP2Введение в Sinofn FSMP3

Клинические отделенияОтделения интенсивной терапии, ожоговой терапии, онкологии, гериатрии, торакальной/гепатобилиарной/нейрохирургии, кардиологии, пульмонологии.

Административные правила

Маршрут: Пероральное/зондовое питание (под наблюдением врача)
Рекомендации по дозировке (Взрослый весом 70 кг):
Параметр Фаза Энергия Белок Объем
реанимация Дни 1-3 (низкая доза) 25-30 ккал/кг/сут (75% от целевого показателя) 1,2-1,5 г/кг/сут (75% от целевого показателя) 250-1000 мл (1-4 флакона)
Дни 4-7 (полная доза) 25-30 ккал/кг/сут (100% от целевого значения) 1,2-1,5 г/кг/сут (100% от целевого значения) 1250-1500 мл (5-6 бутылок)
Генерал Уорд Полная доза 25-30 ккал/кг/сут 1,2-1,5 г/кг/сут 1250-1500 мл (5-6 бутылок)
Частичное дополнение 375-750 ккал/день 14,75-29,5 г/день 250-500 мл (1-2 флакона)
ХранилищеВ закрытом виде – хранить в прохладном сухом месте; в открытом виде – хранить в холодильнике (

Научные преимущества

  1. Энергетическая плотность 1,5 ккал/мл
    • 1200 мл против 1800 мл (для целевой калорийности 1800 ккал) – снижает потребление жидкости на 33%.
  2. 100% казеиновый белок
    • DIAAS=1,40 (превосходит сывороточный/соевый протеин), обеспечивает пролонгированное высвобождение аминокислот (6-8 часов против 2-3 часов у сывороточного протеина).
  3. 48% мононенасыщенных жирных кислот
    • Улучшает чувствительность к инсулину (исследования: [2-4]), уменьшает воспаление поджелудочной железы.
  4. Формула с низким содержанием остатков
    • ФОС 1 г/100 мл, соответствует рекомендациям по подготовке к колоноскопии (общее потребление клетчатки
  5. Без лактозы и с низким содержанием сахара
    • Снижает риск диареи (непереносимость лактозы в Азии: 54-74%), содержание сахарозы ≤5 г/100 мл.
  6. Технология наноразмерных эмульсий
    • Размер частиц ~300 нм (запатентовано), стабильны при ультравысокотемпературной стерилизации (в отличие от гелеобразования сыворотки).

Соблюдение нормативных требований

  • Производитель: Zhong'en (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
  • АдресАдрес: ул. Вэй Лю, 60, экономическая зона аэропорта Тяньцзиня.
  • Горячая линия: 400-851-5177 | Веб-сайт: www.zhongenmedical.com
  • Ссылка на патент: ZL 2013 1 0443550.6 (стабилизация казеиновой эмульсии)
  • Срок годности: 12 месяцев
  • ПредупреждениеТребуется медицинское наблюдение. Не предназначено для парентерального применения.
Только для использования медицинскими работниками.
ScanQueen® создан
Код партии: EQLZS20250507

Список литературы оформлен в соответствии с оригинальными ссылками на документы.
Дизайн сохранен с размещением двуязычных элементов.
Технические термины соответствуют правилам CFDA FSMP (GB 29922-2021).

Ссылки

  1. Объявление о выдаче лицензий предприятиям по производству специализированных пищевых продуктов в Тяньцзине (Объявление о выдаче лицензий на производство специализированных медицинских пищевых продуктов на 2025 год – выпуск № 3).
    Источник: Тяньцзиньское муниципальное управление по регулированию рынка. Опубликовано 29 мая 2025 г.

  2. Подробные правила рассмотрения заявок на получение лицензий на производство пищевых смесей специального медицинского назначения.
    Источник: Государственное управление по регулированию рынка, Центральное народное правительство Китайской Народной Республики.
    Опубликовано 29 января 2019 года.

Продукты питания для лечения фенилкетонурии (FSMP)

  • Продукты питания №1 для людей с фенилкетонурией от SINOFN
  • Продукт питания для пациентов с фенилкетонурией №1
    10+ лет

    Порошок содержит фенилаланин отсутствует для лиц старше 10 лет.
    Дополнительная информация
  • Продукт питания для пациентов с фенилкетонурией №2
    1-10 лет

    Порошок содержит фенилаланин отсутствует для детей от 1 до 10 лет.
    Дополнительная информация
  • Продукты питания для людей с ФКУ от SINOFN №2
  • Продукты питания для людей с ФКУ от SINOFN №3
  • Продукт питания для пациентов с фенилкетонурией №3
    1-12М

    Порошок содержит фенилаланин отсутствует для детей в возрасте от 1 до 12 месяцев.
    Дополнительная информация