Kategori Berita

Berita Unggulan

Tonggak Sejarah dan Pencapaian SINOFN GROUP: Perjalanan Inovasi dalam Nutrisi Medis

Tonggak Sejarah dan Pencapaian SINOFN GROUP: Sebuah Perjalanan...

Sorotan Acara Jamuan Tahunan 2026 | SINOFN GROUP Membuka...

EnLiAn® FSMP: Nutrisi Lengkap Bebas Serat untuk Perawatan Perioperatif Kolorektal

EnLiAn® FSMP: Nutrisi Lengkap Bebas Serat untuk Penderita Penyakit Kolorektal...

AstraZeneca dan CSPC Menjalin Aliansi Strategis Senilai $18,5 Miliar dalam Inovasi Obat Obesitas

AstraZeneca dan CSPC Menjalin Aliansi Strategis Senilai $18,5 Miliar di O...

SINOFN Bergabung dalam Dialog Inovasi Strategis di Kawasan Baru Dianzhong, Yunnan

SINOFN Bergabung dalam Dialog Inovasi Strategis di Yunnan Dian...

Kisah Pengadaan Ziziphus jujuba di SINOFN

SINOFN Meluncurkan Diet Khusus Baru untuk Pengendalian Berat Badan

Peluang Tersembunyi di Dalam Buah Jujube Kecil

SINOFN Ditunjuk sebagai Sub-Pusat untuk Pencegahan Cacat Lahir

Ditulis pada akhir tahun 2025: peta baru nutrisi olahraga

0102030405

Grup SINOFN Memperoleh Lisensi Produksi FSMP 2025 untuk Makanan Formula Lengkap Nutrisi

Pengumuman Lisensi Perusahaan Produksi Makanan Khusus Tianjin

24 September 2025 SiHui Zhu (Luna)

Pengumuman Lisensi Produksi Makanan Formula untuk Keperluan Medis Khusus Tahun 2025
Edisi No. 3

Sesuai dengan Undang-Undang Perizinan Administratif Republik Rakyat Tiongkok, itu Undang-Undang Keamanan Pangan Republik Rakyat Tiongkok, itu Peraturan Pelaksanaan Undang-Undang Keamanan Pangan Republik Rakyat Tiongkok, itu Langkah-langkah untuk Administrasi Perizinan Produksi Pangan, itu Peraturan Umum untuk Peninjauan Perizinan Produksi Pangan, dan Aturan Terperinci untuk Peninjauan Perizinan Produksi Makanan Formula untuk Keperluan Medis Khusus, dan sesuai dengan ketentuan dan prosedur yang relevan dari undang-undang, peraturan, dan dokumen resmi, Administrasi Regulasi Pasar Kota Tianjin telah meninjau dan menyetujui permohonan tersebut. SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd..

Perusahaan memenuhi persyaratan hukum dan dengan ini diberikan perubahan lisensi (lihat lampiran untuk detailnya).

Tanggal Pengumuman: 29 Mei 2025 (Dokumen ini diungkapkan secara proaktif)

Lampiran:
Perubahan pada Lisensi Usaha Produksi Makanan Formula untuk Keperluan Medis Khusus

Nama Perusahaan	Nomor Lisensi	Konten Berlisensi	Alamat Produksi	Tanggal Persetujuan	Berlaku Hingga	Otoritas Persetujuan	Perkataan
SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.	SC13012011600311	Kategori baru yang ditambahkan: Makanan Formula untuk Keperluan Medis Khusus: Makanan Formula yang Lengkap Secara Nutrisi	No. 60, Jalan Wei Liu, Zona Ekonomi Bandara Tianjin	2025-05-27	16 Juli 2026	Administrasi Regulasi Pasar Kota Tianjin	Enquanli Formula Makanan Lengkap Nutrisi untuk Keperluan Medis Khusus (Nomor Registrasi Pangan Nasional TY20250016)

*Referensi [1][2]

Pentingnya Lisensi

Persetujuan ini menandai tonggak penting bagi SINOFN Group, secara resmi mengizinkan perusahaan untuk berekspansi ke produksi Produk FSMP yang lengkap secara nutrisiDengan lisensi ini, SINOFN memperkuat posisinya di sektor nutrisi khusus, memastikan kepatuhan terhadap standar regulasi nasional sekaligus memajukan inovasi dalam solusi nutrisi medis.

