حصلت مجموعة سينوفن على ترخيص إنتاج FSMP لعام 2025 لأغذية تركيبة غذائية كاملة

إعلان ترخيص إنتاج أغذية ذات أغراض طبية خاصة لعام 2025
العدد 3

وفقًا لـ قانون الترخيص الإداري لجمهورية الصين الشعبية، ال قانون سلامة الغذاء لجمهورية الصين الشعبية، ال اللوائح التنفيذية لقانون سلامة الغذاء لجمهورية الصين الشعبية، ال تدابير إدارة تراخيص إنتاج الأغذية، ال القواعد العامة لمراجعة تراخيص إنتاج الأغذيةو قواعد تفصيلية لمراجعة تراخيص إنتاج الأغذية ذات التركيبات الطبية الخاصةوبناءً على الأحكام والإجراءات ذات الصلة في القوانين واللوائح والوثائق الرسمية، قامت إدارة تنظيم السوق ببلدية تيانجين بمراجعة طلب... شركة سينوفن جروب (تيانجين) لتكنولوجيا الأدوية المحدودة..

تستوفي الشركة المتطلبات القانونية، وبموجب هذا يتم منحها تغييرًا في الترخيص (انظر المرفق للاطلاع على التفاصيل).

تاريخ الإعلان: 29 مايو 2025 (تم الكشف عن هذه الوثيقة بشكل استباقي)

مرفق:
تغييرات في ترخيص مؤسسة إنتاج الأغذية ذات الأغراض الطبية الخاصة

*المرجع [1][2]

أهمية الترخيص

يمثل هذا الترخيص علامة فارقة مهمة لمجموعة سينوفن، حيث يُخوّل الشركة رسميًا التوسع في إنتاج منتجات غذائية كاملة متكاملة. من خلال هذه الرخصة، تعزز SINOFN مكانتها في قطاع التغذية المتخصصة، مما يضمن الامتثال للمعايير التنظيمية الوطنية مع تعزيز الابتكار في حلول التغذية الطبية.

كما تعكس الرخصة التزام الشركة بالإنتاج عالي الجودة، ومعايير السلامة الصارمة، ودورها في دعم الطلب المتزايد على منتجات FSMP في الصين وعلى مستوى العالم.

تركيبة التغذية الكاملة EnQuanLi™ للأغذية ذات الأغراض الطبية الخاصة (FSMP)

نظرة عامة على المنتج

• 1.5 كيلو كالوري/مل كثافة طاقة عالية (طاقة أكثر بنسبة 30% من الطاقة القياسية 1 كيلو كالوري/مل)
• بروتين الكازين 100% (DIAAS=1.40، إمداد مستمر بالنيتروجين)
• 48% أحماض دهنية أحادية غير مشبعة (MUFA) (يحسن حساسية الأنسولين)
• تركيبة قليلة البقايا (إجمالي الألياف
• خالٍ من اللاكتوز وقليل السكر (سكروز 2.5 جم/100 مل، متوافق مع معيار السكر المنخفض)

المعلومات الغذائية (لكل 100 مل)

دواعي الاستعمال

• الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 10 سنوات والذين يعانون من محدودية تناول الطعام، وسوء الامتصاص، واضطرابات التمثيل الغذائي
• المرضى الذين يحتاجون إلى طاقة عالية: العناية المركزة/الحالات الحرجة، الحروق، الأورام، ما بعد الجراحة، قصور القلب المزمن
• المرضى الذين يعانون من تقييد السوائل (يوفر ثلث السوائل مقابل 1 كيلو كالوري/مل من التغذية المعوية)
• المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز (لاكتوز

إرشادات الإدارة

المزايا العلمية

1. كثافة الطاقة 1.5 كيلو كالوري/مل
   • 1200 مل مقابل 1800 مل (لتحقيق هدف 1800 سعر حراري) – يقلل من كمية السوائل بنسبة 33%
2. بروتين الكازين 100%
   • DIAAS=1.40 (متفوق على مصل اللبن/الصويا)، إطلاق مستدام للأحماض الأمينية (6-8 ساعات مقابل 2-3 ساعات لمصل اللبن)
3. 48% أحماض دهنية أحادية غير مشبعة
   • يحسن حساسية الأنسولين (الدراسات: [2-4])، ويقلل من التهاب البنكرياس
4. تركيبة قليلة البقايا
   • FOS 1 جم/100 مل، متوافق مع إرشادات التحضير لتنظير القولون (إجمالي الألياف
5. خالٍ من اللاكتوز وقليل السكر
   • يقلل من خطر الإصابة بالإسهال (عدم تحمل اللاكتوز في آسيا: 54-74%)، نسبة السكروز ≤5 غ/100 مل
6. تقنية المستحلبات النانوية
   • حجم الجسيمات ~300 نانومتر (براءة اختراع)، مستقر تحت التعقيم بدرجة حرارة فائقة (مقارنة بتصلب مصل اللبن)

الامتثال التنظيمي

• الشركة المصنعةشركة تشونغ إن (تيانجين) لتكنولوجيا الأدوية المحدودة
• عنوانرقم 60، طريق وي ليو، المنطقة الاقتصادية لمطار تيانجين
• الخط الساخن: 400-851-5177 | موقع إلكتروني: www.zhongenmedical.com
• مرجع براءة الاختراع: ZL 2013 1 0443550.6 (تثبيت مستحلب الكازين)
• مدة الصلاحية12 شهرًا
• تحذيريتطلب إشرافاً طبياً. غير مخصص للاستخدام عن طريق الحقن.

مراجع

1. إعلان ترخيص مؤسسة إنتاج الأغذية الخاصة في تيانجين (إعلان ترخيص إنتاج الأغذية ذات التركيبات الطبية الخاصة لعام 2025 - الإصدار رقم 3).
   المصدر: إدارة تنظيم السوق ببلدية تيانجين. تاريخ النشر: 29 مايو 2025.
   https://scjg.tj.gov.cn/tjsscjdglwyh_52651/xwdt/gs/bjspscxkhcpba/202505/t20250529_6943036.html

2. قواعد تفصيلية لمراجعة تراخيص إنتاج الأغذية ذات التركيبات الطبية الخاصة.
   المصدر: الإدارة الحكومية لتنظيم السوق، الحكومة الشعبية المركزية لجمهورية الصين الشعبية.
   نُشر في 29 يناير 2019.
   https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2019-11/11/content_5450775.htm