Kategori Berita

Berita Pilihan

Pencapaian dan Pencapaian SINOFN GROUP: Perjalanan Inovasi dalam Pemakanan Perubatan

Pencapaian dan Kejayaan Kumpulan SINOFN: Perjalanan...

Sorotan Jamuan Tahunan 2026 | SINOFN GROUP Membuka Lembaran Baharu

Sorotan Jamuan Tahunan 2026 | SINOFN GROUP Membuka Kedai Baharu...

EnLiAn® FSMP: Bebas Serat, Nutrisi Lengkap untuk Penjagaan Perioperatif Kolorektal

EnLiAn® FSMP: Bebas Serat, Nutrisi Lengkap untuk Kolorektal...

AstraZeneca dan CSPC Menjalin Pakatan Strategik $18.5B dalam Inovasi Ubat Obesiti

AstraZeneca dan CSPC Menjalin Pakatan Strategik $18.5B di...

SINOFN Sertai Dialog Inovasi Strategik di Kawasan Baharu Yunnan Dianzhong

SINOFN Sertai Dialog Inovasi Strategik di Yunnan Dian...

Kisah Sumber Ziziphus jujuba di SINOFN

SINOFN Melancarkan Diet Khas Baharu untuk Kawalan Berat Badan

Peluang Tersembunyi di Dalam Jujube Kecil

SINOFN Dilantik sebagai Pusat Kecil untuk Pencegahan Kecacatan Kelahiran

Ditulis pada akhir tahun 2025: peta baharu pemakanan sukan

0102030405

Kumpulan SINOFN Memperoleh Lesen Pengeluaran FSMP 2025 untuk Makanan Formula Lengkap Berkhasiat

Pengumuman Lesen Perusahaan Pengeluaran Makanan Khas Tianjin

24-09-2025 SiHui Zhu (Luna)

Pengumuman Lesen Pengeluaran Makanan Formula Tujuan Perubatan Khas 2025
Isu No. 3

Selaras dengan Undang-undang Pelesenan Pentadbiran Republik Rakyat China, yang Undang-undang Keselamatan Makanan Republik Rakyat China, yang Peraturan Pelaksanaan Undang-undang Keselamatan Makanan Republik Rakyat China, yang Langkah-langkah untuk Pentadbiran Pelesenan Pengeluaran Makanan, yang Peraturan Am untuk Semakan Lesen Pengeluaran Makanan, dan Peraturan Terperinci untuk Semakan Lesen Pengeluaran Makanan Formula Tujuan Perubatan Khas, dan mengikut peruntukan dan prosedur undang-undang, peraturan dan dokumen rasmi yang berkaitan, Pentadbiran Perbandaran Tianjin untuk Peraturan Pasaran telah menyemak dan meluluskan permohonan Syarikat Teknologi Farmaseutikal Kumpulan SINOFN (Tianjin) Ltd..

Syarikat tersebut memenuhi keperluan berkanun dan dengan ini diberikan perubahan lesen (lihat lampiran untuk butiran lanjut).

Tarikh Pengumuman: 29 Mei 2025 (Dokumen ini didedahkan secara proaktif)

Lampiran:
Perubahan pada Lesen Perusahaan Pengeluaran Makanan Formula Tujuan Perubatan Khas

Nama Perusahaan	No. Lesen	Kandungan Berlesen	Alamat Pengeluaran	Tarikh Kelulusan	Sah Sehingga	Pihak Berkuasa Kelulusan	Catatan
Syarikat Teknologi Farmaseutikal Kumpulan SINOFN (Tianjin) Ltd.	SC13012011600311	Kategori Makanan Formula Tujuan Perubatan Khas yang baru ditambah: Makanan Formula Lengkap Berkhasiat	No. 60, Jalan Wei Liu, Zon Ekonomi Lapangan Terbang Tianjin	2025-05-27	2026-07-16	Pentadbiran Perbandaran Tianjin untuk Peraturan Pasaran	Makanan Formula Lengkap Berkhasiat Khas Enquanli untuk Tujuan Perubatan (No. Pendaftaran Makanan Kebangsaan TY20250016)

*Rujukan [1][2]

Kepentingan Lesen

Kelulusan ini menandakan satu peristiwa penting bagi SINOFN Group, yang secara rasminya membenarkan syarikat itu untuk berkembang ke dalam pengeluaran produk FSMP yang lengkap nutrisiDengan lesen ini, SINOFN mengukuhkan kedudukannya dalam sektor pemakanan khusus, memastikan pematuhan dengan piawaian kawal selia kebangsaan sambil memajukan inovasi dalam penyelesaian pemakanan perubatan.

