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Il Gruppo SINOFN si è aggiudicato la licenza di produzione FSMP 2025 per alimenti per lattanti nutrizionalmente completi.

Annuncio relativo alla licenza per l'impresa di produzione di alimenti speciali di Tianjin.

24/09/2025 SiHui Zhu (Luna)

Annuncio relativo alla licenza di produzione di alimenti a fini medici speciali (SMD) per il 2025.
Numero 3

In conformità con il Legge sulle licenze amministrative della Repubblica Popolare Cinese, IL Legge sulla sicurezza alimentare della Repubblica Popolare Cinese, IL Regolamento di attuazione della legge sulla sicurezza alimentare della Repubblica Popolare Cinese, IL Misure per la gestione delle licenze di produzione alimentare, IL Regole generali per la revisione delle licenze di produzione alimentaree il Norme dettagliate per la revisione delle licenze di produzione di alimenti a fini medici specialie seguendo le disposizioni e le procedure pertinenti di leggi, regolamenti e documenti ufficiali, l'Amministrazione municipale di Tianjin per la regolamentazione del mercato ha esaminato e approvato la domanda di SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd..

La società soddisfa i requisiti di legge e le viene pertanto concessa una modifica della licenza (vedere l'allegato per i dettagli).

Data dell'annuncio: 29 maggio 2025 (Questo documento viene divulgato in modo proattivo)

Allegato:
Modifiche alla licenza aziendale per la produzione di alimenti a fini medici speciali

Nome dell'azienda	Numero di licenza	Contenuti concessi in licenza	Indirizzo di produzione	Data di approvazione	Valido fino al	Autorità di approvazione	Osservazioni
SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.	SC13012011600311	Nuova categoria aggiunta di alimenti per fini medici speciali: Formula alimentare nutrizionalmente completa	N. 60, Wei Liu Road, Zona Economica dell'Aeroporto di Tianjin	27/05/2025	2026-07-16	Amministrazione municipale di Tianjin per la regolamentazione del mercato	Enquanli Alimento Formula Nutrizionalmente Completo per Scopi Medici Speciali (Numero di Registrazione Alimentare Nazionale TY20250016)

*Riferimento [1][2]

Significato della licenza

Questa approvazione segna un traguardo importante per il Gruppo SINOFN, autorizzando ufficialmente l'azienda ad espandersi nella produzione di prodotti FSMP nutrizionalmente completiCon questa licenza, SINOFN rafforza la sua posizione nel settore della nutrizione specializzata, garantendo la conformità agli standard normativi nazionali e promuovendo al contempo l'innovazione nelle soluzioni di nutrizione medica.

La licenza riflette inoltre l'impegno dell'azienda verso una produzione di alta qualità, rigorosi standard di sicurezza e il suo ruolo nel supportare la crescente domanda di prodotti FSMP in Cina e nel mondo.

EnQuanLi™ Alimento per fini medici speciali (FSMP) Formula nutrizionale completa

Il prodotto FSMP di SINOFN viene venduto sul mercato cinese.

Numero di registrazione nazionale degli alimenti: TY20250016

Formula liquida ad alta densità energetica da 250 ml

Panoramica del prodotto

Nome del prodotto: EnQuanLi™ Formula nutrizionale completa per scopi medici speciali

Categoria: Formula alimentare per una nutrizione completa

Caratteristiche della formula:

1,5 kcal/mL ad alta densità energetica (30% di energia in più rispetto allo standard EN da 1 kcal/mL)
Proteine della caseina al 100% (DIAAS=1,40, apporto costante di azoto)
48% di acidi grassi monoinsaturi (MUFA) (migliora la sensibilità all'insulina)
Formula a basso residuo (contenuto totale di fibre
Senza lattosio e a basso contenuto di zuccheri (saccarosio 2,5 g/100 ml, conforme agli standard a basso contenuto di zuccheri)

Ingredienti:

Acqua, maltodestrina, miscela di oli vegetali commestibili (olio di colza a basso contenuto di acido erucico, olio di girasole), caseina, saccarosio, caseinato di calcio, caseinato di sodio, acetato di vitamina A, colecalciferolo, acetato di d-α-tocoferile, fillochinone, cloridrato di tiamina, riboflavina, acido cloridrico, cianocobalamina, niacinamide, acido folico, D-pantotenato di calcio, L-ascorbato di sodio, D-biotina, sale commestibile, citrato di sodio, fosfato dipotassico, cloruro di potassio, gluconato di rame, ossido di magnesio, solfato di magnesio, solfato ferroso, solfato di zinco, solfato di manganese, carbonato di calcio, ioduro di potassio, selenito di sodio, cloruro di colina, frutto-oligosaccaridi (FOS), fosfolipidi, acido citrico, idrossido di potassio, idrossido di calcio.

