Leave Your Message
Danh mục tin tức
Tin tức nổi bật

Tập đoàn SINOFN giành được giấy phép sản xuất FSMP năm 2025 cho thực phẩm công thức dinh dưỡng hoàn chỉnh.

Thông báo cấp phép doanh nghiệp sản xuất thực phẩm đặc sản Thiên Tân

2025-09-24 Tư Huệ Châu (Luna)

Thông báo về việc cấp phép sản xuất thực phẩm công thức đặc biệt phục vụ mục đích y tế năm 2025.
Số phát hành 3

LOGO FSMP - Thực phẩm dành cho mục đích y tế đặc biệt

Theo Luật Cấp phép Hành chính của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, cái Luật An toàn Thực phẩm của Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, cái Quy chế thi hành Luật An toàn thực phẩm của nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, cái Các biện pháp quản lý việc cấp phép sản xuất thực phẩm, cái Quy tắc chung về việc xem xét cấp phép sản xuất thực phẩmQuy định chi tiết về việc xem xét cấp phép sản xuất thực phẩm công thức dành cho mục đích y tế đặc biệtvà tuân theo các quy định, thủ tục liên quan của luật, quy chế và văn bản chính thức, Cục Quản lý Thị trường Thành phố Thiên Tân đã xem xét và phê duyệt đơn xin cấp phép. Công ty TNHH Công nghệ Dược phẩm Tập đoàn SINOFN (Thiên Tân).

Công ty đáp ứng các yêu cầu theo quy định của pháp luật và do đó được cấp giấy phép thay đổi (xem chi tiết trong tài liệu đính kèm).

Ngày công bố: Ngày 29 tháng 5 năm 2025 (Tài liệu này được công bố chủ động)

Tệp đính kèm:
Những thay đổi đối với giấy phép kinh doanh sản xuất thực phẩm công thức dành cho mục đích y tế đặc biệt.

Tên doanh nghiệp Số giấy phép Nội dung được cấp phép Địa chỉ sản xuất Ngày phê duyệt Có hiệu lực đến Cơ quan phê duyệt Ghi chú
Công ty TNHH Công nghệ Dược phẩm Tập đoàn SINOFN (Thiên Tân) SC13012011600311 Danh mục mới được thêm vào: Thực phẩm công thức đặc biệt dành cho mục đích y tế: Thức ăn công thức hoàn chỉnh về dinh dưỡng Số 60, đường Wei Liu, Khu kinh tế sân bay Thiên Tân 27/05/2025 16/07/2026 Cục Quản lý Thị trường Thành phố Thiên Tân Thực phẩm chức năng Enquanli chuyên dụng cho mục đích y tế, cung cấp đầy đủ dưỡng chất (Số đăng ký thực phẩm quốc gia: TY20250016)

*Tham khảo [1][2]

Ý nghĩa của giấy phép

Sự chấp thuận này đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Tập đoàn SINOFN, chính thức cho phép công ty mở rộng sang lĩnh vực sản xuất. sản phẩm FSMP đầy đủ dinh dưỡngVới giấy phép này, SINOFN củng cố vị thế của mình trong lĩnh vực dinh dưỡng chuyên biệt, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn quy định quốc gia đồng thời thúc đẩy sự đổi mới trong các giải pháp dinh dưỡng y tế.

Giấy phép này cũng phản ánh cam kết của công ty đối với sản xuất chất lượng cao, tiêu chuẩn an toàn nghiêm ngặt và vai trò của công ty trong việc hỗ trợ nhu cầu ngày càng tăng đối với các sản phẩm FSMP tại Trung Quốc và trên toàn cầu.


Công thức dinh dưỡng toàn diện EnQuanLi™ Thực phẩm dành cho mục đích y tế đặc biệt (FSMP)

Sản phẩm FSMP của SINOFN được bán tại thị trường Trung Quốc.
Mã số đăng ký thực phẩm quốc gia: TY20250016
Công thức dạng lỏng giàu năng lượng 250mL

Tổng quan sản phẩm

Tên sản phẩm: Thực phẩm công thức dinh dưỡng toàn diện chuyên dụng cho mục đích y tế EnQuanLi™
LoạiCông thức dinh dưỡng toàn diện

