Leave Your Message
Nieuwscategorieën
Uitgelicht nieuws

SINOFN Group verkrijgt productielicentie voor FSMP in 2025 voor voedingskundig complete formulevoeding.

Aankondiging van de vergunning voor een speciaalvoedingsproductiebedrijf in Tianjin

2025-09-24 SiHui Zhu (Luna)

Aankondiging van de productievergunning voor speciale medische formulevoeding in 2025
Nummer 3

FSMP-logo - Voeding voor speciale medische doeleinden

In overeenstemming met de Wet op de administratieve vergunningen van de Volksrepubliek China, de Voedselveiligheidswet van de Volksrepubliek China, de Uitvoeringsvoorschriften van de Wet op de Voedselveiligheid van de Volksrepubliek China, de Maatregelen voor het beheer van vergunningen voor voedselproductie, de Algemene regels voor de beoordeling van vergunningen voor voedselproductieen de Gedetailleerde regels voor de beoordeling van de vergunningverlening voor de productie van speciale medische voedingssupplementen.En met inachtneming van de relevante bepalingen en procedures van wet- en regelgeving en officiële documenten, heeft de gemeentelijke dienst voor marktregulering van Tianjin de aanvraag beoordeeld en goedgekeurd. SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd..

Het bedrijf voldoet aan de wettelijke vereisten en krijgt hierbij een wijziging van de vergunning (zie bijlage voor details).

Datum van de aankondiging: 29 mei 2025 (Dit document wordt proactief openbaar gemaakt)

Bijlage:
Wijzigingen in de vergunning voor de productie van speciale medische formulevoeding

Bedrijfsnaam Licentienummer Gelicentieerde inhoud Productieadres Goedkeuringsdatum Geldig tot Goedkeuringsautoriteit Opmerkingen
SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. SC13012011600311 Nieuw toegevoegde categorie Speciale Medische Voeding: Voedingskundig complete formulevoeding Nr. 60, Wei Liu Road, Economische Zone van de luchthaven van Tianjin 2025-05-27 2026-07-16 De gemeentelijke dienst voor marktregulering van Tianjin Enquanli Special Medical Purpose Nutritionally Complete Formula Food (Nationaal voedselregistratienummer TY20250016)

*Referentie [1][2]

Betekenis van de licentie

Deze goedkeuring is een belangrijke mijlpaal voor SINOFN Group en geeft het bedrijf officieel toestemming om uit te breiden naar de productie van nutritioneel complete FSMP-productenMet deze licentie versterkt SINOFN haar positie in de sector van gespecialiseerde voeding, waardoor wordt voldaan aan de nationale regelgeving en tegelijkertijd innovatie in medische voedingsoplossingen wordt bevorderd.

De licentie weerspiegelt tevens de toewijding van het bedrijf aan hoogwaardige productie, strenge veiligheidsnormen en zijn rol in het ondersteunen van de groeiende vraag naar FSMP-producten in China en wereldwijd.


EnQuanLi™ Voeding voor speciale medische doeleinden (FSMP) Totale voedingsformule

SINOFN's FSMP wordt verkocht op de Chinese markt.
Nationaal voedselregistratienummer: TY20250016
250 ml vloeibare formule met hoge energiedichtheid

Productoverzicht

ProductnaamEnQuanLi™ Speciale Medische Totale Voedingsformule
CategorieTotal Nutrition Formula Food

Formulekenmerken:
  • 1,5 kcal/ml Hoge energiedichtheid (30% meer energie dan de standaard 1 kcal/ml EN)
  • 100% caseïne-eiwit (DIAAS=1,40, aanhoudende stikstoftoevoer)
  • 48% enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA) (verbetert de insulinegevoeligheid)
  • Formule met laag residu (totale vezels
  • Lactosevrij en suikerarm (sucrose 2,5 g/100 ml, voldoet aan de norm voor suikerarme dranken)

Ingrediënten:
Water, maltodextrine, mix van eetbare plantaardige oliën (koolzaadolie met laag erucazuurgehalte, zonnebloemolie), caseïne, sucrose, calciumcaseïnaat, natriumcaseïnaat, vitamine A-acetaat, cholecalciferol, d-α-tocoferylacetaat, phylloquinone, thiaminehydrochloride, riboflavine, zoutzuur, cyanocobalamine, niacinamide, foliumzuur, calcium-D-pantothenaat, natrium-L-ascorbaat, D-biotine, eetbaar zout, natriumcitraat, dikaliumwaterstoffosfaat, kaliumchloride, kopergluconaat, magnesiumoxide, magnesiumsulfaat, ijzersulfaat, zinksulfaat, mangaansulfaat, calciumcarbonaat, kaliumjodide, natriumseleniet, cholinechloride, fructooligosacchariden (FOS), fosfolipiden, citroenzuur, kaliumhydroxide, calciumhydroxide.

