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Le groupe SINOFN obtient la licence de production FSMP 2025 pour les aliments composés nutritionnellement complets.

Annonce de licence d'entreprise de production alimentaire spéciale de Tianjin

2025-09-24 SiHui Zhu (Lune)

Annonce de licence de production d'aliments à usage médical spécial pour 2025
Numéro 3

Conformément à Loi sur les licences administratives de la République populaire de Chine, le Loi sur la sécurité alimentaire de la République populaire de Chine, le Règlement d'application de la loi sur la sécurité alimentaire de la République populaire de Chine, le Mesures relatives à l'administration des licences de production alimentaire, le Règles générales pour l'examen des licences de production alimentaireet le Règles détaillées pour l'examen des autorisations de production d'aliments préparés à des fins médicales spécialeset conformément aux dispositions et procédures pertinentes des lois, règlements et documents officiels, l'Administration municipale de Tianjin pour la réglementation du marché a examiné et approuvé la demande de SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd..

La société remplit les conditions légales et se voit accorder par la présente une modification de licence (voir pièce jointe pour plus de détails).

Date de l'annonce : 29 mai 2025 (Ce document est divulgué de manière proactive)

Pièce jointe:
Modifications apportées à la licence d'entreprise de production d'aliments à usage médical spécial

Nom de l'entreprise	Numéro de licence	Contenu sous licence	Adresse de production	Date d'approbation	Valable jusqu'au	Autorité d'approbation	Remarques
SINOFN Group (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.	SC13012011600311	Nouvelle catégorie ajoutée : Aliments préparés à usage médical spécial : Aliment complet sur le plan nutritionnel	N° 60, rue Wei Liu, zone économique de l'aéroport de Tianjin	27/05/2025	16/07/2026	Administration municipale de Tianjin pour la réglementation du marché	Enquanli Aliment complet à usage médical spécial (Numéro d'enregistrement national des aliments : TY20250016)

*Référence [1][2]

Importance de la licence

Cette approbation marque une étape importante pour le groupe SINOFN, autorisant officiellement l'entreprise à se lancer dans la production de produits FSMP nutritionnellement completsGrâce à cette licence, SINOFN renforce sa position dans le secteur de la nutrition spécialisée, garantissant la conformité aux normes réglementaires nationales tout en favorisant l'innovation dans les solutions de nutrition médicale.

Cette licence témoigne également de l'engagement de l'entreprise envers une production de haute qualité, des normes de sécurité strictes et son rôle dans le soutien de la demande croissante de produits FSMP en Chine et dans le monde.

EnQuanLi™ Aliment destiné à des fins médicales spéciales (FSMP) Formule nutritionnelle complète

Le FSMP de SINOFN se vend sur le marché chinois

Numéro d'enregistrement national des produits alimentaires : TY20250016

Formule liquide à haute densité énergétique de 250 mL

Présentation du produit

Nom du produitEnQuanLi™ Aliment complet à usage médical spécial

CatégorieFormule nutritionnelle complète

Caractéristiques de la formule:

1,5 kcal/mL Haute densité énergétique (30 % d'énergie en plus que la norme de 1 kcal/mL EN)
Protéines de caséine à 100 % (DIAAS=1,40, apport d'azote soutenu)
48 % d'acides gras mono-insaturés (AGMI) (améliore la sensibilité à l'insuline)
Formule à faible résidu (fibres totales
Sans lactose et faible en sucre (saccharose 2,5 g/100 mL, conforme à la norme à faible teneur en sucre)

Ingrédients:

Eau, maltodextrine, mélange d'huiles végétales comestibles (huile de colza à faible teneur en acide érucique, huile de tournesol), caséine, saccharose, caséinate de calcium, caséinate de sodium, acétate de vitamine A, cholécalciférol, acétate de d-α-tocophéryle, phylloquinone, chlorhydrate de thiamine, riboflavine, acide chlorhydrique, cyanocobalamine, niacinamide, acide folique, D-pantothénate de calcium, L-ascorbate de sodium, D-biotine, sel comestible, citrate de sodium, hydrogénophosphate dipotassique, chlorure de potassium, gluconate de cuivre, oxyde de magnésium, sulfate de magnésium, sulfate ferreux, sulfate de zinc, sulfate de manganèse, carbonate de calcium, iodure de potassium, sélénite de sodium, chlorure de choline, fructo-oligosaccharides (FOS), phospholipides, acide citrique, hydroxyde de potassium, hydroxyde de calcium.