Đặc điểm của công thức:
  • Mật độ năng lượng cao 1,5kcal/mL (Năng lượng cao hơn 30% so với EN tiêu chuẩn 1kcal/mL)
  • 100% protein Casein (DIAAS=1,40, nguồn cung cấp nitơ ổn định)
  • 48% Axit béo không bão hòa đơn (MUFA) (cải thiện độ nhạy insulin)
  • Công thức ít cặn (Tổng lượng chất xơ
  • Không chứa lactose và ít đường (Đường sucrose 2,5g/100mL, đáp ứng tiêu chuẩn ít đường)

Thành phần:
Nước, maltodextrin, hỗn hợp dầu thực vật ăn được (dầu hạt cải có hàm lượng axit erucic thấp, dầu hướng dương), casein, sucrose, canxi caseinat, natri caseinat, vitamin A axetat, cholecalciferol, d-α-tocopheryl axetat, phylloquinone, thiamine hydrochloride, riboflavin, axit clohydric, cyanocobalamin, niacinamide, axit folic, canxi D-pantothenate, natri L-ascorbate, D-biotin, muối ăn, natri citrate, dipotassium hydrogen phosphate, kali clorua, đồng gluconat, magie oxit, magie sulfat, sắt sulfat, kẽm sulfat, mangan sulfat, canxi cacbonat, kali iodua, natri selenit, choline clorua, fructooligosaccharide (FOS), phospholipid, axit citric, kali hydroxit, canxi hydroxit.

Thông tin dinh dưỡng (trên 100mL)

Chất dinh dưỡng Số lượng Trên 100kJ Chất dinh dưỡng Số lượng Trên 100kJ
Năng lượng (kJ) 629 100 Vitamin C (mg) 18
Protein (g) 5.9 0,94 Biotin (μg) 1.2
Chất béo (g) 5.6 Natri (mg) 150 23,8
Axit Linoleic (g) 0,88 0,14 Kali (mg) 176 28.0
Axit Linolenic (mg) 170 27 Đồng (μg) 260 41,3
Carbohydrate (g) 18.4 2,93 Magiê (mg) 33 5.2
Vitamin A (μg RE) 116 18.4 Selen (μg) 10 1,59
Vitamin D (μg) Choline (mg) 69 11.0
Vitamin E (mg α-TE) 2.6 0,41 Canxi (mg) 115 18.3
Vitamin K1 (μg) 10 1,59 Phốt pho (mg) 105 16.7
Vitamin B1 (mg) 0,29 0,046 Iốt (μg) 27 4,29
Vitamin B2 (mg) 0,29 0,046 Nitơ (mg) 190 30.2
Vitamin B12 (μg) 0,69 0.11 Mangan (μg) 542 86
Niacin (mg) 0,24 Kẽm (mg) 1.6 0,25
Axit folic (μg) 50 Độ thẩm thấu 700 mOsmol/kg
Axit pantothenic (mg) 1.01 0,16 Hàm lượng lactose

Chỉ định

Đối tượng mục tiêu:
  • Trên 10 tuổi, bị hạn chế ăn uống, kém hấp thu, rối loạn chuyển hóa.
  • Bệnh nhân cần nhiều năng lượng: Khoa hồi sức tích cực/chăm sóc đặc biệt, bỏng, ung bướu, hậu phẫu, suy tim mãn tính.
  • Bệnh nhân cần hạn chế lượng dịch truyền (tiết kiệm 1/3 lượng dịch so với 1kcal/mL dinh dưỡng qua đường ruột)
  • Bệnh nhân không dung nạp lactose (lactose

Giới thiệu Sinofn FSMP1Giới thiệu Sinofn FSMP2Giới thiệu Sinofn FSMP3

Khoa lâm sàngKhoa Hồi sức tích cực, Khoa Bỏng, Khoa Ung bướu, Khoa Lão khoa, Khoa Phẫu thuật Lồng ngực/Gan mật/Thần kinh, Khoa Tim mạch, Khoa Hô hấp

Hướng dẫn quản lý

Tuyến đườngNuôi ăn qua đường miệng/ống (dưới sự giám sát y tế)
Liều lượng khuyến cáo (Người lớn 70kg):
Cài đặt Giai đoạn Năng lượng Protein Âm lượng
Khoa Hồi sức tích cực Ngày 1-3 (liều thấp) 25-30kcal/kg/ngày (75% mục tiêu) 1,2-1,5g/kg/ngày (mục tiêu 75%) 250-1000mL (1-4 chai)
Ngày 4-7 (liều đầy đủ) 25-30kcal/kg/ngày (mục tiêu 100%) 1,2-1,5g/kg/ngày (mục tiêu 100%) 1250-1500mL (5-6 chai)
Khu chung Liều đầy đủ 25-30kcal/kg/ngày 1,2-1,5g/kg/ngày 1250-1500mL (5-6 chai)
Bổ sung một phần 375-750kcal/ngày 14,75-29,5g/ngày 250-500mL (1-2 chai)
Kho: Chưa mở - bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát; Đã mở - bảo quản lạnh (

