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SINOFN 그룹, 영양적으로 완벽한 조제식에 대한 2025년 FSMP 생산 허가 획득

톈진 특산 식품 생산 기업 허가 공고

2025년 9월 24일 주시휘(루나)

2025년 특수 의료용 조제식품 생산 허가 공고
제3호

FSMP 로고 - 특수 의료 목적 식품

이에 따라 중화인민공화국 행정 허가법, 그 중화인민공화국 식품안전법, 그 중화인민공화국 식품안전법 시행규칙, 그 식품 생산 허가 관리 조치, 그 식품 생산 허가 심사 일반 규칙그리고 특수 의료용 조제식품 생산 허가 심사에 관한 상세 규정관련 법률, 규정 및 공식 문서의 조항과 절차에 따라 톈진시 시장감독관리국은 해당 신청서를 검토하고 승인했습니다. SINOFN 그룹(톈진) 제약 기술 유한회사.

해당 회사는 법적 요건을 충족하므로, 이에 따라 라이선스 변경이 승인됩니다(자세한 내용은 첨부 파일을 참조하십시오).

발표일: 2025년 5월 29일 (본 문서는 사전 공개됩니다)

부착:
특수 의료용 조제식품 생산 사업 허가 변경 사항

기업명 면허 번호 라이선스 콘텐츠 생산 주소 승인 날짜 유효기간 승인 기관 비고
SINOFN 그룹(톈진) 제약 기술 유한회사 SC13012011600311 특수 의료용 조제식 신제품 카테고리가 추가되었습니다. 영양학적으로 완벽한 포뮬러 푸드 톈진 공항 경제 구역, 웨이류로 60번지 2025년 5월 27일 2026년 7월 16일 톈진시 시장규제국 엔콴리 특수 의료용 영양완전 조제식 (국가식품등록번호 TY20250016)

*참고문헌[1][2]

라이선스의 중요성

이번 승인은 시노펜 그룹에 중요한 이정표가 되며, 회사가 공식적으로 생산 분야로 확장할 수 있도록 허가하는 것입니다. 영양학적으로 완벽한 FSMP 제품이번 라이선스 취득으로 SINOFN은 전문 영양 분야에서의 입지를 강화하고, 국가 규제 기준을 준수하는 동시에 의료 영양 솔루션 분야의 혁신을 추진할 수 있게 되었습니다.

이번 허가는 또한 고품질 생산, 엄격한 안전 기준에 대한 회사의 헌신과 중국 및 전 세계에서 증가하는 FSMP 제품 수요를 지원하는 데 있어 회사의 역할을 반영합니다.


EnQuanLi™ 특수 의료용 식품(FSMP) 종합 영양 포뮬러

SINOFN의 FSMP가 중국 시장에서 판매됩니다
국가 식품 등록 번호: TY20250016
250mL 고에너지 밀도 액상 제형

제품 개요

제품명: 엔콴리™ 특수 의료용 종합 영양 조제 식품
범주: 총영양포화식품

제형 특징:
  • 1.5kcal/mL 고에너지 밀도 (표준 1kcal/mL EN 대비 30% 더 높은 에너지 함량)
  • 100% 카제인 단백질 (DIAAS=1.40, 지속적인 질소 공급)
  • 단일불포화지방산(MUFA) 48% (인슐린 민감도를 향상시킵니다)
  • 저잔류 제형 (총 식이섬유 섭취량
  • 유당 무첨가 및 저당 (자당 2.5g/100mL, 저당 기준 충족)

재료:
정제수, 말토덱스트린, 식용 식물성 오일 혼합물(저에루식산 유채씨유, 해바라기유), 카제인, 수크로오스, 카제인칼슘, 카제인나트륨, 비타민 A 아세테이트, 콜레칼시페롤, d-α-토코페릴 아세테이트, 필로퀴논, 티아민 염산염, 리보플라빈, 염산, 시아노코발라민, 니아신아미드, 엽산, D-판토테네이트칼슘, L-아스코르브산나트륨, D-비오틴, 식용 소금, 구연산나트륨, 인산수소이칼륨, 염화칼륨, 글루콘산구리, 산화마그네슘, 황산마그네슘, 황산제일철, 황산아연, 황산망간, 탄산칼슘, 요오드화칼륨, 아셀렌산나트륨, 염화콜린, 프룩토올리고당(FOS), 인지질, 구연산, 수산화칼륨, 수산화칼슘.