Voedingsprofiel (per 100 ml)

Voedingsstof Hoeveelheid Per 100 kJ Voedingsstof Hoeveelheid Per 100 kJ
Energie (kJ) 629 100 Vitamine C (mg) 18
Eiwit (g) 5.9 0,94 Biotine (μg) 1.2
Vet (g) 5.6 Natrium (mg) 150 23.8
Linolzuur (g) 0,88 0,14 Kalium (mg) 176 28.0
Linoleenzuur (mg) 170 27 Koper (μg) 260 41.3
Koolhydraten (g) 18.4 2.93 Magnesium (mg) 33 5.2
Vitamine A (μg RE) 116 18.4 Selenium (μg) 10 1.59
Vitamine D (μg) Choline (mg) 69 11.0
Vitamine E (mg α-TE) 2.6 0,41 Calcium (mg) 115 18.3
Vitamine K1 (μg) 10 1.59 Fosfor (mg) 105 16.7
Vitamine B1 (mg) 0,29 0,046 Jodium (μg) 27 4.29
Vitamine B2 (mg) 0,29 0,046 Stikstof (mg) 190 30.2
Vitamine B12 (μg) 0,69 0,11 Mangaan (μg) 542 86
Niacine (mg) 0,24 Zink (mg) 1.6 0,25
Foliumzuur (μg) 50 Osmolaliteit 700 mOsmol/kg
Pantotheenzuur (mg) 1.01 0,16 Lactosegehalte

Indicaties

Doelgroep:
  • Kinderen van 10 jaar en ouder met beperkte voedselinname, malabsorptie en stofwisselingsstoornissen.
  • Patiënten met een hoge energiebehoefte: IC/intensive care, brandwonden, oncologie, na een operatie, chronisch hartfalen.
  • Patiënten met vochtbeperking (bespaart 1/3 vocht in vergelijking met 1 kcal/ml enterale voeding)
  • Lactose-intolerante patiënten (lactose

Sinofn FSMP introductie1Sinofn FSMP introductie2Sinofn FSMP introductie3

Klinische afdelingen: Intensive Care, Brandwonden, Oncologie, Geriatrie, Thorax-/Hepatobiliaire/Neurologische chirurgie, Cardiologie, Longziekten

Administratieve richtlijnen

Route: Orale/sondevoeding (onder medisch toezicht)
Doseringsaanbevelingen (70 kg volwassene):
Instelling Fase Energie Eiwit Volume
IC Dag 1-3 (lage dosis) 25-30 kcal/kg/dag (75% van het streefdoel) 1,2-1,5 g/kg/dag (75% streefwaarde) 250-1000 ml (1-4 flessen)
Dag 4-7 (volledige dosis) 25-30 kcal/kg/dag (100% streefwaarde) 1,2-1,5 g/kg/dag (100% streefwaarde) 1250-1500 ml (5-6 flessen)
Algemene afdeling Volledige dosis 25-30 kcal/kg/dag 1,2-1,5 g/kg/dag 1250-1500 ml (5-6 flessen)
Gedeeltelijk complement 375-750 kcal/dag 14,75-29,5 g/dag 250-500 ml (1-2 flessen)
Opslag: Ongeopend – koel en droog bewaren; Geopend – gekoeld bewaren (

Wetenschappelijke voordelen

  1. Energiedichtheid van 1,5 kcal/ml
    • 1200 ml versus 1800 ml (voor een streefwaarde van 1800 kcal) – vermindert de vochtinname met 33%.
  2. 100% caseïne-eiwit
    • DIAAS=1,40 (beter dan wei/soja), langdurige afgifte van aminozuren (6-8 uur versus 2-3 uur bij wei)
  3. 48% enkelvoudig onverzadigde vetzuren (MUFA's)
    • Verbetert de insulinegevoeligheid (onderzoeken: [2-4]), vermindert pancreasontsteking
  4. Formule met laag residu
    • FOS 1 g/100 ml, conform de richtlijnen voor colonoscopie-voorbereiding (totale vezels
  5. Lactosevrij en suikerarm
    • Vermindert het risico op diarree (lactose-intolerantie in Azië: 54-74%), sucrose ≤5 g/100 ml
  6. Nanoscale Emulsietechnologie
    • Deeltjesgrootte ~300 nm (gepatenteerd), stabiel onder UHT-sterilisatie (in tegenstelling tot de gelering van wei).

Wettelijke naleving

  • Fabrikant: Zhong'en (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
  • AdresNr. 60 Wei Liu Road, Economische Zone van de luchthaven van Tianjin
  • Hotline: 400-851-5177 | Website: www.zhongenmedical.com
  • Octrooireferentie: ZL 2013 1 0443550.6 (stabilisatie van caseïne-emulsie)
  • Houdbaarheid: 12 maanden
  • WaarschuwingMedisch toezicht vereist. Niet voor parenteraal gebruik.
Uitsluitend voor gebruik door zorgprofessionals.
ScanQueen® Gemaakt
Batchcode: EQLZS20250507

Referenties opgemaakt volgens de oorspronkelijke documentcitaten.
Ontwerp behouden met plaatsing van tweetalige elementen.
Technische termen in overeenstemming met de CFDA FSMP-regelgeving (GB 29922-2021)

Referenties

  1. Aankondiging vergunning voor de productie van speciale voedingsmiddelen in Tianjin (Aankondiging vergunning voor de productie van speciale medische formulevoeding 2025 – Uitgave nr. 3).
    Bron: Gemeentelijk bestuur van Tianjin voor marktregulering. Gepubliceerd op 29 mei 2025.

  2. Gedetailleerde regels voor de beoordeling van de vergunningverlening voor de productie van speciale medische voedingssupplementen..
    Bron: De Staatsadministratie voor Marktregulering, De Centrale Volksregering van de Volksrepubliek China.
    Gepubliceerd op 29 januari 2019.

PKU-voeding (FSMP)

  • SINOFN's PKU-voeding #1
  • PKU-voeding nr. 1
    10+ jaar

    Het poeder bevat geen fenylalanine Voor personen ouder dan 10 jaar.
    Meer informatie
  • PKU-voeding #2
    1-10 jaar

    Het poeder bevat geen fenylalanine Voor kinderen van 1 tot 10 jaar.
    Meer informatie
  • SINOFN's PKU-voeding #2
  • SINOFN's PKU-voeding #3
  • PKU-voeding #3
    1-12M

    Het poeder bevat geen fenylalanine Voor kinderen van 1 tot 12 maanden oud.
    Meer informatie