Ưu điểm khoa học

  1. Mật độ năng lượng 1,5 kcal/mL
    • 1200mL so với 1800mL (cho mục tiêu 1800kcal) – giảm lượng dịch truyền xuống 33%
  2. 100% protein Casein
    • DIAAS=1,40 (vượt trội hơn so với whey/đậu nành), giải phóng axit amin kéo dài (6-8 giờ so với 2-3 giờ của whey)
  3. 48% MUFA
    • Cải thiện độ nhạy insulin (nghiên cứu: [2-4]), giảm viêm tụy
  4. Công thức ít cặn
    • FOS 1g/100mL, tuân thủ hướng dẫn chuẩn bị nội soi đại tràng (tổng chất xơ
  5. Không chứa lactose và ít đường
    • Giảm nguy cơ tiêu chảy (khuyết tật không dung nạp lactose ở châu Á: 54-74%), đường sucrose ≤5g/100mL
  6. Công nghệ nhũ tương nano
    • Kích thước hạt ~300nm (đã được cấp bằng sáng chế), ổn định dưới điều kiện tiệt trùng UHT (khác với hiện tượng đông đặc của whey).

Tuân thủ quy định

  • Nhà sản xuấtCông ty TNHH Công nghệ Dược phẩm Zhong'en (Thiên Tân)
  • Địa chỉSố 60 đường Wei Liu, Khu kinh tế sân bay Thiên Tân
  • Đường dây nóng: 400-851-5177 | Trang web: www.zhongenmedical.com
  • Tham chiếu bằng sáng chế: ZL 2013 1 0443550.6 (ổn định nhũ tương casein)
  • Hạn sử dụng12 tháng
  • Cảnh báoCần có sự giám sát y tế. Không dùng để tiêm truyền.
Chỉ dành cho chuyên gia chăm sóc sức khỏe sử dụng.
ScanQueen® Được tạo ra
Mã lô hàng: EQLZS20250507

Tài liệu tham khảo được định dạng theo cách trích dẫn trong tài liệu gốc.
Thiết kế được giữ nguyên với vị trí các yếu tố song ngữ.
Các thuật ngữ kỹ thuật phù hợp với quy định FSMP của CFDA (GB 29922-2021)

Tài liệu tham khảo

  1. Thông báo cấp phép doanh nghiệp sản xuất thực phẩm đặc biệt tại Thiên Tân (Thông báo cấp phép sản xuất thực phẩm công thức y tế đặc biệt năm 2025 – Số 3).
    Nguồn: Cục Quản lý Thị trường Thành phố Thiên Tân. Công bố ngày 29 tháng 5 năm 2025.

  2. Quy định chi tiết về việc xem xét cấp phép sản xuất thực phẩm công thức dành cho mục đích y tế đặc biệt.
    Nguồn: Cục Quản lý Thị trường Nhà nước, Chính phủ Nhân dân Trung ương Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa.
    Được xuất bản ngày 29 tháng 1 năm 2019.

Thực phẩm dành cho người bị PKU (FSMP)

  • Thực phẩm số 1 dành cho người bị PKU theo SINOFN
  • Thực phẩm dành cho người bị PKU số 1
    Trên 10 tuổi

    Bột chứa không có phenylalanine Dành cho trẻ em trên 10 tuổi.
    Thông tin thêm
  • Thức ăn PKU #2
    1-10 năm

    Bột chứa không có phenylalanine Dành cho trẻ từ 1 đến 10 tuổi.
    Thông tin thêm
  • Thực phẩm tốt nhất cho người bị PKU theo SINOFN (#2)
  • Thực phẩm tốt nhất cho người bị PKU theo SINOFN (#3)
  • Thực phẩm PKU số 3
    1-12 tháng

    Bột chứa không có phenylalanine Dành cho trẻ từ 1 đến 12 tháng tuổi.
    Thông tin thêm