Leave Your Message
Kategorie wiadomości
Polecane wiadomości

Grupa SINOFN uzyskuje licencję FSMP na produkcję pełnowartościowej żywności w 2025 r.

Ogłoszenie o przyznaniu licencji na Specjalne Przedsiębiorstwo Produkcji Żywności w Tianjin

2025-09-24 SiHui Zhu (Luna)

Ogłoszenie o licencjonowaniu produkcji żywności specjalnego przeznaczenia medycznego na rok 2025
Numer 3

LOGO FSMP – Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego

Zgodnie z Prawo o licencjach administracyjnych Chińskiej Republiki Ludowej, ten Prawo o bezpieczeństwie żywności Chińskiej Republiki Ludowej, ten Przepisy wykonawcze do ustawy o bezpieczeństwie żywności Chińskiej Republiki Ludowej, ten Środki dotyczące administrowania licencjami na produkcję żywności, ten Ogólne zasady przeglądu licencji na produkcję żywnościi Szczegółowe zasady przeglądu licencji na produkcję żywności specjalnego przeznaczenia medycznegoi zgodnie z odpowiednimi postanowieniami i procedurami ustaw, rozporządzeń i dokumentów urzędowych, Administracja Miejska ds. Regulacji Rynku w Tianjin dokonała przeglądu i zatwierdziła zastosowanie SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd..

Spółka spełnia wymogi ustawowe i niniejszym udzielana jest jej zmiana licencji (szczegóły w załączniku).

Data ogłoszenia: 29 maja 2025 r. (Niniejszy dokument został ujawniony proaktywnie)

Załącznik:
Zmiany w licencji przedsiębiorstwa produkującego żywność specjalnego przeznaczenia medycznego

Nazwa przedsiębiorstwa Numer licencji Treści objęte licencją Adres produkcyjny Data zatwierdzenia Ważne do Organ zatwierdzający Uwagi
SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd. SC13012011600311 Nowo dodana kategoria Żywności specjalnego przeznaczenia medycznego: Pełnowartościowa formuła odżywcza Nr 60, Wei Liu Road, Strefa ekonomiczna lotniska w Tianjin 2025-05-27 2026-07-16 Administracja Miejska Tianjin ds. Regulacji Rynku Enquanli – specjalistyczna, kompletna formuła żywnościowa o specjalnym przeznaczeniu medycznym (Nr Krajowego Rejestru Żywności TY20250016)

*Odniesienie [1][2]

Znaczenie licencji

Ta zgoda stanowi ważny kamień milowy dla Grupy SINOFN, oficjalnie upoważniając firmę do rozszerzenia działalności o produkcję produkty FSMP o pełnej wartości odżywczejDzięki tej licencji SINOFN umacnia swoją pozycję w sektorze specjalistycznego żywienia, zapewniając zgodność z krajowymi normami regulacyjnymi, a jednocześnie promując innowacje w zakresie rozwiązań z zakresu żywienia medycznego.

Licencja odzwierciedla również zaangażowanie firmy na rzecz wysokiej jakości produkcji, rygorystycznych standardów bezpieczeństwa i jej roli w zaspokajaniu rosnącego popytu na produkty FSMP w Chinach i na całym świecie.


EnQuanLi™ Żywność specjalnego przeznaczenia medycznego (FSMP) Formuła Całkowitego Odżywienia

Sprzedaż FSMP firmy SINOFN na rynku chińskim
Krajowy numer rejestracyjny żywności: TY20250016
250 ml płynnej formuły o wysokiej gęstości energetycznej

Przegląd produktu

Nazwa produktu: EnQuanLi™ Specjalna formuła odżywcza o pełnym przeznaczeniu medycznym
Kategoria: : Formuła żywności o całkowitej wartości odżywczej

Funkcje formuły:
  • 1,5 kcal/ml Wysoka gęstość energetyczna (30% więcej energii niż standardowe 1 kcal/ml EN)
  • 100% białka kazeinowego (DIAAS=1,40, stałe dostarczanie azotu)
  • 48% jednonienasyconych kwasów tłuszczowych (MUFA) (poprawia wrażliwość na insulinę)
  • Formuła o niskiej zawartości pozostałości (błonnik całkowity
  • Bez laktozy i o niskiej zawartości cukru (sacharoza 2,5 g/100 ml, zgodna ze standardem niskiej zawartości cukru)