Lisensi ini juga mencerminkan komitmen perusahaan terhadap produksi berkualitas tinggi, standar keselamatan yang ketat, dan perannya dalam mendukung meningkatnya permintaan produk FSMP di Tiongkok dan secara global.

EnQuanLi™ Makanan untuk Keperluan Medis Khusus (FSMP) Formula Nutrisi Lengkap

Saham FSMP SINOFN dijual di pasar Tiongkok.

Nomor Registrasi Pangan Nasional: TY20250016

Formula Cairan Berdensitas Energi Tinggi 250mL

Gambaran Umum Produk

Nama Produk: EnQuanLi™ Formula Makanan Nutrisi Lengkap untuk Keperluan Medis Khusus

Kategori: Makanan Formula Nutrisi Lengkap

Fitur Formula:

Kepadatan Energi Tinggi 1,5 kkal/mL (Energi 30% lebih banyak daripada standar 1kkal/mL EN)
Protein Kasein 100% (DIAAS=1,40, pasokan nitrogen berkelanjutan)
48% Asam Lemak Tak Jenuh Tunggal (MUFA) (meningkatkan sensitivitas insulin)
Formula Rendah Residu (total serat
Bebas Laktosa & Rendah Gula (sukrosa 2,5g/100mL, sesuai dengan standar rendah gula)

Bahan-bahan:

Air, maltodekstrin, campuran minyak nabati yang dapat dimakan (minyak rapeseed rendah asam erusat, minyak bunga matahari), kasein, sukrosa, kalsium kaseinat, natrium kaseinat, vitamin A asetat, kolekalsiferol, d-α-tokoferil asetat, filokuinon, tiamin hidroklorida, riboflavin, asam klorida, sianokobalamin, niasinamida, asam folat, kalsium D-pantotenat, natrium L-askorbat, D-biotin, garam dapur, natrium sitrat, dipotassium hidrogen fosfat, kalium klorida, tembaga glukonat, magnesium oksida, magnesium sulfat, besi sulfat, seng sulfat, mangan sulfat, kalsium karbonat, kalium iodida, natrium selenit, kolin klorida, fruktooligosakarida (FOS), fosfolipid, asam sitrat, kalium hidroksida, kalsium hidroksida.

Profil Nutrisi (per 100mL)

Gizi	Jumlah	Per 100kJ	Gizi	Jumlah	Per 100kJ
Energi (kJ)	629	100	Vitamin C (mg)	18	–
Protein (g)	5.9	0,94	Biotin (μg)	–	1.2
Lemak (g)	5.6	–	Natrium (mg)	150	23.8
Asam Linoleat (g)	0,88	0,14	Kalium (mg)	176	28.0
Asam Linolenat (mg)	170	27	Tembaga (μg)	260	41.3
Karbohidrat (g)	18.4	2,93	Magnesium (mg)	33	5.2
Vitamin A (μg RE)	116	18.4	Selenium (μg)	10	1.59
Vitamin D (μg)	–	–	Kolin (mg)	69	11.0
Vitamin E (mg α-TE)	2.6	0,41	Kalsium (mg)	115	18.3
Vitamin K1 (μg)	10	1.59	Fosfor (mg)	105	16.7
Vitamin B1 (mg)	0,29	0,046	Yodium (μg)	27	4.29
Vitamin B2 (mg)	0,29	0,046	Nitrogen (mg)	190	30.2
Vitamin B12 (μg)	0,69	0,11	Mangan (μg)	542	86
Niasin (mg)	–	0,24	Seng (mg)	1.6	0,25
Asam Folat (μg)	50	–	Osmolalitas	700 mOsmol/kg	–
Asam Pantotenat (mg)	1.01	0,16	Kandungan Laktosa		–

Indikasi

Populasi Sasaran:

Anak usia 10 tahun ke atas dengan asupan terbatas, malabsorpsi, dan gangguan metabolisme.
Pasien dengan kebutuhan energi tinggi: ICU/perawatan kritis, luka bakar, onkologi, pasca operasi, gagal jantung kronis
Pasien dengan pembatasan cairan (menghemat 1/3 cairan dibandingkan 1 kkal/mL EN)
Pasien intoleransi laktosa (laktosa