Profilo nutrizionale (per 100 ml)

Nutriente	Quantità	Per 100 kJ	Nutriente	Quantità	Per 100 kJ
Energia (kJ)	629	100	Vitamina C (mg)	18	–
Proteine (g)	5.9	0,94	Biotina (μg)	–	1.2
Grassi (g)	5.6	–	Sodio (mg)	150	23.8
Acido linoleico (g)	0,88	0,14	Potassio (mg)	176	28.0
Acido linolenico (mg)	170	27	Rame (μg)	260	41.3
Carboidrati (g)	18.4	2,93	Magnesio (mg)	33	5.2
Vitamina A (μg RE)	116	18.4	Selenio (μg)	10	1,59
Vitamina D (μg)	–	–	Colina (mg)	69	11.0
Vitamina E (mg α-TE)	2.6	0,41	Calcio (mg)	115	18.3
Vitamina K1 (μg)	10	1,59	Fosforo (mg)	105	16.7
Vitamina B1 (mg)	0,29	0,046	Iodio (μg)	27	4.29
Vitamina B2 (mg)	0,29	0,046	Azoto (mg)	190	30.2
Vitamina B12 (μg)	0,69	0,11	Manganese (μg)	542	86
Niacina (mg)	–	0,24	Zinco (mg)	1.6	0,25
Acido folico (μg)	50	–	Osmolalità	700 mOsmol/kg	–
Acido pantotenico (mg)	1.01	0,16	Contenuto di lattosio		–

Indicazioni

Popolazione target:

10+ anni con assunzione limitata, malassorbimento, disturbi metabolici
Pazienti che necessitano di un elevato apporto energetico: terapia intensiva/cure critiche, ustioni, oncologia, post-operatorio, insufficienza cardiaca cronica
Pazienti con restrizione idrica (risparmia 1/3 di liquidi rispetto a 1 kcal/mL EN)
Pazienti intolleranti al lattosio (lattosio

Introduzione al Sinofn FSMP2 Introduzione al Sinofn FSMP3

Dipartimenti cliniciTerapia intensiva, Ustioni, Oncologia, Geriatria, Chirurgia toracica/epatobiliare/neurologica, Cardiologia, Pneumologia

Linee guida amministrative

ItinerarioAlimentazione orale/tramite sondino (sotto controllo medico)

Raccomandazioni sul dosaggio (adulto di 70 kg):

Collocamento	Fase	Energia	Proteina	Volume
Terapia intensiva	Giorni 1-3 (a basso dosaggio)	25-30 kcal/kg/giorno (75% dell'obiettivo)	1,2-1,5 g/kg/giorno (obiettivo del 75%)	250-1000 ml (1-4 bottiglie)
	Giorni 4-7 (dose completa)	25-30 kcal/kg/giorno (100% dell'obiettivo)	1,2-1,5 g/kg/giorno (obiettivo al 100%)	1250-1500 ml (5-6 bottiglie)
Generale Ward	Dose completa	25-30 kcal/kg/giorno	1,2-1,5 g/kg/giorno	1250-1500 ml (5-6 bottiglie)
	Complemento parziale	375-750 kcal/giorno	14,75-29,5 g/giorno	250-500 ml (1-2 bottiglie)

Magazzinaggio: Non aperto – conservare in luogo fresco e asciutto; Aperto – conservare in frigorifero (

Vantaggi chirurgici

Densità energetica di 1,5 kcal/mL
- 1200 ml contro 1800 ml (per un obiettivo di 1800 kcal) – riduce l'apporto di liquidi del 33%
Proteine della caseina al 100%
- DIAAS=1,40 (superiore al siero di latte/soia), rilascio prolungato di aminoacidi (6-8 ore contro le 2-3 ore del siero di latte)
48% di acidi grassi monoinsaturi
- Migliora la sensibilità all'insulina (studi: [2-4]), riduce l'infiammazione pancreatica
Formula a basso residuo
- FOS 1 g/100 mL, conforme alle linee guida per la preparazione alla colonscopia (fibre totali
Senza lattosio e a basso contenuto di zuccheri
- Riduce il rischio di diarrea (intolleranza al lattosio in Asia: 54-74%), saccarosio ≤5 g/100 mL
Tecnologia delle emulsioni su scala nanometrica
- Dimensione delle particelle ~300 nm (brevettato), stabile in condizioni di sterilizzazione UHT (a differenza della gelificazione del siero di latte)

Conformità normativa

Produttore: Zhong'en (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
Indirizzo: N. 60 Wei Liu Road, Zona Economica dell'Aeroporto di Tianjin
Linea diretta: 400-851-5177 | Sito web: www.zhongenmedical.com
Riferimento al brevetto: ZL 2013 1 0443550.6 (stabilizzazione dell'emulsione di caseina)
Durata di conservazione: 12 mesi
AvvertimentoÈ necessaria la supervisione medica. Non per uso parenterale.

Solo per uso da parte di professionisti sanitari.

ScanQueen® ha creato

Codice lotto: EQLZS20250507

Riferimenti formattati secondo le citazioni del documento originale.

Design mantenuto con inserimento di elementi bilingue

Termini tecnici conformi alle normative CFDA FSMP (GB 29922-2021)

Riferimenti

Avviso di rilascio della licenza per imprese di produzione di alimenti speciali a Tianjin (Avviso di rilascio della licenza per la produzione di alimenti a fini medici speciali - Edizione n. 3, 2025).
Fonte: Amministrazione municipale di Tianjin per la regolamentazione del mercato. Pubblicato il 29 maggio 2025.
Norme dettagliate per la revisione delle licenze di produzione di alimenti a fini medici speciali.
Fonte: Amministrazione statale per la regolamentazione del mercato, Governo centrale del popolo della Repubblica popolare cinese.
Pubblicato il 29 gennaio 2019.

Alimenti per la fenilchetonuria (FSMP)

Alimento n. 1 per PKU
10+Y

La polvere contiene nessuna fenilalanina Per bambini di età superiore ai 10 anni.
Maggiori informazioni

Alimento PKU n. 2
1-10 anni

La polvere contiene nessuna fenilalanina per bambini da 1 a 10 anni.
Maggiori informazioni

Alimento n. 3 per la PKU
1-12 mesi

La polvere contiene nessuna fenilalanina Per bambini da 1 a 12 mesi.
Maggiori informazioni