กลุ่มบริษัท SINOFN ได้รับใบอนุญาตการผลิต FSMP ปี 2025 สำหรับอาหารสูตรครบถ้วนทางโภชนาการ

ประกาศใบอนุญาตการผลิตอาหารสูตรพิเศษสำหรับวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ ปี 2025
ฉบับที่ 3

ตามข้อกำหนด กฎหมายว่าด้วยการออกใบอนุญาตทางปกครองของสาธารณรัฐประชาชนจีน, กฎหมายว่าด้วยความปลอดภัยของอาหารแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน, ระเบียบปฏิบัติเกี่ยวกับกฎหมายว่าด้วยความปลอดภัยด้านอาหารแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน, มาตรการสำหรับการบริหารจัดการการออกใบอนุญาตการผลิตอาหาร, หลักเกณฑ์ทั่วไปสำหรับการพิจารณาใบอนุญาตประกอบกิจการผลิตอาหารและ กฎระเบียบโดยละเอียดสำหรับการพิจารณาอนุมัติใบอนุญาตการผลิตอาหารสูตรพิเศษสำหรับวัตถุประสงค์ทางการแพทย์และโดยปฏิบัติตามบทบัญญัติและขั้นตอนที่เกี่ยวข้องของกฎหมาย ข้อบังคับ และเอกสารราชการ สำนักงานบริหารตลาดเทศบาลเมืองเทียนจินได้ตรวจสอบและอนุมัติคำขอของ บริษัท ซินอฟิน กรุ๊ป (เทียนจิน) ฟาร์มาซูติคอล เทคโนโลยี จำกัด.

บริษัทฯ ปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายครบถ้วน และได้รับการอนุมัติให้เปลี่ยนแปลงใบอนุญาต (ดูรายละเอียดในเอกสารแนบ)

วันที่ประกาศ: 29 พฤษภาคม 2568 (เอกสารนี้เปิดเผยต่อสาธารณะโดยสมัครใจ)

เอกสารแนบ:
การเปลี่ยนแปลงใบอนุญาตประกอบกิจการผลิตอาหารสูตรพิเศษสำหรับวัตถุประสงค์ทางการแพทย์

*อ้างอิง [1][2]

ความสำคัญของใบอนุญาต

การอนุมัตินี้ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับกลุ่มบริษัท SINOFN โดยเป็นการอนุญาตอย่างเป็นทางการให้บริษัทขยายธุรกิจไปสู่การผลิต ผลิตภัณฑ์ FSMP ที่มีคุณค่าทางโภชนาการครบถ้วนด้วยใบอนุญาตนี้ SINOFN เสริมสร้างความแข็งแกร่งในภาคส่วนโภชนาการเฉพาะทาง โดยรับประกันการปฏิบัติตามมาตรฐานข้อบังคับของประเทศ พร้อมทั้งผลักดันนวัตกรรมด้านโซลูชันโภชนาการทางการแพทย์

ใบอนุญาตนี้ยังสะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการผลิตสินค้าคุณภาพสูง มาตรฐานความปลอดภัยที่เข้มงวด และบทบาทของบริษัทในการสนับสนุนความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์ FSMP ในประเทศจีนและทั่วโลก

สูตรอาหาร EnQuanLi™ สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการอาหารทางการแพทย์เฉพาะทาง (FSMP) สูตรโภชนาการครบถ้วน

ภาพรวมผลิตภัณฑ์

• ความหนาแน่นพลังงานสูง 1.5 กิโลแคลอรี/มิลลิลิตร (ให้พลังงานมากกว่ามาตรฐาน EN 1 กิโลแคลอรี/มล. ถึง 30%)
• โปรตีนเคซีน 100% (DIAAS=1.40, การจัดหาไนโตรเจนอย่างต่อเนื่อง)
• กรดไขมันไม่อิ่มตัวเชิงเดี่ยว (MUFA) 48% (ช่วยเพิ่มความไวต่ออินซูลิน)
• สูตรที่มีสารตกค้างน้อย (ปริมาณใยอาหารรวม
• ปราศจากแลคโตสและมีน้ำตาลต่ำ (ซูโครส 2.5 กรัม/100 มิลลิลิตร เป็นไปตามมาตรฐานน้ำตาลต่ำ)

ข้อมูลโภชนาการ (ต่อ 100 มล.)