Sinofn FSMP introduction2 Sinofn FSMP introduction3

Departemen KlinisSpesialisasi: ICU, Luka Bakar, Onkologi, Geriatri, Bedah Toraks/Hepatobilier/Neurologi, Kardiologi, Kedokteran Pernapasan

Pedoman Administrasi

RutePemberian makan melalui mulut/selang (di bawah pengawasan medis)

Rekomendasi Dosis (Dewasa 70kg):

Pengaturan	Fase	Energi	Protein	Volume
ICU	Hari ke-1-3 (dosis rendah)	25-30 kkal/kg/hari (75% dari target)	1,2-1,5 g/kg/hari (75% dari target)	250-1000mL (1-4 botol)
	Hari ke-4 hingga ke-7 (dosis penuh)	25-30 kkal/kg/hari (100% target)	1,2-1,5 g/kg/hari (target 100%)	1250-1500mL (5-6 botol)
Jenderal Ward	Dosis penuh	25-30kkal/kg/hari	1,2-1,5 g/kg/hari	1250-1500mL (5-6 botol)
	Pelengkap parsial	375-750kkal/hari	14,75-29,5 g/hari	250-500mL (1-2 botol)

Penyimpanan: Belum dibuka – simpan di tempat sejuk dan kering; Setelah dibuka – simpan di lemari es (

Keunggulan Ilmiah

Kepadatan Energi 1,5 kkal/mL
- 1200mL vs 1800mL (untuk target 1800kkal) – mengurangi beban cairan sebesar 33%
Protein Kasein 100%
- DIAAS=1,40 (lebih unggul dari whey/kedelai), pelepasan asam amino berkelanjutan (6-8 jam vs 2-3 jam pada whey)
48% MUFA
- Meningkatkan sensitivitas insulin (studi: [2-4]), mengurangi peradangan pankreas
Formula Rendah Residu
- FOS 1g/100mL, sesuai dengan pedoman persiapan kolonoskopi (serat total
Bebas Laktosa & Rendah Gula
- Mengurangi risiko diare (intoleransi laktosa di Asia: 54-74%), sukrosa ≤5g/100mL
Teknologi Emulsi Skala Nano
- Ukuran partikel ~300nm (dipatenkan), stabil di bawah sterilisasi UHT (dibandingkan dengan pembentukan gel pada whey)

Kepatuhan Regulasi

Pabrikan: Zhong'en (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
AlamatAlamat: No. 60 Jalan Wei Liu, Zona Ekonomi Bandara Tianjin
Saluran Telepon Langsung: 400-851-5177 | Situs web: www.zhongenmedical.com
Referensi Paten: ZL 2013 1 0443550.6 (stabilisasi emulsi kasein)
Masa Simpan: 12 bulan
PeringatanPengawasan medis diperlukan. Tidak untuk penggunaan parenteral.

Hanya untuk Penggunaan Profesional Kesehatan

ScanQueen® Dibuat

Kode Batch: EQLZS20250507

Referensi diformat sesuai dengan kutipan dokumen asli.

Desain dipertahankan dengan penempatan elemen dwibahasa.

Istilah teknis yang sesuai dengan peraturan CFDA FSMP (GB 29922-2021)

Referensi

Pengumuman Lisensi Perusahaan Produksi Makanan Khusus Tianjin (Pengumuman Lisensi Produksi Makanan Formula Khusus untuk Keperluan Medis 2025 – Edisi No. 3).
Sumber: Administrasi Regulasi Pasar Kota Tianjin. Diterbitkan 29 Mei 2025.
Aturan Terperinci untuk Peninjauan Perizinan Produksi Makanan Formula untuk Keperluan Medis Khusus.
Sumber: Administrasi Negara untuk Regulasi Pasar, Pemerintah Pusat Republik Rakyat Tiongkok.
Diterbitkan pada 29 Januari 2019.

Makanan PKU (FSMP)

Makanan PKU #1
10+ Tahun

Bubuk tersebut mengandung tidak ada fenilalanin untuk usia di atas 10 tahun.
Informasi selengkapnya

Makanan PKU #2
1-10 Tahun

Bubuk tersebut mengandung tidak ada fenilalanin untuk usia 1 hingga 10 tahun.
Informasi selengkapnya

Makanan PKU #3
1-12 bulan

Bubuk tersebut mengandung tidak ada fenilalanin untuk anak usia 1 hingga 12 bulan.
Informasi selengkapnya