Lesen ini juga mencerminkan komitmen syarikat terhadap pengeluaran berkualiti tinggi, piawaian keselamatan yang ketat dan peranannya dalam menyokong permintaan yang semakin meningkat untuk produk FSMP di China dan seluruh dunia.

Formula Nutrisi Menyeluruh EnQuanLi™ Makanan untuk Tujuan Perubatan Khas (FSMP)

No. Pendaftaran Makanan Kebangsaan: TY20250016

Formula Cecair Ketumpatan Tenaga Tinggi 250mL

Gambaran Keseluruhan Produk

Nama Produk: Makanan Formula Nutrisi Menyeluruh Tujuan Perubatan Khas EnQuanLi™

Kategori: Makanan Formula Nutrisi Menyeluruh

Ciri-ciri Formula:

1.5kcal/mL Ketumpatan Tenaga Tinggi (30% lebih banyak tenaga daripada standard 1kcal/mL EN)
100% Protein Kasein (DIAAS=1.40, bekalan nitrogen yang berterusan)
48% Asid Lemak Tak Tepu Tunggal (MUFA) (meningkatkan kepekaan insulin)
Formula Residu Rendah (jumlah serat
Bebas Laktosa & Rendah Gula (sukrosa 2.5g/100mL, mematuhi piawaian rendah gula)

Bahan-bahan:

Air, maltodekstrin, campuran minyak tumbuhan boleh dimakan (minyak biji sesawi asid erusik rendah, minyak bunga matahari), kasein, sukrosa, kalsium kaseinat, natrium kaseinat, vitamin A asetat, kolekalsiferol, d-α-tokoferil asetat, filokuinon, tiamin hidroklorida, riboflavin, asid hidroklorik, sianocobalamin, niasinamida, asid folik, kalsium D-pantotenat, natrium L-askorbat, D-biotin, garam boleh dimakan, natrium sitrat, dipotassium hidrogen fosfat, kalium klorida, kuprum glukonat, magnesium oksida, magnesium sulfat, ferus sulfat, zink sulfat, mangan sulfat, kalsium karbonat, kalium iodida, natrium selenit, kolina klorida, fruktooligosakarida (FOS), fosfolipid, asid sitrik, kalium hidroksida, kalsium hidroksida.

Profil Pemakanan (setiap 100mL)

Nutrien	Jumlah	Setiap 100kJ	Nutrien	Jumlah	Setiap 100kJ
Tenaga (kJ)	629	100	Vitamin C (mg)	18 tahun	–
Protein (g)	5.9	0.94	Biotin (μg)	–	1.2
Lemak (g)	5.6	–	Natrium (mg)	150	23.8
Asid Linoleik (g)	0.88	0.14	Kalium (mg)	176	28.0
Asid Linolenik (mg)	170	27	Kuprum (μg)	260	41.3
Karbohidrat (g)	18.4	2.93	Magnesium (mg)	33	5.2
Vitamin A (μg RE)	116	18.4	Selenium (μg)	10	1.59
Vitamin D (μg)	–	–	Kolin (mg)	69	11.0
Vitamin E (mg α-TE)	2.6	0.41	Kalsium (mg)	115	18.3
Vitamin K1 (μg)	10	1.59	Fosforus (mg)	105	16.7
Vitamin B1 (mg)	0.29	0.046	Iodin (μg)	27	4.29
Vitamin B2 (mg)	0.29	0.046	Nitrogen (mg)	190	30.2
Vitamin B12 (μg)	0.69	0.11	Mangan (μg)	542	86
Niasin (mg)	–	0.24	Zink (mg)	1.6	0.25
Asid Folik (μg)	50	–	Osmolaliti	700mOsmol/kg	–
Asid Pantotenik (mg)	1.01	0.16	Kandungan Laktosa		–

Petunjuk

Populasi Sasaran:

10+ tahun dengan pengambilan terhad, malabsorpsi, gangguan metabolik
Pesakit yang memerlukan tenaga tinggi: ICU/rawatan kritikal, luka terbakar, onkologi, selepas pembedahan, kegagalan jantung kronik
Pesakit yang kekurangan cecair (menjimatkan 1/3 cecair berbanding 1kcal/mL EN)
Pesakit yang tidak toleran laktosa (laktosa