ข้อบ่งชี้

• เด็กอายุ 10 ปีขึ้นไปที่มีภาวะจำกัดการรับประทานอาหาร การดูดซึมสารอาหารบกพร่อง และความผิดปกติทางเมตาบอลิซึม
• ผู้ป่วยที่ต้องการพลังงานสูง: ผู้ป่วยในห้องไอซียู/ผู้ป่วยวิกฤต, ผู้ป่วยแผลไหม้, ผู้ป่วยมะเร็ง, ผู้ป่วยหลังผ่าตัด, ผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง
• ผู้ป่วยที่ต้องจำกัดปริมาณของเหลว (ประหยัดของเหลวได้ 1/3 เมื่อเทียบกับการให้อาหารทางสายยาง 1 กิโลแคลอรี/มิลลิลิตร)
• ผู้ป่วยที่มีภาวะไม่ทนต่อแลคโตส (แลคโตส

แนวทางการบริหาร

ข้อได้เปรียบทางวิทยาศาสตร์

1. ความหนาแน่นพลังงาน 1.5 กิโลแคลอรี/มิลลิลิตร
   • 1200 มล. เทียบกับ 1800 มล. (สำหรับเป้าหมาย 1800 กิโลแคลอรี) – ช่วยลดปริมาณของเหลวลง 33%
2. โปรตีนเคซีน 100%
   • DIAAS = 1.40 (ดีกว่าเวย์/ถั่วเหลือง) ปลดปล่อยกรดอะมิโนอย่างต่อเนื่อง (6-8 ชั่วโมง เทียบกับเวย์ที่ปลดปล่อยได้ 2-3 ชั่วโมง)
3. กรดไขมันไม่อิ่มตัวเชิงเดี่ยว 48%
   • ช่วยเพิ่มความไวต่ออินซูลิน (การศึกษา: [2-4]) ลดการอักเสบของตับอ่อน
4. สูตรที่มีสารตกค้างน้อย
   • FOS 1 กรัม/100 มิลลิลิตร สอดคล้องกับแนวทางการเตรียมตัวก่อนส่องกล้องตรวจลำไส้ใหญ่ (ปริมาณใยอาหารรวม
5. ปราศจากแลคโตสและมีน้ำตาลต่ำ
   • ช่วยลดความเสี่ยงต่อการเกิดอาการท้องเสีย (ผู้ที่มีภาวะไม่ทนต่อแลคโตสในเอเชีย: 54-74%) โดยมีปริมาณซูโครส ≤5 กรัม/100 มิลลิลิตร
6. เทคโนโลยีอิมัลชันระดับนาโน
   • ขนาดอนุภาคประมาณ 300 นาโนเมตร (ได้รับสิทธิบัตร) มีความเสถียรภายใต้การฆ่าเชื้อแบบ UHT (ต่างจากเวย์โปรตีนที่เกิดการจับตัวเป็นเจล)

การปฏิบัติตามกฎระเบียบ

• ผู้ผลิตบริษัท จงเอิน (เทียนจิน) เทคโนโลยีเภสัชกรรม จำกัด
• ที่อยู่เลขที่ 60 ถนนเว่ยหลิว เขตเศรษฐกิจสนามบินเทียนจิน
• สายด่วน: 400-851-5177 | เว็บไซต์: www.zhongenmedical.com
• เอกสารอ้างอิงสิทธิบัตร: ZL 2013 1 0443550.6 (การทำให้เสถียรของอิมัลชันเคซีน)
• อายุการเก็บรักษา: 12 เดือน
• คำเตือน: ต้องอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ ห้ามใช้ฉีดเข้าเส้นเลือด

เอกสารอ้างอิง

1. ประกาศใบอนุญาตประกอบกิจการผลิตอาหารสูตรพิเศษทางการแพทย์ของเมืองเทียนจิน (ประกาศใบอนุญาตประกอบกิจการผลิตอาหารสูตรพิเศษทางการแพทย์ ปี 2025 – ฉบับที่ 3).
   ที่มา: สำนักงานบริหารการตลาดเทศบาลเมืองเทียนจิน เผยแพร่เมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม 2568
   https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/xwdt/gs/bjspscxkhcpba/202505/t20250529_6943036.html

2. กฎระเบียบโดยละเอียดสำหรับการพิจารณาอนุมัติใบอนุญาตการผลิตอาหารสูตรพิเศษสำหรับวัตถุประสงค์ทางการแพทย์.
   ที่มา: สำนักงานบริหารการกำกับดูแลตลาดแห่งรัฐ รัฐบาลกลางแห่งสาธารณรัฐประชาชนจีน
   เผยแพร่เมื่อวันที่ 29 มกราคม 2562
   https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2019-11/11/content_5450775.htm