영양 성분 (100mL당)

영양소 100kJ당 영양소 100kJ당
에너지(kJ) 629 100 비타민 C (mg) 18
단백질(g) 5.9 0.94 비오틴(μg) 1.2
지방(g) 5.6 나트륨(mg) 150 23.8
리놀레산(g) 0.88 0.14 칼륨(mg) 176 28.0
리놀렌산(mg) 170 27 구리(μg) 260 41.3
탄수화물(g) 18.4 2.93 마그네슘(mg) 33 5.2
비타민 A (μg RE) 116 18.4 셀레늄(μg) 10 1.59
비타민 D (μg) 콜린(mg) 69 11.0
비타민 E (mg α-TE) 2.6 0.41 칼슘(mg) 115 18.3
비타민 K1 (μg) 10 1.59 인(mg) 105 16.7
비타민 B1 (mg) 0.29 0.046 요오드(μg) 27 4.29
비타민 B2 (mg) 0.29 0.046 질소(mg) 190 30.2
비타민 B12 (μg) 0.69 0.11 망간(μg) 542 86
니아신(mg) 0.24 아연(mg) 1.6 0.25
엽산(μg) 50 삼투압 700mOsmol/kg
판토텐산(mg) 1.01 0.16 유당 함량

적응증

대상 인구:
  • 10세 이상이며 섭취 제한, 흡수 장애, 대사 장애가 있는 환자
  • 고에너지 요구 환자: 중환자실/집중치료실, 화상 환자, 종양 환자, 수술 후 환자, 만성 심부전 환자
  • 수분 섭취 제한 환자 (경구 영양 공급 시 1kcal/mL 대비 수분 1/3 절약)
  • 유당불내증 환자(유당

시노픈 FSMP 소개1Sinofn FSMP 소개2시노픈 FSMP 소개3

임상 부서중환자실, 화상, 종양학, 노인병학, 흉부/간담도/신경외과, 심장학, 호흡기내과

관리 지침

노선경구/튜브 영양 공급(의료 감독 하에)
복용량 권장 사항 (70kg 성인 기준)
환경 단계 에너지 단백질 용량
중환자실 1~3일차 (저용량) 25-30kcal/kg/일 (목표치의 75%) 1.2-1.5g/kg/일 (목표치의 75%) 250~1000mL (1~4병)
4~7일차 (정용량) 25-30kcal/kg/일 (100% 목표치) 1.2-1.5g/kg/일 (목표치 100%) 1250-1500mL (5-6병)
일반 병동 완전 용량 25-30kcal/kg/일 1.2-1.5g/kg/일 1250-1500mL (5-6병)
부분보격 375-750kcal/일 14.75-29.5g/일 250-500mL (1-2병)
저장개봉 전: 서늘하고 건조한 곳에 보관하십시오. 개봉 후: 냉장 보관(24시간 이내) 또는 실온 보관(4시간 이내).

과학적 이점

  1. 1.5kcal/mL 에너지 밀도
    • 1200mL 대 1800mL (1800kcal 목표치 기준) – 수분 섭취량을 33% 감소시킵니다.
  2. 100% 카제인 단백질
    • DIAAS=1.40 (유청/대두보다 우수), 아미노산 지속 방출 (유청의 2-3시간 대비 6-8시간)
  3. 단일불포화지방산 48%
    • 인슐린 민감도를 개선하고(연구: [2-4]), 췌장 염증을 감소시킵니다.
  4. 저잔류 제형
    • FOS 1g/100mL, 대장내시경 준비 지침 준수 (총 식이섬유
  5. 유당 무첨가 및 저당
    • 설사 위험 감소 (아시아 유당불내증: 54-74%), 자당 함량 ≤5g/100mL
  6. 나노스케일 에멀젼 기술
    • 입자 크기 약 300nm (특허), 초고온 살균 처리에도 안정적 (유청의 겔화 현상과 비교)

규정 준수

  • 제조업체: 중언(톈진) 제약 기술 유한회사
  • 주소: 톈진 공항 경제 구역, 웨이류로 60번지
  • 핫라인: 400-851-5177 | 웹사이트: www.zhongenmedical.com
  • 특허 참조: ZL 2013 1 0443550.6 (카제인 유화 안정화)
  • 유통기한: 12개월
  • 경고의사의 감독이 필요합니다. 주사제로 사용하지 마십시오.
의료 전문가 전용
ScanQueen® 제작
배치 코드: EQLZS20250507

참고문헌은 원문 인용 형식에 맞춰 작성되었습니다.
이중 언어 요소 배치를 포함한 디자인은 그대로 유지됩니다.
본 기술 용어는 미국 식품의약국(CFDA) 식품안전관리규정(GB 29922-2021)에 부합합니다.

참고 자료

  1. 톈진 특수식품 생산기업 허가 공고 (2025년 특수의료용 조제식품 생산 허가 공고 - 제3호).
    출처: 톈진시 시장감독관리국. 2025년 5월 29일 발표.

  2. 특수 의료용 조제식품 생산 허가 심사에 관한 상세 규정.
    출처: 중화인민공화국 중앙인민정부 산하 국가시장감독관리총국.
    2019년 1월 29일 발행.

베이징대학교 식품식품(FSMP)

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