Pengenalan FSMP Sinofn2 Pengenalan FSMP Sinofn3

Jabatan Klinikal: ICU, Luka Bakar, Onkologi, Geriatrik, Pembedahan Toraks/Hepatobiliari/Neurologi, Kardiologi, Perubatan Pernafasan

Garis Panduan Pentadbiran

Laluan: Pemberian makanan melalui mulut/tiub (di bawah pengawasan perubatan)

Cadangan Dos (Dewasa 70kg):

Tetapan	Fasa	Tenaga	Protein	Kelantangan
ICU	Hari 1-3 (dos rendah)	25-30kkal/kg/hari (sasaran 75%)	1.2-1.5g/kg/hari (sasaran 75%)	250-1000mL (1-4 botol)
	Hari 4-7 (dos penuh)	25-30kkal/kg/hari (sasaran 100%)	1.2-1.5g/kg/hari (sasaran 100%)	1250-1500mL (5-6 botol)
Wad Am	Dos penuh	25-30kkal/kg/hari	1.2-1.5g/kg/hari	1250-1500mL (5-6 botol)
	Pelengkap separa	375-750kkal/hari	14.75-29.5g/hari	250-500mL (1-2 botol)

PenyimpananBelum dibuka – tempat yang sejuk dan kering; Setelah dibuka – sejukkan (

Kelebihan Saintifik

Ketumpatan Tenaga 1.5kcal/mL
- 1200mL vs 1800mL (untuk sasaran 1800kkal) – mengurangkan beban bendalir sebanyak 33%
100% Protein Kasein
- DIAAS=1.40 (lebih baik daripada whey/soya), pembebasan asid amino yang berterusan (6-8 jam berbanding whey 2-3 jam)
48% MUFA
- Meningkatkan kepekaan insulin (kajian: [2-4]), mengurangkan keradangan pankreas
Formula Residu Rendah
- FOS 1g/100mL, mematuhi garis panduan persediaan kolonoskopi (jumlah serat
Bebas Laktosa & Rendah Gula
- Mengurangkan risiko cirit-birit (intoleransi laktosa Asia: 54-74%), sukrosa ≤5g/100mL
Teknologi Emulsi Nanoskala
- Saiz zarah ~300nm (dipatenkan), stabil di bawah pensterilan UHT (berbanding gelasi whey)

Pematuhan Kawal Selia

Pengilang: Zhong'en (Tianjin) Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
Alamat: No.60 Jalan Wei Liu, Zon Ekonomi Lapangan Terbang Tianjin
Talian Penting: 400-851-5177 | Laman Web: www.zhongenmedical.com
Rujukan Paten: ZL 2013 1 0443550.6 (penstabilan emulsi kasein)
Jangka Hayat12 bulan
Amaran: Penyeliaan perubatan diperlukan. Bukan untuk kegunaan parenteral.

Untuk Kegunaan Profesional Penjagaan Kesihatan Sahaja

ScanQueen® Dicipta

Kod Kelompok: EQLZS20250507

Rujukan diformatkan mengikut petikan dokumen asal

Reka bentuk dikekalkan dengan penempatan elemen dwibahasa

Istilah teknikal yang selaras dengan peraturan FSMP CFDA (GB 29922-2021)

Rujukan

Pengumuman Lesen Perusahaan Pengeluaran Makanan Khas Tianjin (Pengumuman Lesen Pengeluaran Makanan Formula Tujuan Perubatan Khas 2025 – Isu No. 3).
Sumber: Pentadbiran Perbandaran Tianjin untuk Peraturan Pasaran. Diterbitkan 29 Mei 2025.
Peraturan Terperinci untuk Semakan Lesen Pengeluaran Makanan Formula Tujuan Perubatan Khas.
Sumber: Pentadbiran Negeri untuk Peraturan Pasaran, Kerajaan Rakyat Pusat Republik Rakyat China.
Diterbitkan pada 29 Januari 2019.

Makanan PKU (FSMP)

Makanan PKU #1
10+T

Serbuk mengandungi tiada fenilalanina untuk umur lebih 10 tahun.
Maklumat lanjut

Makanan PKU #2
1-10Y

Serbuk mengandungi tiada fenilalanina untuk umur 1 hingga 10 tahun.
Maklumat lanjut

Makanan PKU #3
1-12M

Serbuk mengandungi tiada fenilalanina untuk kanak-kanak berumur 1 hingga 12 bulan.
Maklumat lanjut