Składniki:
Woda, maltodekstryna, mieszanka jadalnych olejów roślinnych (olej rzepakowy o niskiej zawartości kwasu erukowego, olej słonecznikowy), kazeina, sacharoza, kazeinian wapnia, kazeinian sodu, octan witaminy A, cholekalcyferol, octan D-α-tokoferylu, filochinon, chlorowodorek tiaminy, ryboflawina, kwas solny, cyjanokobalamina, niacynamid, kwas foliowy, D-pantotenian wapnia, L-askorbinian sodu, D-biotyna, sól jadalna, cytrynian sodu, wodorofosforan dipotasu, chlorek potasu, glukonian miedzi, tlenek magnezu, siarczan magnezu, siarczan żelaza(II), siarczan cynku, siarczan manganu, węglan wapnia, jodek potasu, selenian sodu, chlorek choliny, fruktooligosacharydy (FOS), fosfolipidy, kwas cytrynowy, wodorotlenek potasu, wapń wodorotlenek.

Profil odżywczy (na 100 ml)

Odżywka Kwota Na 100 kJ Odżywka Kwota Na 100 kJ
Energia (kJ) 629 100 Witamina C (mg) 18
Białko (g) 5.9 0,94 Biotyna (μg) 1.2
Tłuszcz (g) 5.6 Sód (mg) 150 23,8
Kwas linolowy (g) 0,88 0,14 Potas (mg) 176 28,0
Kwas linolenowy (mg) 170 27 Miedź (μg) 260 41.3
Węglowodany (g) 18.4 2,93 Magnez (mg) 33 5.2
Witamina A (μg RE) 116 18.4 Selen (μg) 10 1,59
Witamina D (μg) Cholina (mg) 69 11.0
Witamina E (mg α-TE) 2.6 0,41 Wapń (mg) 115 18.3
Witamina K1 (μg) 10 1,59 Fosfor (mg) 105 16.7
Witamina B1 (mg) 0,29 0,046 Jod (μg) 27 4.29
Witamina B2 (mg) 0,29 0,046 Azot (mg) 190 30.2
Witamina B12 (μg) 0,69 0,11 Mangan (μg) 542 86
Niacyna (mg) 0,24 Cynk (mg) 1.6 0,25
Kwas foliowy (μg) 50 Osmolalność 700mOsmol/kg
Kwas pantotenowy (mg) 1.01 0,16 Zawartość laktozy

Wskazania

Populacja docelowa:
  • 10+ lat z ograniczonym spożyciem, złym wchłanianiem, zaburzeniami metabolicznymi
  • Pacjenci wymagający dużej ilości energii: oddział intensywnej terapii/intensywna terapia, oparzenia, onkologia, stany pooperacyjne, przewlekła niewydolność serca
  • Pacjenci z ograniczeniem płynów (oszczędność 1/3 płynów w porównaniu do 1 kcal/ml EN)
  • Pacjenci z nietolerancją laktozy (laktoza

Wprowadzenie do Sinofn FSMP1Wprowadzenie do Sinofn FSMP2Wprowadzenie do Sinofn FSMP3

Działy kliniczne: OIOM, Oparzenia, Onkologia, Geriatria, Chirurgia klatki piersiowej/wątrobowo-żółciowa/neurologiczna, Kardiologia, Medycyna pulmonologiczna