Profil nutritionnel (pour 100 mL)

Nutritif	Montant	Pour 100 kJ	Nutritif	Montant	Pour 100 kJ
Énergie (kJ)	629	100	Vitamine C (mg)	18	–
Protéines (g)	5.9	0,94	Biotine (μg)	–	1.2
Matières grasses (g)	5.6	–	Sodium (mg)	150	23.8
Acide linoléique (g)	0,88	0,14	Potassium (mg)	176	28.0
Acide linolénique (mg)	170	27	Cuivre (µg)	260	41,3
Glucides (g)	18.4	2,93	Magnésium (mg)	33	5.2
Vitamine A (µg RE)	116	18.4	Sélénium (μg)	10	1,59
Vitamine D (μg)	–	–	Choline (mg)	69	11.0
Vitamine E (mg α-TE)	2.6	0,41	Calcium (mg)	115	18.3
Vitamine K1 (μg)	10	1,59	Phosphore (mg)	105	16.7
Vitamine B1 (mg)	0,29	0,046	Iode (μg)	27	4.29
Vitamine B2 (mg)	0,29	0,046	Azote (mg)	190	30.2
Vitamine B12 (µg)	0,69	0,11	Manganèse (µg)	542	86
Niacine (mg)	–	0,24	Zinc (mg)	1.6	0,25
Acide folique (µg)	50	–	Osmolalité	700 mOsmol/kg	–
Acide pantothénique (mg)	1.01	0,16	Teneur en lactose		–

Indications

Population cible:

Enfants de plus de 10 ans présentant une alimentation restreinte, une malabsorption et des troubles métaboliques
Patients nécessitant une énergie élevée : soins intensifs, grands brûlés, oncologie, suites opératoires, insuffisance cardiaque chronique
Patients soumis à une restriction hydrique (économie de 1/3 de liquide par rapport à 1 kcal/mL EN)
Patients intolérants au lactose (lactose

Introduction à Sinofn FSMP2 Introduction à Sinofn FSMP3

Départements cliniquesSoins intensifs, brûlures, oncologie, gériatrie, chirurgie thoracique/hépatobiliaire/neurologique, cardiologie, pneumologie

Directives d'administration

ItinéraireAlimentation orale/par sonde (sous surveillance médicale)

Recommandations posologiques (adulte de 70 kg) :

Paramètre	Phase	Énergie	Protéine	Volume
unité de soins intensifs	Jours 1 à 3 (faible dose)	25-30 kcal/kg/j (75 % de l'objectif)	1,2-1,5 g/kg/j (75 % de l'objectif)	250-1000 mL (1 à 4 bouteilles)
	Jours 4 à 7 (dose complète)	25-30 kcal/kg/j (100 % de l'objectif)	1,2-1,5 g/kg/j (100 % de l'objectif)	1250-1500 mL (5-6 bouteilles)
Général Ward	dose complète	25-30 kcal/kg/jour	1,2-1,5 g/kg/j	1250-1500 mL (5-6 bouteilles)
	Complément partiel	375-750 kcal/jour	14.75-29.5g/d	250-500 ml (1-2 bouteilles)

Stockage: Non ouvert – endroit frais et sec ; Ouvert – réfrigérer (

Avantages scientifiques

Densité énergétique de 1,5 kcal/mL
- 1200 mL contre 1800 mL (pour un objectif de 1800 kcal) – réduit la charge hydrique de 33 %
Protéines de caséine à 100 %
- DIAAS=1,40 (supérieur au lactosérum/soja), libération prolongée d'acides aminés (6-8 h contre 2-3 h pour le lactosérum)
48 % d'AGMI
- Améliore la sensibilité à l'insuline (études : [2-4]), réduit l'inflammation pancréatique
Formule à faible résidu
- FOS 1 g/100 mL, conforme aux recommandations de préparation à la coloscopie (fibres totales
Sans lactose et faible en sucre
- Réduit le risque de diarrhée (intolérance au lactose en Asie : 54-74 %), saccharose ≤ 5 g/100 mL
Technologie des émulsions à l'échelle nanométrique
- Taille des particules ~300 nm (breveté), stable sous stérilisation UHT (contrairement à la gélification du lactosérum)

Conformité réglementaire

Fabricant: Zhong'en (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
AdresseN° 60, rue Wei Liu, zone économique de l'aéroport de Tianjin
Ligne d'assistance téléphonique: 400-851-5177 | Site web: www.zhongenmedical.com
Référence de brevet: ZL 2013 1 0443550.6 (stabilisation d'émulsion de caséine)
durée de conservation: 12 mois
AvertissementSurveillance médicale requise. Ne pas administrer par voie parentérale.

Réservé aux professionnels de la santé

ScanQueen® Créé

Code du lot : EQLZS20250507

Références formatées conformément aux citations du document original

Conception conservée avec placement bilingue des éléments

Termes techniques conformes à la réglementation CFDA FSMP (GB 29922-2021)

Références

Annonce relative aux licences d'entreprises de production alimentaire spéciale à Tianjin (Annonce de 2025 concernant les licences de production d'aliments à usage médical spécial – Numéro 3).
Source : Administration municipale de Tianjin pour la réglementation du marché. Publié le 29 mai 2025.
Règles détaillées pour l'examen des autorisations de production d'aliments préparés à des fins médicales spéciales.
Source : Administration d'État pour la réglementation du marché, Gouvernement populaire central de la République populaire de Chine.
Publié le 29 janvier 2019.

Aliments pour PCU (FSMP)

Aliments pour PCU n° 1
10 ans et plus

La poudre contient pas de phénylalanine pour les personnes de plus de 10 ans.
Plus d'infos

Aliments pour PCU n° 2
1-10 ans

La poudre contient pas de phénylalanine pour les enfants de 1 à 10 ans.
Plus d'infos

Aliments pour PCU n° 3
1-12 mois

La poudre contient pas de phénylalanine Pour les enfants de 1 à 12 mois.
Plus d'infos