Wytyczne administracyjne

Trasa:Karmienie doustne/przez sondę (pod nadzorem lekarza)
Zalecenia dotyczące dawkowania (70 kg dorosły):
Ustawienie Faza Energia Białko Tom
OIOM Dni 1-3 (niska dawka) 25-30 kcal/kg/d (75% celu) 1,2-1,5 g/kg/d (75% docelowej dawki) 250-1000 ml (1-4 butelki)
Dni 4-7 (pełna dawka) 25-30 kcal/kg/d (100% celu) 1,2-1,5 g/kg/d (100% wartości docelowej) 1250-1500 ml (5-6 butelek)
Generał Ward Pełna dawka 25-30 kcal/kg/dzień 1,2-1,5 g/kg/dzień 1250-1500 ml (5-6 butelek)
Częściowe uzupełnienie 375-750 kcal/dzień 14,75-29,5 g/dzień 250-500 ml (1-2 butelki)
Składowanie: Nieotwarte – chłodne i suche miejsce; Otwarte – przechowywać w lodówce (

Zalety naukowe

  1. Gęstość energetyczna 1,5 kcal/ml
    • 1200 ml vs 1800 ml (dla docelowej wartości 1800 kcal) – zmniejsza obciążenie płynami o 33%
  2. 100% białka kazeinowego
    • DIAAS = 1,40 (lepsze niż serwatka/soja), przedłużone uwalnianie aminokwasów (6-8 godz. w porównaniu z serwatką 2-3 godz.)
  3. 48% jednonienasyconych kwasów tłuszczowych (MUFA)
    • Poprawia wrażliwość na insulinę (badania: [2-4]), zmniejsza stan zapalny trzustki
  4. Formuła o niskiej zawartości pozostałości
    • FOS 1 g/100 ml, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi przygotowania do kolonoskopii (błonnik całkowity
  5. Bez laktozy i o niskiej zawartości cukru
    • Zmniejsza ryzyko biegunki (nietolerancja laktozy w Azji: 54-74%), sacharoza ≤5 g/100 ml
  6. Technologia emulsji nanoskalowych
    • Wielkość cząstek ~300 nm (opatentowana), stabilność w sterylizacji UHT (w porównaniu z żelowaniem serwatki)

Zgodność z przepisami

  • Producent:Zhong'en (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
  • Adres: No.60 Wei Liu Road, Strefa ekonomiczna lotniska w Tianjin
  • Infolinia: 400-851-5177 | Strona internetowa: www.zhongenmedical.com
  • Odniesienie do patentu: ZL 2013 1 0443550.6 (stabilizacja emulsji kazeinowej)
  • Okres przydatności do spożycia:12 miesięcy
  • Ostrzeżenie: Wymagany nadzór lekarza. Nie stosować pozajelitowo.
Tylko do użytku przez pracowników służby zdrowia
ScanQueen® Stworzono
Kod partii: EQLZS20250507

Odniesienia sformatowane zgodnie z cytowaniem oryginalnego dokumentu
Projekt zachowany z rozmieszczeniem elementów dwujęzycznych
Terminy techniczne zgodne z przepisami CFDA FSMP (GB 29922-2021)

Odniesienia

  1. Ogłoszenie o licencji na produkcję żywności specjalnej w Tianjinie (Ogłoszenie o licencji na produkcję żywności specjalnej o specjalnym przeznaczeniu medycznym na rok 2025 – Wydanie nr 3).
    Źródło: Administracja Miejska Tianjin ds. Regulacji Rynku. Opublikowano 29 maja 2025 r.

  2. Szczegółowe zasady przeglądu licencji na produkcję żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.
    Źródło: Państwowa Administracja Regulacji Rynku, Centralny Rząd Ludowy Chińskiej Republiki Ludowej.
    Opublikowano 29 stycznia 2019 r.

Żywność PKU (FSMP)

  • Żywność PKU nr 1 firmy SINOFN
  • PKU Food #1
    10+ lat

    Proszek zawiera bez fenyloalaniny dla osób powyżej 10 roku życia.
    Więcej informacji
  • PKU Food #2
    1-10 lat

    Proszek zawiera bez fenyloalaniny dla dzieci w wieku od 1 do 10 lat.
    Więcej informacji
  • Żywność PKU nr 2 firmy SINOFN
  • Żywność PKU nr 3 firmy SINOFN
  • PKU Food #3
    1-12M

    Proszek zawiera bez fenyloalaniny dla dzieci w wieku od 1 do 12 miesięcy.
    Więcej informacji